DUPLAX 500 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET

Tüm ilaçlar gibi, DUPLAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Ayrıntılı bilgi ve belirtiler için yukarıda 2.
Maddedeki “DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Bu ilacı almaya başladığınızda, kan şeker düzeyinin azalması nedeniyle görüşünüzde
bozulmalar olabilir. Ancak bu reaksiyon genellikle bir süre sonra kaybolmaktadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştah kaybı gibi sindirim sistemi bozuklukları.
Bu istenmeyen etkiler tedavinin başlangıcı esnasında daha sık ortaya çıkar ve çoğu
olguda kendiliğinden kaybolur. Bunların önlenmesi için, DUPLAX’ın günlük 2 ya da
3 doz şeklinde alınması önerilmektedir. Dozun yavaş bir şekilde arttırılması da yarar
sağlayabilir. Ancak yine de devam ederse, doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
• Tat bozuklukları
Yaygın olmayan:
• Kanda üre ve kreatinin düzeylerinde artış. Bu maddelerin artması, böbrek
işlevlerindeki değişikliğin göstergesidir.
• Porfiri hastalığı. Bu hastalık hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. maddedeki
“DUPLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.
Seyrek:
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni - Bu durum infeksiyonlara karşı bir güçsüzlük
oluşturabilir.) Kan pulcuklarında azalma (trombositopeni- Bu durum kanama ya da
morarma riskini arttırabilir.)
• Kaşıntı, kurdeşen, döküntü gibi deri reaksiyonları.
Çok seyrek:
• Kanda sodyum düzeylerinde azalma. Yorgunluk ve zihin karmaşası, kaslarda
seğirmeler, nöbetler ya da koma görülebilir.
• Akyuvar sayısında şiddetli azalma (agranülositoz), alyuvar yıkımının fazlalığına
bağlı kansızlık (anemi), kemik iliğinde üretilen yeni kan hücrelerinde azalma (kemik
iliği aplazisi) ve tüm kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (pansitopeni: Bu
durumda cilt soluklaşır, halsizlik ve nefes darlığı oluşabilir, kanama ya da morarma
riski artabilir ve infeksiyonlara karşı direnç azalır).
8
• Güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet; ciltte ya da kan damarlarında ağır alerjik
reaksiyonlar.
• Laktik asidoz. Bu tablo hakkında ayrın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrendike kombinasyonlar:
Glibenklamid ile:
Mikonazol (sistemik, oromukozal jel): Hipoglisemik etkilerde artış; muhtemelen
hipoglisemik belirtilerin ve hatta komanın ortaya çıkışı.
Metformin ile:
İyotlu kontrast maddeler: Renal fonksiyona göre, metformin HCl / glibenklamid
kombinasyonu testten önce veya test sırasında kesilmelidir.
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Sülfonilüre ile:
Alkol: Özellikle klorpropamid, glibenklamid, glipizid ve tolbutamid ile antabus etkisi
(alkole karşı intolerans). Hipoglisemik koma oluşumunu hızlandırabilecek
hipoglisemik reaksiyon riskinin artması (kompansasyon reaksiyonlarının inhibisyonu).
Alkol ve alkol içeren ilaçlardan kaçınılması gereklidir.
Fenilbutazon (sistemik): Sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi artar (sülfonilüreler
bağlandıkları proteinlerden ayrılırlar ve/veya eliminasyonları azalır). Tercihen daha az
etkileşim gösteren başka bir antienflamatuar ajan kullanılması önerilebilir veya hasta
uyarılarak kan şekerini takip etmesi sağlanır; gerekirse antienflamatuar ilaçlarla tedavi
sırasında ve tedavi kesildikten sonra doz ayarlaması yapılabilir.
6
Glibenklamid ile:
Bosentan: Bosentan glibenklamid ile birlikte verildiğinde hepatoksisite riskinde artış
görülür ve bu nedenle birlikte kullanımlarından kaçınılmalıdır. Glibenklamidin
hipoglisemik etkisinde azalma riski vardır.
Bütün antidiyabetik ilaçlar ile:
Danazol: Kombinasyondan kaçınılamıyorsa, hasta uyarılmalı ve kan şekerini takip etmesi
sağlanmalıdır. Muhtemelen danazol tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra
antidiyabetik tedavinin dozajı ayarlanacaktır.
Metformin ile:
Alkol: Özellikle açlık, malnutrisyon ve hepatoselüler yetmezlik durumlarında, akut alkol
intoksikasyonu sırasında laktik asidoz riskinde artış.
Alkollü içecekler alınması ve alkol içeren ilaçların kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Kullanımı için önlem gerektiren kombinasyonlar:
Bütün antidiyabetik ajanlarla ilgili,
Klorpromazin: Yüksek dozlarda (günde 100 mg klorpromazin) kan şekerinde yükselme
görülmektedir (insülin salınımında azalma).
Kullanımda dikkat edilecek noktalar: Hasta uyarılmalı ve kan şekerini takip etmesi
sağlanmalıdır. Nöroleptiklerle tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra
antidiy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı