ECTOPIX S %0,1 COZELTI (20ML) Kullanma Talimatı

ECTOPİX S iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri hastalığının tedavisinde; örneğin ani
gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı
kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar
halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle
seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.
ECTOPİX S 20 ml, PE şişede, LDPE damlalıklı ve HDPE kapak ile birlikte karton kutu
içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

ECTOPİX S’ yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki
maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
1/6
• Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) hasarı, viral hastalıklar (ör:
varicella (suçiçeği) ya da herpes (uçuk, zona)), rozasea (gül hastalığı) , perioral dermatit
(ağız çevresinde iltihaplanma), cilt ülseri, akne vulgaris (sivilce), atrofik deri hastalıkları
(deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse
• Bakteriyal ve sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir.
ECTOPİX S’ yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciltte incelmeye ve elastikiyet kaybına yol açacak değişikliklere neden olabileceğinden
uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
• Uzun süreli kullanım ayrıca kılcal damarların görünür olmasına (telanjiektazi), oluşabilecek
cilt altı kanama nedeniyle ciltte morarmaya (ekimoz) ve cilt yüzeyindeki kan damarlarının
genişlemesine neden olabilir.
• ECTOPİX S’ nin de dahil olduğu glukokortikoid (bir hormon çeşidi) sınıfı ilaçlar, özellikle
de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak
ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa, ilave
uygun tedavi gereklidir. Enfeksiyon yayılırsa veya kötüleşirse doktorunuza bildirin.
• Deriye uygulanan glukokortikoid kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonları oluşma
potansiyeli artabilir.
• ECTOPİX S kullanılırken, gözlere, burun, göz kapakları, erkek ve kadın genital
organlarının etrafını saran mukozaya ve açık derin yaralar ile temas etmemesine dikkat
edilmelidir.
• ECTOPİX S yanıcı özelliğe sahiptir, açık alev yanında uygulanmamalıdır.
• ECTOPİX S, geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının % 40’ ından daha
fazla).
• Deriye uygulanan glukokortikoidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli
uygulamaları, özellikle kapalı pansuman koşullarında sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan
etki riskini belirgin bir şekilde arttırır.
• Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok
edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır.
• Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.
• Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, deriye uygulanan glukokortikoidlerin kullanılması ile
de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman veya
göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom (göziçi basıncının artması)
gelişebilir.
• ECTOPİX S kullanımından dolayı görüşünüz bulanıklaşabilir.
2/6
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan
preparatların kullanılması sakıncalıdır.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu
durumu dikkate almak isteyecektir.
• Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır.
• Emziren kadınlar özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı
pansumandan sakınmalıdır.
• ECTOPİX S uygulaması sonrasında eller yıkanmalıdır.
• ECTOPİX S’ nin kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi,
kapalı pansuman etkisi oluşturabilir.
• Kullanım sırasında durumunuzda kötüleşme olursa doktorunuzla görüşün; alerjik bir
reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi
gerektiriyor olabilir.
• Doktorunuz aksini belirtmediği sürece tedaviniz tamamlandıktan sonraki 2 hafta
içerisinde durumunuzda tekrarlama olur ise, hekiminize danışmadan ilacı tekrar
kullanmayınız. Durumunuz düzeldikten sonra yeniden ortaya çıkan kızarıklık, ilk
şikayetinizden daha yaygın bir alanı kaplıyor ise ve yanma/batma hissi eşlik ediyor ise
tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ECTOPİX S’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ECTOPİX S’ yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. İlaç lokal uygulandığı için
bir etkileşme beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ECTOPİX S doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz
ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan
preparatların kullanılması sakıncalıdır.
• Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı
pansumandan kaçınınız.
• ECTOPİX S ile tedavinin etkileri gebelerde dikkatle gözden geçirilip, yarar ve riskleri
bakımından özenle tartılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce
bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır.
• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan
sakınınız.
Araç ve makine kullanımı
ECTOPİX S’ nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ECTOPİX S’ yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ECTOPİX S, günde bir kez damlatılarak hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen hastalıklı deriye damlatılarak kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Mevcut hiçbir veri yoktur.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: ECTOPİX S’ nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb: ECTOPİX S’ nin böbrek ve karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Eğer ECTOPİX S’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/6
Kullanmanız gerekenden fazla ECTOPİX S kullandıysanız:
ECTOPİX S’ yi 1 defalık kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız (bir defa geniş bir
yüzeye uygulama) endişelenmeyiniz. ECTOPİX S’den bir defalık aşırı doz (geniş deri
bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında risk beklenmemektedir.
ECTOPİX S’ nin küçük miktarlarda dahi kaza ile yutulması durumunda derhal bir
doktora başvurunuz.
ECTOPİX S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ECTOPİX S’ yi kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ECTOPİX S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Öncelikle doktorunuzla konuşmadan ECTOPİX S’ i kullanmayı bırakmayınız.
ECTOPİX S’ yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında
kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da
tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi, ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Yaygın
Uygulama bölgesinde yanma hissi
Yaygın olmayan
Uygulama bölgesinde kaşıntı, ağrı, kıl kökü iltihabı (folikülit), kuruma, tahriş, ekzema,
bölgesel sıcaklık hissi, saçlı deride yağlanmayla seyreden durumlar (seboreik kapit), saç
dökülmesi
Bilinmiyor
• Deride incelme (atrofi), uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), deride çatlaklar
(striae), aşırı kıllanma (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektaziler),
ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne,
alerjik deri reaksiyonları, sulu kesecikler (veziküller), bulanık görüş, steroid çekilme
reaksiyonu (uzun süre sürekli kullanıldığında, tedavinin kesilmesiyle aşağıdaki
belirtilerin bir kısmı veya tamamıyla birlikte bir reaksiyon meydana gelebilir: ciltte
tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen kızarıklık, yanma/batma hissi, yoğun kaşıntı,
ciltte soyulma, açık yaralar) oluşabilir.
5/6
Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak tüm vücudu etkileyen
durumlar ortaya çıkabilir.
Bunlar ECTOPİX S’ nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ECTOPİX S’ yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECTOPİX S’ yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6