ELAHERE 5 MG/ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI

Tüm ilaçlar gibi ELAHERE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkes tarafından görülmese de yan etkilere neden olabilir. Bu ilaçla
aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELAHERE' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz problemleri (çok yaygın - 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir): Belirti veya semptomlar
arasında gözün şeffaf tabakasında oluşan hasar (keratopati), göz merceğinin bulanıklaşması
(katarakt), bulanık görme, ışığa duyarlılık (fotofobi), göz ağrısı ve kuru göz içerebilir.
Akciğerlerde iltihaplanma (çok yaygın - 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir): Belirti veya
semptomlar arasında nefes almada zorluk, öksürük, düşük oksijen seviyelerinden dolayı oluşan kafa
karışıklığı, huzursuzluk, hızlı kalp atış hızı, mavimsi cilt veya röntgenden alınacak akciğerlerde yara
izi oluşabilir.
Kollarda ve bacaklarda sinir hasarı (çok yaygın - 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
Sinir hasarının belirti ve semptomları karıncalanma ve uyuşmahissi, karıncalanma veya yanma hissi,
sinir hasarına bağlı ağrı, kas güçsüzlüğü ve özellikle kollarınızda veya bacaklarınızda hoş olmayan,
anormal dokunma hissini içerebilir.
İnfüzyona bağlı reaksiyonlar/aşırı duyarlılık (yaygın - 10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonların belirti ve semptomları arasında düşük tansiyon, ateş, titreme,
bulantı, kusma, baş ağrısı, baş dönmesi, nefes almada zorluk, hırıltı, döküntü, kızarma, yüz veya göz
çevresinde şişlik, hapşırma, kaşıntı, kas veya eklem ağrısı sayılabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
İdrar yolu enfeksiyonu — İYE (vücudun idrar toplayan ve dışarı atan kısım…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ELAHERE ile klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
DM4 bir CYP3A4 substratıdır. ELAHERE'ın güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı,
konjuge olmayan DM4 maruziyetini artırabilir (bkz. Bölüm 5.2), bu da ELAHERE advers reaksiyon
riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.8). Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. seritinib, klaritromisin,
kobisistat, idelalisib, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, posakonazol, ritonavir, telitromisin,
vorikonazol) ile birlikte kullanımdan kaçınılamazsa, hastalar advers reaksiyonlar açısından yakından
izlenmelidir. Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örneğin fenitoin, rifampisin, karbamazepin) konjuge
olmayan DM4'e maruz kalmayı azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı