EBAFIT 20 MG 10 FILM TABLET Kullanma Talimatı

EBAFİT alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin
etkisini nötralize eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
EBAFİT, beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklinde 10, 20 ve 30 film tablet içeren
ambalajlarda bulunmaktadır.
EBAFİT; 12 yaşın üzerindeki hastalarda,
- Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma),
- Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle),
- Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi),
- İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızarıklık ve
kaşıntı) ve
- Alerjik dermatitin (alerjik egzema) belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

EBAFİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer, içerdiği etkin madde olan ebastine ya da yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa
kullanmamalısınız.
EBAFİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer:
 Elektrokardiyogram sonuçlarınız normal değilse (QT aralığı uzaması),
 Kan potasyum düzeyiniz yüksekse,
 Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (bakınız “EBAFİT nasıl kullanılır?”),
 Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan azol grubu antifungalleri ya da bazı
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan makrolid grubu antibiyotikleri kullanıyorsanız
(bakınız “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”),
 Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) tedavisi alıyorsanız.
Ebastin 1- 3 saat içerisinde etkili hale geldiğinden, acil müdahele gerektirebilecek akut ciddi
alerjik reaksiyonlarda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EBAFİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EBAFİT yiyeceklerle birlikte ya da yalnız alınabilir.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle EBAFİT kullanmadan
önce doktorunuza danışmanız önerilir. Doktorunuz tedaviye başlayıp başlamamaya karar
verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ebastinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme sırasında
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda kullanıldığında araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememektedir.
Ancak EBAFIT ile uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkiler görülebilir. Bu nedenle araç
veya makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar
beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir.
EBAFİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EBAFİT her bir film tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
EBAFİT, soya ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
EBAFİT aşağıdaki ilaçlarla etkileşebilir. Bu gibi durumlarda kullanılan doz değiştirilebilir ya
da ilaçlardan birinin alımı durdurulabilir.
- EBAFİT alerji tedavisinde kullanılan diğer ilaçların (antihistaminikler) etkisini artırabilir.
- EBAFİT’in mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol, itrakonazol
adı verilen ilaçlarla ya da bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin isimli bir
antibiyotik ile bir arada kullanımında dikkatli olunmalıdır (bu durum elektrokardiyogram
sonuçlarında değişikliğe neden olabilir).
- EBAFİT’in antihistaminik etkisi verem hastalığı tedavisinde kullanılan rifampisin adı
verilen bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda azalmış olabilir.
- Ebastin ile teofilin, varfarin, simetidin, diazepam ve alkol arasında hiçbir etkileşim
bildirilmemiştir.
3
Tanısal testler:
EBAFİT alerji deri testleri sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle, bu testler tedavi kesildikten
5-7 gün sonrasına kadar yapılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EBAFİT’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.
Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar
EBAFİT 20 mg Film Tablet için önerilen günlük doz bir tablettir (20 mg ebastin).
Uygulama yolu ve metodu:
EBAFİT ağızdan, aç ya da tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım:
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çocuklarda kullanım:
EBAFİT 20 mg Film Tablet’in güvenirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.
Bu nedenle 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek
yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer EBAFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla EBAFİT kullandıysanız:
EBAFİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İlaç kutusunu da yanınıza alıp en yakın hastaneye gidiniz.
EBAFİT kullanmayı unutursanız:
Kaçırdığınız dozu hatırladığınızda alınız. Daha sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki doz için az bir zamanınız kalmışsa unutulan dozu atlayıp normal ilaç alımınıza
devam ediniz.
EBAFİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
EBAFİT’i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, EBAFİT tedavisine başlamadan önceki
düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, EBAFİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EBAFİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi bu ilaca
karşı ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise EBAFİT’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden raporlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok Yaygın
 Baş ağrısı
5
Yaygın
 Uyku hali
 Ağız kuruluğu
Seyrek
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve
anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik)
 Sinirlilik, uykusuzluk
 Baş dönmesi, dokunma hissi ve duyularda azalma, tat almada bozukluk veya azalma
 Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
 Karın ağrısı, kusma, bulantı, hazımsızlık
 Karaciğer sorunları, karaciğer fonsiyon testi bozuklukları (transaminazlar, gamma-GT,
alkalen fosfataz ve bilirübinde yükselme)
 Kurdeşen (ürtiker), deri döküntüsü (kızarıklık, şişlik), egzema
 Adet bozuklukları
 Ödem, yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EBAFİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
6
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EBAFİT’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EBAFİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1. OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
7