ECTOPIX %0,1 MERHEM (30 G ) Kullanma Talimatı

ECTOPİX, 30 g beyaz renkte homojen merhem içeren ağzı plastik kapakla kapatılmış,
alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
ECTOPİX, iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye hafifçe sürülmek suretiyle kullanılır.
ECTOPİX ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla
seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas ekzeması, bozulmaya yol açan ekzema (dejenaratif
ekzema), sulu ekzema kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema
çocuklarda görülen ekzema ve herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada
kullanılır.
Cildin ne çok kuru ne de sulantılı olduğu bazı deri rahatsızlıklarında yağ ve suyun dengeli
dağıldığı bir formülasyona gereksinim duyulur. ECTOPİX, sıcaklık ve akıntıyı tutmaksızın
derinin hafif yağlanmasını sağlar.
1/6

ECTOPİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• ECTOPİX’ in içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki
maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
• Tedavi edilecek alanda tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) nedeniyle oluşmuş bir
bozukluk, hasar varsa,
• Tedavi alanında viral hastalıklar (örneğin suçiçeği/varisella, herpes zoster), gül hastalığı
(rosacea), ağız civarında deri iltihabı ( perioral dermatit), deride yara, akne, derinin
incelmesi ile sonuçlanan (atrofik) deri hastalıklarına ilişkin bir bozukluk veya aşı sonrası
görülen deri reaksiyonları varsa
• Bakteri ve/ veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa ilave
uygun tedavi gereklidir.
ECTOPİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• ECTOPİX’in de dahil olduğu glukokortikoidler (bir hormon çeşidi), özellikle de çocuklarda
mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak ve bu etkiyi
korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, ilave
uygun tedavi gereklidir.
• ECTOPİX’in de dahil olduğu deriye uygulanan glukokortikoidlerin kullanımına bağlı
olarak, lokal deri iltihabı oluşma olasılığı artabilir.
• ECTOPİX kullanılırken, gözlerle, açık derin yaralara veya mukoza ile temasından
kaçınınız.
• ECTOPİX’in de dahil olduğu deriye uygulanan kortikosteroidlerin geniş bir alana tatbik
edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman altında tüm vücutta yan
etki riskini belirgin bir şekilde artırır. Çocuk bezlerinin kapalı ortam oluşturabileceğine
dikkat edilmelidir.
• Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya tüm vücudu etkileyen durumların ortaya
çıkma olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi mümkün mertebe kısa
tutulmalıdır.
• Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.
• Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz olduysa doktorunuzu
bilgilendiriniz. Genel kullanılan ve tüm vücudu etkileyen kortikoidlerde olduğu gibi, deriye
uygulanan kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana
tatbik edilmeleri, kapalı pansuman ile veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları
sonucu) glokom gelişebilir.
2/6
Pediyatrik popülasyon:
ECTOPİX kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı
pansuman etkisi oluşturabilir.
Dört ay ila 3 yıl arasındaki çocuklara uygulanacağı zaman doktor değerlendirmesi
gerekmektedir.
Lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ECTOPİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ECTOPİX lokal uygulandığı için herhangi bir etkileşme beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz
ECTOPİX reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan
ilaçların kullanılması sakıncalıdır.
• Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı
pansumandan kaçınınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX uygulamamalıdır.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX reçete etmeden önce
bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan
sakınınız.
Araç ve makine kullanımı
ECTOPİX’in araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
ECTOPİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün setostearil alkol içermesi nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak
dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/6

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ECTOPİX’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ECTOPİX, topikal (yüzeysel) olarak günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye
hafifçe sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen hastalıklı deriye hafifçe sürülerek kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ECTOPİX’ in 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. Çocuklarda veya
ergenlerde kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuklarda kullanım süresi, genelde 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Eğer ECTOPİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ECTOPİX kullandıysanız:
ECTOPİX’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.
ECTOPİX’den bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında
veya kaza ile yutulmasında bir risk beklenmemektedir.
ECTOPİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ECTOPİX’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ECTOPİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ECTOPİX’i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve
tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya
çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi ECTOPİX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/6
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
Uygulama bölgesinde yanma hissi,kaşıntı, akne.
Yaygın olmayan
Deride incelme (atrofi), morarma (ekimoz), derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu
(impetigo), deride yağlanma, uygulama bölgesinde kuruluk, kızarıklık (eritem), deri üzerinde
iltihaplı kesecikler (veziküller), tahriş, periferal ödem, ekzema
Bilinmeyen sıklıkta (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İlaca karşı aşırı duyarlılık, deride stria (çatlaklar), kılcal damarların genişlemesi
(telanjiyektaziler), perioral dermatit (ağız civarında), deride renk değişikliği, alerjik deri
reaksiyonları, uygulama bölgesinde kıl kökü iltihabı (folikülit), aşırı kıllanma (hipertrikoz)
ECTOPİX’in de dahil olduğu grup olan kortikoid içeren deriye uygulanan ilaçlar
kullanıldığında emilime bağlı olarak tüm vücutta etkiler ortaya çıkabilir.
Bunlar ECTOPİX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ECTOPİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECTOPİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
5/6
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim yeri :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6/6