DYNABAC 250 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 24.10.2016 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DYNABAC nedir ve ne için kullanılır ?

DYNABAC, 10 ve 14 enterik kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulan makrolid grubu bir
antibiyotiktir.
DYNABAC etkin madde olarak diritromisin içerir.
Diritromisin, birçok bakteri üzerinde etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
DYNABAC’ın mikroorganizmalar üzerindeki etkisinin, duyarlı bakterilerin protein sentezini
baskılamak yoluyla olduğu düşünülmektedir.
Diritromisin, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma
pneumoniae gibi mikroorganizmalar üzerine antibakteriyel etkinlik gösterir.
. 1
DYNABAC yukarıda belirtilen bakteriler tarafından meydana getirilen, aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
 Alt ve üst solunum yolları enfeksiyonları
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
- Akut bronşitte bağlı olarak gelişen sekonder bakteriyel enfeksiyonlar
- Toplumda edinilmiş pnömoniler
- Yutak ve bademcik iltihap olgularında
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

2. DYNABAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DYNABAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Diritromisin, eritromisin veya diğer makrolid antibiyotiklere karşı alerjisi olan kişilerde,
 Ergot alkaloidleriyle ve özellikle ergotamin ve dihidroergotaminle (migren tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubu) birlikte kullanımda,
 Sisaprid (mideden yemek borusuna mide içeriğinin kaçması (reflü) tedavisinde kullanılan
bir ilaç) ile birlikte kullanımda.
DYNABAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk 3 ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Psödomembranöz kolit adı verilen ve kanlı-mukuslu ishal ile kendini belli eden hastalık, geniş
spektrumlu bütün antibiyotiklerin (makrolidler, penisilinler ve sefalosporinler dahil) kullanımına
eşlik edebilir. Bu nedenle uzun süredir antibiyotik kullanıyorsanız ve ishaliniz varsa,
psödomembranöz kolit gelişme olasılığını unutmayınız. Hafif psödomembranöz kolit vakaları
genellikle, ilacın bırakılması ile düzelirken, orta-ileri derecede şiddetli vakalarda gerekli önlemler
alınmalıdır.
Aşırı çoğalabilecek dirençli organizmaların ortaya çıkma olasılığı akılda tutulmalıdır. Tedaviniz
sırasında hastalığın şiddetlenmesi gelişebilir.
DYNABAC kullanırken doğrudan uzun süre güneş ışığına maruz kalmayın. Zira DYNABAC
derinizin güneş ışığına karşı duyarlılığını arttırabilir. Gerekirse korunma tedbirlerini arttırınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DYNABAC'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DYNABAC, yemeklerle veya yemeklerden sonraki 1 saat içinde alınmalıdır.Günde 2-3 L su ve
içecek tüketilmelidir.
. 2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DYNABAC’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda
doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanmaya bilinen bir etkisi yoktur.
DYNABAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Kroskarmelloz sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ergot alkaloidleri (migren tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), sisaprid (mideden yemek
borusuna mide içeriğinin kaçması (reflü) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve pimozid (şizofreni
tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanmayınız.
Bromokriptin (parkinson tedavisinde kullanılır), dofetilid (Kalp ritm bozukluğunda kullanılır),
siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç), fentanil ( merkezi etkili ağrı kesici), digoksin
(kalp ritm bozuklukları ve kalp yetmezliğinde kullanılır) ile birlikte Dynabac’ın kullanılması
önerilmez.
Ağızdan alınan pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar ile birlikte kullanımda dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DYNABAC nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde; erişkinlerde tüm endikasyonlarda günde
1 defa 500 mg (250 mg’lık 2 tablet) şeklinde kullanılır.
. 3
Çeşitli enfeksiyonlarda kullanım dozu, sıklığı ve kullanım süresi aşağıda tablo halinde verilmiştir.
Enfeksiyon Doz Veriliş sıklığı Veriliş süresi
Kronik bronşitin akut 500mg Günde 1 kez 5-7 gün
alevlenmeleri
Akut bronşitte sekonder 500mg Günde 1 kez 7 gün
enfeksiyon
Toplumda edinilmiş pnömoni 500mg Günde 1 kez 14 gün
Yutak ve bademcik iltihabı 500mg Günde 1 kez 10 gün
Deri ve yumuşak doku 500mg Günde 1 kez 5-7 gün
enfeksiyonları
 Uygulama yolu ve metodu:
DYNABAC sadece ağızdan kullanım içindir.
DYNABAC, yemeklerle veya yemeklerden sonraki 1 saat içinde alınmalıdır. Tabletler
kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak yutulmalıdır.
2 tablet aynı anda, 1 bardak su ile alınır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Doz günde 1 kez alınan 2 tablet şeklindedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda DYNABAC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
. 4
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta derecedeki böbrek ya da karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına
gerek yoktur.
Eğer DYNABAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DYNABAC kullandıysanız
DYNABAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DYNABAC’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DYNABAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DYNABAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerde biri olursa, DYNABAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme,
ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen )
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DYNABAC’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kanlı-mukuslu ishal
 Deride geniş bir alana yayılan döküntüler
 Vajinada mantar enfeksiyonu
 Deri ve gözlerde sararma, bulantı, karın ağrısı, aşırı yorgunluk gibi karaciğer hasar
belirtileri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
. 5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Karın ağrısı
 İshal
 Bulantı-Kusma
 Hazımsızlık
 Gaz şikayetleri
 İştahsızlık
 Yorgunluk
 Deride hafif döküntü ve kaşıntı
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Uykusuzluk
Bunlar DYNABAC’ın hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DYNABAC’ın saklanması

DYNABAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DYNABAC’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DYNABAC’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No :3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 06.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
. 6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.10.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.