DUSKONAL 200 MG RETARD 30 KAPSUL Kullanma Talimatı

DUSKONAL 200 mg mebeverin hidroklorür içeren beyaz beyazımsı mikropellet küreler
içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapak renkli sert jelatin kapsüldür. Ağız
yolundan kullanılır.
Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki
kasılmaları çözerek etki gösterir. DUSKONAL’in bu etkisi, otonomik sinir sitemi aracılığıyla
ortaya çıkmadığı için, tipik antikolinerjik yan etkiler göstermemektedir.
DUSKONAL yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda aşağıdaki durumların tedavisi için
kullanılır:
 İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve
bağırsak huzursuzluğunun semptomatik tedavisi.
 Organik rahatsızlıklara bağlı mide-bağırsak spazmlarının tedavisi.

DUSKONAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer DUSKONAL’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir
bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSKONAL’i kullanmayınız.
DUSKONAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUSKONAL’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut
değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUSKONAL’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile
iseniz DUSKONAL kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Eğer emziriyorsanız, DUSKONAL’i kullanmayınız.
2
Doğurganlık
Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde mebeverin hidroklorürün etkisi üzerine klinik
bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları mebeverin hidroklorürün zararlı
etkisini göstermemiştir.
Araç ve makine kullanımı
Mebeverin hidroklorürün araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair
herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine
kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.
DUSKONAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUSKONAL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
DUSKONAL mannitol, sodyum lauril sülfat ve setil alkol içermektedir. Mannitol ve sodyum
lauril sülfat miktarı nedeniyle, setil alkol uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. Mebeverin hidroklorür ve etanol arasında
anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.
DUSKONAL’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DUSKONAL’in yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için önerilen kullanım dozu; biri
sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.
Doktorunuz ne kadar süre DUSKONAL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla
birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.
Uygulama yolu ve metodu:
DUSKONAL yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
3
Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla),
çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUSKONAL klinik veri olmaması nedeniyle 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
3-10 yaş grubunda 200 mg retard kapsül etkin madde miktarının yüksek olması nedeniyle
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.
Bu grup hastalarda DUSKONAL dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için
spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer DUSKONAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUSKONAL kullandıysanız
DUSKONAL’i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi
belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri
dönüşümlüdür.
Ancak daha şiddetli durumlarda midenizin yıkanması gerekebilir ve doktorunuz tarafından,
belirtilerin giderilmesine ilişkin bir tedavi uygulanır.
DUSKONAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUSKONAL’i kullanmayı unutursanız
Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4

Tüm ilaçlar gibi, DUSKONAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DUSKONAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
 Anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar)
 Ürtiker (kurdeşen)
 Anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
 Yüz ödemi
 Ekzantem (döküntü/kızarıklık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DUSKONAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DUSKONAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUSKONAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUSKONAL’i kullanmayınız.
5
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50 K:1B-Zemin-4-5-6
Güneşli-Bağcılar/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 05.08.2016. tarihinde onaylanmıştır.
6