EKSOFED 5 ML 30 MG 150 ML SURUP

Tüm ilaçlar gibi, EKSOFED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EKSOFED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı ve/veya deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar, bazen
solunum problemleri veya yüzün ve/veya boğazın şişmesi gibi semptomlar),
• Deri döküntüsü,
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar),
• Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Sinirlilik,
• Uyku bozuklukları,
• Bulantı,
• Kusma,
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali,
• Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk,
• Telaş hali,
• Dizüri (idrar yaparken ağrı),
• Üriner retansiyon (prostatik büyüme gibi mesane çıkışı obstrüksiyonu olan hastalarda
meydana gelme olasılığı daha yüksektir),
• Huzursuzluk.
Seyrek:
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Diğer kardiyak ritim bozuklukları (kalp atım bozuklukları),
• Çarpıntı,
• Kan basıncı artışı,
• Hipersensitivite reaksiyonları,
• Diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon,
• Halüsinasyon (özellikle çocuklarda),
• Paranoyak düşünceler, kolay telaşa kapılma (eksitabilite),
• İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
• Egzama (alerjik dermatit),
• Kaşıntı,
• Ani gelişen yaygın iltihaplı keseciklerin olduğu kaşıntılı deri hastalığı (Akut jeneralize
ekzantematöz püstülozis).
Bilinmiyor:
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),
• Anksiyete (kaygı, endişe),
• Titreme,
• Baş ağrısı,
• Optik sinire kan akışında azalma (iskemik optik nöropati).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Psödoefedrin içermesinden dolayı EKSOFED ve MAOİ'lerin birlikte (veya bir MAOİ alımını
bıraktıktan sonraki iki hafta içinde) uygulanması hipertansif krize yol açabilir (bkz. Bölüm 4.3).
Sempatomimetik aminlerin metabolizmasıyla etkileşen ajanlar olarak furazolid ve linezoliti de
içeren oksazolidinon sınıfı antibiyotikler bildirilmektedir.
Sempatomimetik aminlerin katabolizmasıyla etkileşen sempatomimetik ajanlarla
(dekonjestanlar, trisiklik antidepresanlar, iştah kesici ve amfetamin benzeri psikostimülanlar
gibi) birlikte kullanım, nadiren kan basıncında artışa neden olabilir (bkz. Bölüm 4.3).
Moklobemid ve oksitosin ile birlikte kullanımı tansiyon yükselmesine sebebiyet verebilir.
Psödoefedrin içermesinden dolayı EKSOFED, bretilyum, betanidin, guanetidin debrizokin,
metildopa ve alfa ve beta adrenerjik blokör ilaçlar gibi sempatik aktiviteyi engelleyen hipotansif
ilaçların etkisini kısmen tersine çevirir (bkz. Bölüm 4.4).
Halojenli anestetikler: psödoefedrin halojenli anestetiklerle etkileşime girebilir.
Kardiyak glikozidler disritmi riskine sebep olabilir.
Vazokonstriktif ajanlar (bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin,
dihidroergotamin ve metiserjit gibi ergot türevleri dahil): birlikte kullanım ergotizm riskinde
artışa neden olabilir (bkz. Bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı