EKZE-MANT %0,1 + %2 EMULSIYON JEL Kullanma Talimatı

 EKZE-MANT, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Mikonazol
kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
1/9
 EKZE-MANT, etkin madde olarak 100 gramında 2 g mikonazol nitrat ve 0,1 g
triamsinolon asetonit içermektedir.
 Mikonazol nitrat mantarlara karşı etkili olan bir maddedir. Triamsinolon
asetonit ise iltihap, kaşıntı giderici ve antialerjik özelliklere sahiptir.
 EKZE-MANT, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g ürün içeren alüminyum
tüpte kullanıma sunulmaktadır.
 EKZE-MANT, deride egzama (çeşitli etkenlerin neden olduğu yer yer
kabuklaşma gösteren içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması ve çoğu kez akıntı ile
belirgin kaşıntılı deri yanıtı) ile birlikte görülen mantar hastalıklarının
tedavisinde kullanılır.

EKZE-MANT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Triamsinolon asetonite, mikonazol nitrata ve mantar hastalıklarının tedavisinde
kullanılan diğer benzer ilaçlara veya EKZE-MANT’ın herhangi bir bileşenine
alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
 Verem hastalığınız var ise,
 Viral enfeksiyonunuz (virüslerin neden olduğu, iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) var ise,
 Aşılara karşı vücudunuz tepki gösteriyorsa,
 Cinsel yolla bulaşan hastalıklarınız var ise,
 Sivilce (akne), rozase (genellikle yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı
sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden ve gül
hastalığı olarak da bilinen bir tür deri hastalığı) gibi deri hastalıklarınız var ise
EKZE-MANT’ı kullanmayınız.
 EKZE-MANT’ı gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye
açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz.
 Çocuklarda uzun süre ve geniş yüzeylerde kullanmayınız.
 EKZE-MANT’ı, geniş yüzeylerde (vücut yüzeyinin %10’unun üstünde) ve
derinin emilimi artmış olan bölgelerinde (açık yaralar, deri hasarları ve göz
çevresinde) kullanmayınız.
2/9
 Ülser ve şeker hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
EKZE-MANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Gözlerle temas ettirmeyiniz.
 EKZE-MANT’ı çocuklarda tedbirli kullanınız.
 Yüz ve genital bölgelere kullanıyorsanız (en fazla 1 hafta süreyle) dikkatli
kullanınız.
 Doktor tarafından tavsiye edilen tedavi süresini geçirmeyiniz.
 EKZE-MANT ciddi alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. EKZE-MANT’ı
kullanırken bu alerjik reaksiyonların belirtilerini göz önünde bulundurunuz.
(Bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’)
 Eğer deri hastalığınız tedaviyle birkaç gün içinde iyileşme göstermiyorsa veya
daha kötüleşiyorsa doktorunuza başvurunuz. Bu duruma alerjik bir durum veya
duyarlı olmayan bir mikroorganizma neden olabilir.
 Kaşıntı, kızarıklık, kabarcıklar veya belirgin deri incelmelerini doktorunuza
bildiriniz.
 Deride görülen enfeksiyonlarda; enfeksiyonun mantar hastalıklarına karşı etkili
(antifungal) veya bakterilere karşı etkili (antibakteriyel) ajanlara cevap
vermediği durumda topikal kortikosteroit (iltihap ve kaşıntı giderici bir ilaç
grubu) tedavisi durdurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EKZE-MANT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
EKZE-MANT’ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 EKZE-MANT’ı kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
3/9
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Mikonazol nitratın ve triamsinolon asetonitin insan sütüyle atılıp atılmadığı
bilinmemektedir.
 EKZE-MANT’ı emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
 Süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Deriye uygulanan EKZE-MANT’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bilinen
bir etkisi yoktur.
EKZE-MANT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
EKZE-MANT’ın içeriğinde bulunan,
 Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
 Metilhidroksibenzoat (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EKZE-MANT’ı, uzun süreyle geniş alanlarda kullandığınızda, kullandığınız diğer
ilaçlar (sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen fenitoin, barbitüratlar ve
rifampisin) ile etkileşim sonucunda EKZEMANT’ın etkisinde azalma görülebilir.
EKZE-MANT’ı, ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlarla (varfarin vb.)
birlikte kullandığınızda dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EKZE-MANT’ı,
4/9
Günde 2 defa,
Tedavi süresi 10 günü geçmeyecek şekilde,
Deriye bölgesel olarak ince bir tabaka halinde sürünüz.
Yüz ve genital bölgelerde ise en fazla 1 hafta süreyle ve dikkatle kullanınız.
EKZE-MANT, derideki iltihabi mantar hastalıklarında, iltihap tamamen yok
olana kadar kullanılabilir. Doktorunuz gerekli görürse, kortikosteroit (iltihap ve
kaşıntı giderici bir ilaç grubu) içermeyen mantar hastalıklarına karşı etkili bir
ilaç ile tedaviye devam edebilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Uygulama öncesinde, hastalıklı bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız. Bulaşma
riskini önlemek için havlu vb. eşyalarınızı başkalarıyla paylaşmayınız.
EKZE-MANT’ı, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.
Uygulama sonrasında, enfeksiyonun vücudun diğer bölgelerine bulaşmasını
önlemek için ellerinizi yıkayınız. Benzer olarak, çorap vb. hastalıklı bölge ile
temas halinde bulunan eşyalarınızı da sık sık değiştiriniz ve yıkayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanılması
önerilmemektedir.
EKZE-MANT’ı çocuklarda tedbirli kullanınız, uzun süre ve geniş yüzeylerde
kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
EKZE-MANT’ın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
5/9
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda adrenal bezde olası baskılanma etkisi,
idrar ve kan testleriyle doktorunuz tarafından takip edilmelidir.
Eğer EKZE-MANT’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EKZE-MANT kullandıysanız:
EKZE-MANT, öngörülen dozdan fazla miktarda kullanmanız durumunda derinizde
tahriş yapabilir. Tedaviyi sonlandırdığınızda bu yan etki ortadan kalkar.
EKZE-MANT’ı yanlışlıkla yüksek miktarda yutarsanız, size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz.
EKZE-MANT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer EKZE-MANT’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
EKZE-MANT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, EKZE-MANT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
EKZE-MANT’ı; geniş deri yüzeylerine, yüksek dozda, uzun süre ile uyguladığınızda,
zedelenmiş deriye ve / veya kapalı bandaj altında tatbik ettiğinizde deriden emilimi
artarak sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EKZE-MANT’ı almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor;
 Ciddi alerjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, nefes
almada veya yutkunmada zorluk, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)]
6/9
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EKZE-MANT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
 Yanma hissi
 İltihap
 Derinin renginde açılma
Bilinmiyor:
 Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı gibi adrenal baskılanma belirtileri,
 Mide yanmasının artması, tekrar etmesi
 Glikoz ve protein metabolizmasında değişiklikler
 Özellikle uzun süre kullanıldığında, yayılma ve tedavi edilmeyen enfeksiyonun
kötüleşmesi,
 Ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulma ile kendini gösteren bir tür
deri hastalığı
 Hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı olarak ikincil bir iltihaplanma gelişimi
 Deride yumuşama
 Döküntü
 Kıl kökü iltihabı
 Aşırı kıllanma
 Deri üzerinde çizgi şeklinde uzanan izler
 Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
7/9
 Kuruluk
 Derinin incelmesi
 Kurdeşen
 Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (Bazı maddelerin deriye doğrudan temas
etmesi sonucu ortaya çıkan deri iltihabı, kontakt dermatit)
 Kırmızımsı küçük kabartılar (isilik)
 Kızarıklık
 Kaşıntı
 Deride yanma, batma, tahriş, sıcaklık artışı ve diğer uygulama bölgesi
reaksiyonları
 Adrenal supresyon (steroid hormon üretiminde azalma)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EKZE-MANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EKZE-MANT’ı kullanmayınız.
8/9
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(…/…/…)
9/9