DUOCID 250MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ-70 ML

Tüm ilaçlar gibi DUOCID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)1
• Yüzde, dilde ve boğazda yutkunma veya solunum güçlüğüne yol açabilen şişme
(anjiyoödem)
• Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen
göğüs ağrısı*
• Kolon (kolit) olarak bilinen bağırsağın son bölümünde, Clostridium difficile olarak bilinen
bir bakterinin aşırı artışından kaynaklanan şiddetli inflamasyon (psödomembranöz kolit)
• Bağırsağın tamamında inflamasyon (enterokolit)
• Sultamisine dirençli patojenlerin oluşumu
• Sindirilen kanın varlığından dolayı siyah renkli dışkı (melena)
• Yoğun veya neredeyse tam deri ölümü (nekroz) (toksik epidermal nekroliz)
• Deri ve oral, oküler ve üretral mukozanın bazı bölümlerinin ölümü (nekroz) ve soyulması
(Stevens-Johnson Sendromu)
• Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS sendromu)
• Kırmızılık, şişlik ve bazen kabarcıklanma ile birlikte deri ve/veya mukoza lezyonları
(eritema multiforme)
• Soyulan deri ile birlikte ciddi ve yaygın inflamasyon (eksfoliyatif dermatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Siz veya çocuğunuz aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla
konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
6
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Karın ağrısı
• Maya olarak adlandırılan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar (kandidiyaz)
• Baş ağrısı
• Deride döküntü
• Kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Yorgunluk, rahatsızlık
• Oral mukozanın inflamasyonu (stomatit)1
• Eklem ağrısı (artralji)
• Mide ve bağırsağın iç duvarında (mukoza) kanama
• Sindirilen kanın varlığından dolayı siyah renkli dışkı (melena)
• Dilde iltihap (glosit) 1
• Ciltte genellikle uzun süreli iltihap, kızarıklık ve kaşıntı oluşması (dermatit)
Seyrek:
• Bağırsak mukozasının inflamasyonu
• Nöbetler1
• Böbrek tüpleri ve çevresindeki dokuda iltihap (tübülointers…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Allopurinol:
Ampisilin ve allopurinolün birlikte kullanımı, hastalarda deri döküntüsü görülme sıklığını,
yalnız ampisilin alan hastalara göre, önemli derecede artırır.
Antikoagülanlar:
Penisilinler, pıhtılaşma testleri ve trombosit agregasyonu üzerine etki edebilirler. Bu etkiler
antikoagülanlar ile artabilir.
Bakteriostatik ilaçlar (kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler):
Bakteriostatik ilaçlar penisilinlerin bakterisid etkisi ile etkileşebilirler; birlikte tedaviden
kaçınmak en iyisidir.
Östrojen içeren Oral Kontraseptifler:
Ampisilin kullanan kadınlarda, oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına dair vakalar
bildirilmiştir. Bunlar beklenmeyen gebelikle sonuçlanmıştır. Aradaki ilişki zayıf olmasına
rağmen, ampisilin kullanımı sırasında hastalara alternatif veya ilave bir kontraseptif yöntem
seçeneği sağlanmalıdır.
Metotreksat:
Penisilinlerle birlikte kullanım, metotreksat klirensinde azalma ve buna karşılık olarak
metotreksat toksisitesinde artış ile sonuçlanmıştır. Hastalar yakından izlenmelidir. Kalsiyum
folinat dozunun artırılması veya daha uzun dönem boyunca uygulanması gerekebilir.
4
Non steroidal antiinflamatuvar İlaçlar (asetilsalisilik asit, indometazin ve fenilbutazon):
Penisilinin yarılanma ömründeki artış ile gösterildiği gibi asetilsalisilik asit, indometazin ve
fenilbutazon penisilinlerin eliminasyonunu uzatabilir.
Probenesid:
Birlikte kullanıldığında, probenesid, ampisilin ve sulbaktamın renal tübüler sekresyonunu
azaltır; bu etki serum konsantrasyonlarının artması ve uzaması, eliminasyon yarı ömrünün
uzaması ve toksisite riskinde artış ile sonuçlanır.
Laboratuvar Test Etkileşmeleri:
Benedict, Fehling reaktifleri ve ClinitestTM kullanılarak yapılan idrar analizlerinde yalancı
pozitif glikozüri gözlenebilir. Ampisilinin hamile kadınlara verilmesini takiben, total konjuge
östriol, östriol – glukuronid, konjuge östron ve östradiol plazma konsantrasyonlarında geçici
bir düşüş kaydedilmiştir. Bu etki aynı zamanda intramüsküler veya intravenöz yoldan
uygulanan sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum IM/IV ile de meydana gelebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı