EFLORIN %13,9 KREM (30 G) Kullanma Talimatı

EFLORİN®, 60 g’lık ve 30 g’lık düşük yoğunluklu polietilen alüminyum laklı tüp içerisinde beyaz
ya da beyazımsı renkte bir kremdir.
EFLORİN® aktif madde olarak eflornitin hidroklorür monohidrat içermektedir. Eflornitin, belirli bir
enzim (ornitin dekarboksilaz) (saç üretiminde yer alan vücut içinde bulunan bir protein) üzerindeki
etkisi nedeniyle kıl büyümesini yavaşlatır.
1
EFLORİN®, 18 yaşından büyük olan kadınların yüz bölgesindeki aşırı kıllanma ve tüylenmenin
(Hirsutizm) azaltılması için kullanılmaktadır.

EFLORİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer, eflornitine ya da EFLORİN®’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa kullanmayınız.
EFLORİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Herhangi bir tıbbi rahatsızlığınız varsa (özellikle böbrekleriniz ve karaciğeriniz ile ilgili),
EFLORİN kullanmadan önce doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• EFLORİN®’i kullanıp kullanmamak konusunda emin değilseniz, doktorunuz ya da
eczacınıza danışınız.
• Aşırı kıllanma, başka rahatsızlıklardan kaynaklanan bir durum olabilir. Eğer ki polikistik
over sendromu ya da spesifik hormon salgılayan tümörlerden muzdaripseniz ya da
siklosporin (organ naklini takiben vs.), glukokortikoidler (romatizmal ya da alerjik
hastalıklara karşı vs.), minoksidil (yüksek kan basıncına karşı vs.), fenobarbiton (nöbetlere
karşı vs.), fenitoin (nöbetlere karşı) ya da androjen hormon replasman tedavisi gibi kıl
büyümesini tetikleyen herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bunun hakkında bilgi
veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EFLORİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EFLORİN®, deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz EFLORİN®’i kullanmayınız. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız,
yüzünüzdeki kıllar için başka bir alternatif yöntem kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız EFLORİN®’i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
EFLORİN®’in deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
2
EFLORİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EFLORİN®, setil alkol ve stearil alkol içerdiğinden, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) sebebiyet verebilir.
EFLORİN®, propilen glikol monopalmitostearat içerir. Deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi üründe her dozunda 750 mg’a kadar fenoksi etanol içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için
zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi
yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer EFLORİN® ile tedavi edilen bölgelere başka herhangi bir tıbbi ürün kullanmanız
gerekiyorsa doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EFLORİN®’i her zaman doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl
kullanılacağından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• En az 8 saat arayla, günde iki kez kullanınız.
• Eğer uygulanan deride iritasyon meydana gelirse (batma, yanma vs.), bu iritasyon geçene
kadar EFLORİN® kullanımını günde bir kere ile sınırlandırınız. İritasyon devam ederse
doktorunuza başvurunuz.
• Tüylerinizi tıraşladıysanız ya da başka herhangi bir alternatif epilasyon yöntemi
uyguladıysanız, EFLORİN®’i kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz. Kesilmiş ya
da tahriş olmuş cilde EFLORİN® uygularsanız, batma ya da yanma meydana gelebilir.
• EFLORİN®’i temiz ve kuru cilde uygulayınız.
• EFLORİN®’i, ince bir tabaka halinde uygulama bölgesinde görsel olarak hiçbir kalıntı
kalmayacak şekilde uygulayınız.
• Eğer mümkünse kremin sürüldüğü bölgeyi uygulamanın sonrasında en az 4 saat
yıkamayınız.
• Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Kremin uygulandığı bölgeye makyaj yapmadan ya da güneş kremi sürmeden önce en az 5
dakika bekleyiniz.
• Kremi yüz bölgesine uygularken gözlerinizle, ya da burun ve ağız içiniz ile temasından
sakınınız. Eğer ki EFLORİN® yanlışlıkla gözlerinize, ağzınıza ya da burnunuza temas
ederse bol su ile iyice yıkayınız.
Sonuçları görmeniz tedaviye başladıktan sonra 8 hafta sürebilir. Kremi kullanmaya devam etmek
önemlidir. Eğer kremi kullanmaya başladıktan 4 ay sonra herhangi bir iyileşme
gözlemlemiyorsanız, doktorunuza başvurunuz. Kremi kullanmayı bırakırsanız, eski kıl büyüme
hızınıza 8 hafta içinde dönebilirsiniz.
3
Uygulama yolu ve metodu:
Krem ince bir tabaka halinde temiz ve kuru bölgeye uygulanmalı ve cilde iyice yedirilmelidir.
EFLORİN®, cilde iyice yedirildikten sonra uygulama bölgesinde görsel olarak hiçbir kalıntı
kalmayacak şekilde uygulanmalıdır. Uygulamanın ardından eller yıkanmalıdır. En iyi sonucu
almak için kremin sürüldüğü bölge uygulamanın ardından en az 4 saat yıkanmamalıdır. Kremin
uygulandığı bölgeye makyaj yapmadan ya da güneş kremi sürmeden önce en az 5 dakika
beklenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EFLORİN®’in 18 yaşından küçük olan çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
EFLORİN®’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan kadınlarda güvenliği ve etkinliği
kanıtlanmamıştır. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. Başka herhangi bir veri mevcut değildir.
Eğer EFLORİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EFLORİN® kullandıysanız:
Eğer fazla miktarda EFLORİN®’i cildinize uyguladıysanız, bunun size bir zarar verme olasılığı
yoktur. Siz ya da bir başkası yanlışlıkla EFLORİN® yutarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.
EFLORİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EFLORİN®’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde EFLORİN®’i hemen uygulayınız ve daha sonra
tekrar kullanmak için en az 8 saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EFLORİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Belirtildiği üzere, kıl büyüme hızının azaltılmasını sağlamak için EFLORİN® kullanmaya devam
ediniz.
4
Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, EFLORİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere
neden olabilir.
Yan etkileri genellikle deri ile sınırlı ve yoğunluğu hafif derecededir. Bu gibi durumlarda,
çoğunlukla EFLORİN® kullanımına ara verilmeksizin sorun ortadan kaldırılmaktadır.
Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
tanımlanır.
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir.)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir)
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir)
Sıklığı bilinmeyen (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Akne
Yaygın
• Saçkıran
• Kuru cilt
• Kıl kaybı
• Saç şaftı etrafında inflamasyon
• Kaşıntı
• İsilik
• Kızarıklık
• Tıraş sebebiyle ciltte tahriş
• Ciltte tahriş
• Batma, karıncalanma veya ciltte yanma hissi
• Kıl kökü bakteriyel enfeksiyonu
5
Yaygın olmayan
• Papüler döküntü
• Uçuklar
• Kremin uygulandığı bölgede kızarıklık ve iritasyon
• Egzama
• Kuru, çatlak ya da uyuşmuş dudaklar
• Kıl batmaları
• Ciltte soluk alanlar
• Ciltte kanama
• Çıban
• Ciltte kabarıklık
• İltihaplanma
• Ciltte yaralar
• Kıl dönmesi
• Dudakta inflamasyon
• Kıl kökü iltihabı
• Ciltte ağrı
• Yüz ve ağızda ödem
• Sıra dışı kıl dokusu ya da kıl büyümesi
Seyrek
• Ciltte anormal kitleler
• Aşırı kıllanma
• Kabarma, yüzde kızarıklık ve muhtemelen irinli sivilce
• Diğer cilt hastalıkları
• Kırmızı, pullu ve kaşıntılı deri iltihabı (seboreik dermatit)
• Kırmızı, inişli çıkışlı veya kabarık döküntü
• Cilt kistleri
• Ciltte gerginlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkiler
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 18 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6

EFLORİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EFLORİN®’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EFLORİN®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirtilen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Assos İlaç Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye
Üretim Yeri : Argis İlaç San. Tic. A.Ş.
Ergazi, Yenimahalle/Ankara
Bu kullanma talimatı 25.09.2018 tarihinde onaylanmıştır.
7