DUPLAX 250 MG/1.25 MG FILM KAPLI TABLET, 120 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.01.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DUPLAX nedir ve ne için kullanılır?

• DUPLAX film tablet formunda üretilmektedir. Film tabletler turuncu renkte,
bikonveks, oblong şekildedir.
• DUPLAX, 30, 60, 120 ve 180 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
• DUPLAX’ın etkin maddelerinden biri olan metformin, biguanidler denilen bir ilaç
grubuna aittir. Metformin hem açlıkta hem de yemek sonrasında kandaki şeker
(glukoz) miktarını azaltır. Đnsülin salgılanmasını uyarmadığı için, kan şekerinde
aşırı düşmeye (hipoglisemi) yol açmaz.
DUPLAX’ın içindeki ikinci etkin madde olan glibenklamid, ikinci kuşak
sülfonilüreler grubundan bir ilaçtır. Pankreas bezinden, insülin adlı hormonun
salınmasını uyararak kan şekerinde düşmeye neden olur. Glibenklamidin bu etkisi,
pankreas bezinde insülin üreten hücrelerin (Langerhans adacıkları) sağlam halde
bulunmasına bağımlıdır.
1
• Đnsülin, vücut dokularının kandaki şekeri (glukoz) almasını ve bunu enerji üretmek
üzere kullanmasını ya da ileride kullanmak üzere saklamasını sağlayan bir
hormondur. Tip 2 şeker hastalığı (tip 2 diyabet; insüline bağımlı olmayan diyabet)
olan kişilerde, pankreasta yeterince insülin üretilemez ve/veya vücut dokuları
üretilen insüline gereğince cevap veremez.
• DUPLAX, erişkinlerde tip 2 şeker hastalığının (tip 2 diyabet) tedavisi için
kullanılır.
Diyabet hastalığında vücut dokuları şekeri (glukoz) kullanamadığı için, kanda şeker
miktarı yükselir (hiperglisemi). Bu durum zaman içerisinde damar ve sinirlerde
tahribata yol açar ve çeşitli organlarda bozulmayla sonuçlanır. DUPLAX kan
şekerinin normal düzeylere doğru azaltılmasında yardımcı olur.
• DUPLAX, erişkinlerde tip 2 diyabetin tedavisinde; diyet uygulaması, fiziksel
egzersiz ve önceden uygulanan metformin veya sülfonilüre tedavisiyle kan şekeri
kontrolünün sağlanamadığı durumlarda ikinci basamak tedavi olarak ya da önceden
ayrı ayrı verilen metformin ve glibenklamid kombinasyon tedavisiyle kan şeker
düzeyleri sabit giden ve iyi kontrol edilen hastalarda, bu iki ayrı ilacın yerine idame
tedavisi olarak kullanılır.

2. DUPLAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Metformin hidroklorür, glibenklamid, diğer sülfonilüreler ve sülfonamidler veya
DUPLAX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı)
iseniz;
- Tip 1 diyabet (insüline bağımlı diyabet) hastası iseniz veya diyabet hastalığınız
kontrol altında olmadığı için ketoasidoz (kanda ‘keton cisimcikleri” denilen
maddelerin birikmesine bağlı bir durum, nefeste olağandışı bir aseton kokusu oluşur
ve nefes alıp vermeler düzensizleşir), diyabet nedenli koma öncesi tablo gibi
durumlar varsa;
- Böbrek yetmezliği ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (serum kreatinin
düzeyi > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL);
- Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan durumlar bulunuyorsa, örneğin:
- Vücudun aşırı susuz kalması (uzun süreli ya da şiddetli ishal, tekrarlayan
kusmalar),
- Şiddetli enfeksiyon (örn. solunum yollarında, idrar yollarında vb.),
- Şok,
- Röntgen incelemelerinde iyotlu kontrast maddelerin damar içinden
uygulanması;
- Vücut dokularında oksijen azlığına yol açabilecek hastalıklar varsa, örneğin:
- Kalp veya solunum yetmezliği,
- Yeni geçirilmiş kalp krizi,
- Şok,
- Karaciğer işlevlerinde bozukluk varsa;
- Alkolizm varsa ya da aşırı alkol aldıysanız;
2
- Porfiri hastalığınız varsa. Porfiri, porfirin adlı maddenin karaciğerde üretilmesiyle
ilgili bir bozukluk nedeniyle ortaya çıkan, kalıtsal bir hastalıktır. Şiddetli karın
ağrıları ve kramplar, sinirsel ve psikolojik bozukluklar, ışığa hassasiyet ve buna
bağlı deri döküntüleri ve idrarın kırmızı/siyah renk almasına yol açabilir.
- Bebeğinizi emziriyorsanız;
- Mikonazol adlı mantar ilacını kullanıyorsanız.
Eğer:
• Cerrahi girişim geçirecekseniz ya da damar yolundan sıvı verilerek (iyotlu kontrast
madde) röntgen incelemesi yapılacaksa, ilgili doktora DUPLAX aldığınızı
söyleyiniz. Doktorunuz ilacınızı geçici olarak durdurabilir ve bu süre içinde başka
türlü tedaviler uygulayabilir (örn. insülin). Dokrorunuzun tavsiyelerine tam olarak
uymanız çok önemlidir.
DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
- Karın ağrısı, kusma gibi sindirim bozuklukları, kas krampları, şiddetli yorgunluk ve
solunum bozuklukları gibi belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakınız ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Bu belirtilerin laktik asidoz belirtisi olma riski vardır.
- Kan şekerinde düşme (hipoglisemi) belirtilerini hissederseniz.
Uyarıcı belirtiler aniden gelişebilir ve aşağıdakileri içerebilir:
- Soğuk terleme, soğuk ve solgun cilt,
- Baş ağrısı, baş dönmesi, açlık hissi, aşırı yorgunluk, hasta hissetme, alışılmadık
derecede yorgunluk ve güçsüzlük,
- Kalp atışlarında hızlanma, çarpıntı
- Görmede geçici bozukluklar,
- Huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, reaksiyonlarda azalma,
zihin karmaşası, uykulu hal, bilinç kaybı,
- Titremeler
Böyle bir durumda, hemen şeker içeriği yüksek birşeyler alınız (bal, şekerli bisküvi,
meyva suyu), ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz
tedavinizi yaptıktan sonra size gerekli tavsiyeleri verecektir. Kullandığınız ilacı
değiştirme gereği de duyabilir.
Tedavi başlatıldıktan sonra dozun yavaş yavaş arttırılması, hipogliseminin ortaya
çıkmasını önleyebilir. Bu ilacı yalnızca, kahvaltı dahil düzenli bir yemek öğünü
programını takip ediyorsanız kullanmalısınız.
3
Hipoglisemi riskini arttıran durumlar şunlardır:
- Yemek saatlerinin geciktirilmesi veya çok az yenmesi,
- Yetersiz veya dengesiz karbonhidrat alımı,
- Enerjiden kısıtlanmış diyet,
- Yoğun ve uzun süreli egzersizler,
- Birlikte alkol alınması, özellikle aç iken,
- Kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonlarının uygulandığı durumlar,
- Yaşlılık,
- Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk veya bazı hormonal bozukluklar:
Tiroid yetersizliği, hipofiz ve adrenal bez yetersizliği
- DUPLAX dozunun fazla olması
- Belirli bazı ilaçların eşzamanlı olarak kullanılması
Eğer hipoglisemi atakları sık oluyorsa, veya siz hipoglisemi belirtilerini fark etmekte
güçlük çekiyorsanız, mutlaka doktorunuza başvurunuz.
- Bu ilacı alırken aynı zamanda, doktorunuzun verdiği diyet önerilerine uyunuz ve
düzenli olarak fizik egzersiz yapınız. Düzenli fiziksel egzersiz, DUPLAX
kullanımı esnasında gereklidir.
- Kan şekerinizi düzenli olarak takip ediniz. Diyabet takibine yönelik laboratuar
testleri (kan şekeri, HbA1c) düzenli olarak yapılmalıdır.
- Metformin böbrekler yoluyla atıldığından, DUPLAX ile tedaviye başlamadan önce
ve daha sonrasında böbrek fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bunun
için düzenli olarak doktorunuza görünmelisiniz.
- Eğer yaşlı iseniz. Yaşlı kişilerde böbrek işlevlerinin azalmasıyla sık karşılaşılır ve
bu durum genellikle belirti vermez. Kan basıncını düşürücü ya da idrar söktürücü bir
tedaviye başlıyorsanız, ya da bir non-steroid antienflamatuar ilaç (NSAEĐ; bunlar
ağrı kesici olarak ve romatizmal hastalıklarda kullanılan ilaçlardır) alıyorsanız,
özellikle dikkatli olmalısınız. Böbrek işlevleri bu gibi durumlarda bazen zarar
görebilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUPLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUPLAX yemeklerle birlikte alınmalıdır.
DUPLAX kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkol, laktik asidoz ve kan şekerinde
düşme (hipoglisemi) gibi istenmeyen etkileri artırabilir. Bu aynı zamanda, alkol içeren
ilaçlar için de geçerlidir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer DUPLAX kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız,
doktorunuza başvurunuz. Hamilelik süresinde diyabet, insülin ile tedavi edilmelidir.
Hamilelik süresince DUPLAX kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız DUPLAX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
- Bulanık görme; bu durum tedavinin başlangıcında, kan şeker düzeylerinin daha
düşük olması nedeniyle ortaya çıkabilmektedir.
- Kan şekerinin düşmeye (hipoglisemi) başladığını hissederseniz. Bu durumun
belirtileri yukarıda verilmektedir.
DUPLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUPLAX her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DUPLAX kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmamalısınız:
- Mikonazol (mantar ilacı). Lokal olarak uygulanan formu dahil.
- Đyotlu kontrast maddeler (röntgen incelemelerinde kullanılır).
DUPLAX ile birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:
- Alkol ve alkol içeren ilaçlar
DUPLAX ile birlikte alınırken özel önlem gerektiren ilaçlar:
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kalp hastalığı ve yüksek kan
basıncında kullanılan ilaçlar)
- Đdrar söktürücüler (diüretikler)
- Beta blokörler, klonidin, rezerpin, guanetidin ve sempatomimetikler (kalp hastalığı
ve yüksek kan basıncında kullanılan ilaçlar)
- Beta 2 agonistler (astım ilaçları; örn. Salbutamol, terbutalin)
- Bosentan (akciğer içi kan basıncında yükselme durumunda kullanılır)
- Kortikosteroidler (glukokortikoidler) ve tetrakosaktidler (çok çeşitli yerlerde
kullanılan hormon sınıfı ilaçlar; örn. astım, romatizma, şiddetli deri hastalıkları vb.)
- Bazı ağrı kesiciler (non steroidal anti-enflamatuvar ilaçlar ör: Fenilbutazon)
- Flukonazol (mantar ilacı)
- Klorpromazin (beyin fonksiyonlarını etkileyen bir ilaç; ruh hastalıklarında kullanılır)
- Desmopressin (idrar miktarını azaltmak için kullanılan bir ilaç).
- Danazol (rahim iç zarının rahim dışı bölgelerde de oluştuğu durumlarda kullanılan
bir ilaç).
Bu ilaçları kullanırken kan şekerinizi daha sıkı takip etmeniz gereklidir. Doktorunuz
aldığınız DUPLAX dozunda ayarlamalar yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
5

3. DUPLAX nasıl kullanılır?

Erişkinler:
DUPLAX yalnızca erişkinlerde kullanılmak içindir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DUPLAX’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Bütün şeker düşürücü ilaçlarda olduğu gibi, uygulanacak doz miktarı bireysel cevaba
bağlı olarak belirlenir (kan şeker düzeyi, HbAlc). Doktorunuz almanız gereken dozu size
söyleyecektir.
Tedavinin başlatılması
Metformin veya sülfonilüre ile monoterapinin yetersiz kaldığı durumlarda:
Genel başlangıç dozu günde 2 tablet DUPLAX 250 mg/1.25 mg'dır. Hipogliseminin
önlenmesi için, başlangıç dozu, alınmakta olan sülfonilürenin veya metforminin günlük
dozlarını aşmamalıdır.
Metformin ve sülfonilüre kombinasyonu ile tedavide destekleyici olarak:
Tedavi, önceden ayrı ayrı alınan metformin ve glibenklamid dozlarına eşdeğer bir doz ile
başlatılır. Doz, kan şekerine yönelik ölçümlerin sonuçları doğrultusunda, basamaklı
olarak arttırılmalıdır. Başlangıç dozu, metformin ve sülfonilürenin önceki dozlarına bağlı
olarak günde 2-4 tablet DUPLAX 250 mg/1.25 mg'dır.
Doz ayarlaması
Dozun basamaklı şekilde artırılması mide-barsak sistemiyle ilgili istenmeyen etkilerin
azaltılmasında yardımcı olabilir ve kan şekerinde düşme riskini önleyebilir.
Önerilen maksimum günlük doz
Önerilen maksimum doz günde 8 tablet DUPLAX 250 mg/1.25 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri öğünlerle birlikte alınız. Đlaç alımının gün içinde düzenlenmesi her hastanın
yemek alışkanlıklarına bağlı olarak yapılmalıdır. Ancak şeker düşmesini (hipoglisemi)
önlemek için, her ilaç alımını yeterince yüksek miktarda karbonhidrat içeren bir öğün
takip etmelidir.
Tabletleri kullanma şekliniz, aldığınız günlük doza bağlıdır:
- Günde 2 tablet için; günde iki kez, sabah kahvaltıda ve akşam yemeğinde 1 tablet
alınması
- Günde 4 tablet için; günde iki kez, sabah kahvaltıda ve akşam yemeğinde 2 tablet
alınması
Đnsülin tedavisiyle kombinasyon
Bu ilacın insülin tedavisiyle kombinasyon şeklinde kullanımına ilişkin veri
bulunmamaktadır.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: DUPLAX’ın çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım: Eğer yaşlı iseniz özellikle dikkatli olmalısınız. Yaşlılarda
DUPLAX dozu böbrek işlevlerine bağlı olarak düzenlenmektedir. Olağan başlangıç dozu
2 tablet DUPLAX 250 mg/1.25 mg’dır. Böbrek işlevlerinin düzenli aralıklarla kontrol
edilmesi gerekir; bunun için doktorunuza düzenli olarak görünmelisiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Metformin böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin,
tedaviye başlamadan önce ve daha sonrasında düzenli olarak kontrol edilmesi
önerilmektedir. Doktorunuzun önerileri doğrultusunda, düzenli olarak doktorunuzu
görmelisiniz.
Karaciğer yetmezliği: DUPLAX karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer DUPLAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUPLAX kullandıysanız:
DUPLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha
fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın
hastanenin acil servisine müracaat ediniz. Laktik asidoz ve kan şekerinde düşme olasılığı
vardır.
DUPLAX’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, üzerinden fazla zaman geçmemişse, hatırlar hatırlamaz
bir miktar yiyecek ile birlikte alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa,
unuttuğunuz dozu atlayınız ve sonraki dozlarınızı olağan zamanlarında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUPLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
DUPLAX kullanmayı bıraktığınızda genellikle herhangi bir istenmeyen etki görülmez.
Ancak diyabet hastalığınız tedavisiz kalacağı için, buna bağlı sonuçlar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DUPLAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Ayrıntılı bilgi ve belirtiler için yukarıda 2.
Maddedeki “DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Bu ilacı almaya başladığınızda, kan şeker düzeyinin azalması nedeniyle görüşünüzde
bozulmalar olabilir. Ancak bu reaksiyon genellikle bir süre sonra kaybolmaktadır.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştah kaybı gibi sindirim sistemi bozuklukları.
Bu istenmeyen etkiler tedavinin başlangıcı esnasında daha sık ortaya çıkar ve çoğu
olguda kendiliğinden kaybolur. Bunların önlenmesi için, DUPLAX’ın günlük 2 ya da
3 doz şeklinde alınması önerilmektedir. Dozun yavaş bir şekilde arttırılması da yarar
sağlayabilir. Ancak yine de devam ederse, doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
• Tat bozuklukları
Yaygın olmayan:
• Kanda üre ve kreatinin düzeylerinde artış. Bu maddelerin artması, böbrek
işlevlerindeki değişikliğin göstergesidir.
• Porfiri hastalığı. Bu hastalık hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. maddedeki
“DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.
Seyrek:
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni - Bu durum infeksiyonlara karşı bir güçsüzlük
oluşturabilir.) Kan pulcuklarında azalma (trombositopeni- Bu durum kanama ya da
morarma riskini arttırabilir.)
• Kaşıntı, kurdeşen, döküntü gibi deri reaksiyonları.
Çok seyrek:
• Kanda sodyum düzeylerinde azalma. Yorgunluk ve zihin karmaşası, kaslarda
seğirmeler, nöbetler ya da koma görülebilir.
• Akyuvar sayısında şiddetli azalma (agranülositoz), alyuvar yıkımının fazlalığına
bağlı kansızlık (anemi), kemik iliğinde üretilen yeni kan hücrelerinde azalma (kemik
iliği aplazisi) ve tüm kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (pansitopeni: Bu
durumda cilt soluklaşır, halsizlik ve nefes darlığı oluşabilir, kanama ya da morarma
riski artabilir ve infeksiyonlara karşı direnç azalır).
• Güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet; ciltte ya da kan damarlarında ağır alerjik
reaksiyonlar.
• Laktik asidoz. Bu tablo hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. maddedeki
“DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Đlacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kanda vitamin B düzeylerinde azalma. Uzun süreli kullanımda görülebilir ve
12
kansızlığa yol açabilir.
• Vücudun alkole karşı tahammül azlığı (tolere edememesi). Genel bir rahatsızlık hissi,
yüzde kızarma ve kalp atışlarında hızlanma şeklinde ortaya çıkar.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, ya da tedavinin sonlandırılmasını
gerektiren karaciğer iltihabı. Bu durum kendisini yorgunluk, iştah kaybı, zayıflama
ve bazen deri ve gözbebeklerinde sararma ile gösterir.
8
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

5. DUPLAX’ın saklanması

DUPLAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUPLAX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUPLAX’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - Đstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.01.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.