DUOLANS 15/30 MG SR 28 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, DUOLANS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUOLANS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nöbetler
Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması ya
da kas spazmı
Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama sonrası
kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon
Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma
zorluğu ile karakterize, uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyonu
Kalp ritim bozukluğu (hızlı ya da düzensiz kalp atımı)
Kalp hastalığı olduğunu bilen ya da bilmeyen bir insanda kalbin fonksiyonunu ani bir
şekilde kaybetmesi sonucu beklenmedik ölüm
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUOLANS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
DUOLANS kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın : 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan : 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek : 10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek : 10.000 hastada 1'den az kişiyi etkileyen
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı
8
Baş dönmesi
Bulantı
İshal
Karın ağrısı
Kabızlık
Kusma
Gaz
Ağız veya boğazın kuruması
Karaciğer enzim seviyelerinde artış
Kurdeşen (Döküntü)
Kaşıntı
Kızarıklık
Yorgunluk
Yaygın olmayan
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)
Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma;
Depresyon
Eklem ağrısı
Kas ağrısı
Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
Ödem
Endişe hali
Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
Uykululuk hali
Memelerde ağrı, şişme, büyüme ya da hassasiyet
Memelerden beklenmedik süt boşalması
Genel bir güçsüzlük hali
Seyrek
Kansızlık
Uykusuzluk
9
Hayal görme
Zihin karışıklığı
Huzursuzluk
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
Uyuşma
Titreme
Görme bozuklukları
Dil iltihabı
Yemek borusu kandidiyazı (bir tür mantar hastalığı)
Pank…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lansoprazol
Absorpsiyonu pH’a bağımlı olan ilaçlar
Lansoprazol, mide pH’ının biyoyararlanım için kritik olduğu durumlarda ilaçların
absorpsiyonunu engelleyebilir.
Atazanavir: Bir çalışmada sağlıklı gönüllülerde lansoprazolün (günde 60 mg) 400 mg
atazanavir ile birlikte uygulanması atazanavir maruziyetinde önemli bir azalmaya neden
olmuştur (EAA ve C değerlerlerinde yaklaşık %90 azalma). Lansoprazol, atazanavir ile
maks
birlikte uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.).
Ketokonazol ve itrakonazol: Ketokonazol ve itrakonazolün gastrointestinal kanaldan
absorpsiyonu mide asidi varlığında artar. Lansoprazol kullanımı ketokonazol ve itrakonazolün
alt-terapötik konsantrasyonlarına yol açabileceğinden kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Digoksin: Lansoprazol ve digoksinin birlikte kullanımı digoksin plazma seviyelerinde artışa
yol açabilir. Bu sebeple lansoprazol ile tedaviye başlanırken ve sonlandırılırken digoksin
plazma seviyeleri takip edilmeli ve gerektiğinde digoksin dozu ayarlanmalıdır.
6
P450 enzimleri ile metabolize olan ilaçlar
Lansoprazol CYP3A4 ile metabolize olan ilaçların plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Lansoprazolün bu enzim tarafından metabolize edilen ve dar bir teröpötik alanı olan ilaçlarla
birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Teofilin: Lansoprazol teofilinin plazma konsantrastonunu azaltarak o dozda beklenen klinik
etkisini düşürebilir. İki ilacın birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Takrolimus: Lanzoprazol ile birlikte kullanımı takrolimusun (bir CYP3A ve P-gp substratı)
plazma konsantrasyonlarını artırır. Lansoprazol maruziyeti takrolimusun ortalama
maruziyetini %81’e kadar artırır. Lansoprazol ile birlikte tedavi başlatılırken veya
sonlandırılırken takrolimusun plazma konsantrasyonlarının takip edilmesi önerilir.
P-glikoprotein ile taşınan ilaçlar
Lansoprazolün in vitro taşıyıcı protein P-glikoprotein’i (P-gp) engellediği gözlenmiştir.
Bunun klinik uygunluğu bilinmemektedir.
Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri
CYP2C19’u inhibe eden ilaçlar
Fluvoksamin: Lansoprazolün CYP2C19 inhibitörü fluvoksamin ile birlikte kullanımı sırasında
doz azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Lansoprazolün plazma konsantrasyonları 4
katına k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı