EKSOFED 60 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

EKSOFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. EKSOFED
30 tablet halinde blisterlerde bulunmaktadır.
EKSOFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır.

EKSOFED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
 Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
 Diyabet hastası iseniz
1/6
 Fazla çalışan troidiniz varsa
 Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda
 Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, 
 Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa, 
 Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa 
 Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla
gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse 
 12 yaş altı çocuklarda. 
 Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir.) 
 Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek
mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da
amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazı
etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerle birlikte kullanım. 
EKSOFED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalp ritim bozukluğunuz varsa
 Prostat büyümeniz varsa
 Orta derecede böbrek yetmezliği hastalığınız varsa
 Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)
konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
 Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının
tedavisinde kullanılan atropin, alfa blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan basıncı
yükselmesi ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, duygu durum bozuklukları tedavisinde
kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum
sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin.
 Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan
hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer
semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
 Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin
arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati
(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı,
bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde
düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen
kesilmelidir.
 60 yaş üzerindeyseniz
 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
EKSOFED’in hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle
sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Psödoefedrin’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir, bu nedenle sadece doktorunuzun
kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmeniz varsa araç ya da makine kullanmayınız.
EKSOFED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EKSOFED laktoz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıklılığınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EKSOFED’i burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (ör. amitriptilin,
nortriptilin, imipramin ve desipramin) , iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar
veya MAOI’leri (monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması
bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı,
bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker
ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski
oluşturur.
Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu
riskini artırır.
Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde: Tavsiye edilen doz günde 3 - 4 kez alınan 1
tablettir. Maksimum günlük doz 4 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
EKSOFED ağızdan alınır. Tabletleri bir miktar su ile birlikte yutunuz.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek hastalığında kullanım: Özellikle kalp-damar hastalıklarının eşlik ettiği orta şiddette
böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer hastalığında kullanım: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Eğer EKSOFED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EKSOFED kullandıysanız
Eğer EKSOFED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu
gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli
olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı
gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi
düşebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme,
kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.
EKSOFED’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EKSOFED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, EKSOFED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EKSOFED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),
 Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
 Aşırı duyarlılık
4/6
 Deri döküntüsü
 Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),
 Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
EKSOFED’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
 Sinirlilik,
 Uyku bozukluğu,
 Bulantı,
 Kusma,
 Sersemlik,
 Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan :
 Yorgunluk,
 Telaş hali,
 Dizüri (idrar yaparken ağrı),
 Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu
hazırlayıcı bir faktör olabilir),
 Huzursuzluk
Seyrek :
 Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
 Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
 Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları),
 Halüsinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım semptomları
 İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
 Egzama (Alerjik dermatit).
Bilinmiyor:
 İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),
 Anksiyete (kaygı, endişe),
 Baş ağrısı.
5/6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EKSOFED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKSOFED’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKSOFED’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Kaptanpaşa Mah.
Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6/6