DUPATIN % 0,7 GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

DUPATİN çevirmeli, beyaz polipropilen kapak ile kapatılmış opak beyaz renkli, düşük
yoğunluklu polietilen (LDPE) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Gözle görünür partikül
içermeyen, berrak ve renksiz ile açık sarı arası renkte çözeltidir.
DUPATİN alerjik konjonktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve
tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjonktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz
yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
1/8
DUPATİN gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik
reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.

DUPATİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer olopatadine veya DUPATİN’in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
• Emziriyorsanız DUPATİN kullanmamalısınız.
DUPATİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
• DUPATİN sadece göze uygulanır. Enjeksiyon ya da oral (ağız yoluyla) uygulanmaz.
DUPATİN alerji karşıtı/alerji ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı
olan bir ajandır ve göze uygulandığında sistemik olarak emilebilir. Eğer ciddi reaksiyonlar
oluşursa, bu tedaviye devam edilmez.
• DUPATİN’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
• DUPATİN’i kullanmadan önce gözlerinizdeki kontakt lensleri çıkarınız.
• Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına
veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUPATİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamile kadınlarda kullanımı ile ilişkili yeterli çalışmalar mevcut değildir, hamilelik
sırasında kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DUPATİN’i kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
DUPATİN kullandıktan görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
2/8
DUPATİN’in içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
DUPATİN her mL’de 0,15 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak
kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı
kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Başka bir göz damlası veya göz merhemi ile eş zamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama
arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DUPATİN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Günde bir kez alerjik konjonktivitten etkilenen göze bir damla damlatılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
• DUPATİN’i iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• DUPATİN’i doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DUPATİN’i sadece göz damlası olarak kullanınız.
1. DUPATİN şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz
(Resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz (Resim 2).
3/8
6. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın
yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (Resim
3).
7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
9. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla
DUPATİN damlamasını sağlayacaktır.
10. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını
gerektirmektedir (Resim 4).
11. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
12. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
13. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUPATİN’in güvenliliği 2 yaş ve üzerindeki hastalarda kanıtlanmıştır. Bu yüzden 2 yaşın
altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Olopatadinin göz damlası formu böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır.
Eğer DUPATİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUPATİN kullandıysanız
Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.
DUPATİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUPATİN’i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız ve ardından normal doz rutininize geri dönünüz.
Ancak, bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ardından
normal doz rutininize geri dönünüz.
4/8
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on
dakika bırakınız.
DUPATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili
başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, DUPATİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DUPATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları [Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik
şok, anafilaktik reaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem), kurdeşen, şiddetli kaşıntı ve kızarıklık]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DUPATİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Gözde görülen etkiler:
• Göz ağrısı,
• Göz tahrişi,
• Göz kuruluğu,
• Anormal göz hissi, göz rahatsızlığı.
5/8
Genel yan etkiler:
• Baş ağrısı,
• Yorgunluk,
• Burunda kuruluk,
• Ağızda kötü tat.
Yaygın olmayan:
Gözde görülen etkiler:
• Bulanık, azalmış veya anormal görme,
• Kornea bozukluğu,
• Yüzey hasarı olan veya olmayan göz yüzeyi iltihabı,
• Konjonktiva iltihabı veya enfeksiyonu,
• Göz akıntısı,
• Işığa duyarlılık,
• Artmış gözyaşı üretimi,
• Göz kaşıntısı,
• Göz kızarıklığı,
• Göz kapağı anormalliği,
• Kaşıntı, kızarıklık, şişlik veya göz kapağında kabuklanma.
Genel yan etkiler:
• Anormal veya azalmış his,
• Baş dönmesi,
• Burun akıntısı,
• Kuru cilt,
• Cilt iltihabı,
• Ciltte yanma hissi.
Bilinmiyor:
Gözde görülen etkiler:
• Göz şişmesi,
• Kornea şişmesi,
• Göz bebeği boyutunda değişiklik.
Genel yan etkiler:
• Nefes darlığı,
• Alerjik semptomlarda artış,
• Yüz şişmesi,
• Uyuşukluk,
• Genel halsizlik,
• Mide bulantısı,
6/8
• Kusma,
• Sinüzit (sinüs enfeksiyonu),
• Ciltte kızarıklık ve kaşıntı,
• Uyku hali.
Bunlar DUPATİN’in hafif yan etkileridir.
Çok nadir durumlarda, gözün ön kısmındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasar bulunan bazı
hastalarda, tedavi sırasında kalsiyum birikimi nedeniyle korneada bulanık lekeler oluşmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DUPATİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUPATİN’i kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
7/8
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/8