ELEVIT PRONATAL 30 FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ELEVİT PRONATAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen):
Mide-barsak rahatsızlıkları (örn: kabızlık, ishal, bulantı ve kusma) ve karın ağrısı görülebilir,
ancak bunlar genellikle tedavinin sonlandırılmasını gerektirmez.
5
Seyrek yan etkiler (1000 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen)
Bu ürün çok nadir vakalarda alerjik reaksiyona neden olabilir. Belirtiler arasında kurdeşen,
yüzde şişlik, hırıltılı soluma/nefes darlığı, ciltte kızarıklık, döküntü, kaşıntı, su toplaması ve
şok (güçsüz veya hızlı nabız atımı) bulunmaktadır. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bilinmiyor
Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
Baş ağrısı, sersemlik, uykusuzluk, sinirlilik hali
Ayrıca;
İdrarda hafif bir sarı renklenme görülebilir. Bu etki ilacın içeriğindeki Vitamin B2’den
kaynaklanmaktadır ve zararsızdır.
ELEVİT PRONATAL dışkıda siyah renklenmeye neden olabilecek demir içermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerildiği gibi kullanıldığında, hiçbir spesifik etkileşim beklenmemektedir. Çeşitli potansiyel
etkileşimler, tekli içerikler için literatürde bildirilmektedir. Bu yüzden herhangi bir ilaç
kullanan veya tıbbi tedavi gören hastalar, bu tıbbi ürünü almadan önce bir hekime danışması
konusunda uyarılmalıdır.
İlaç-İlaç Etkileşimleri:
• Antasitler, mide asidini baskılayan ilaçlar, florokinolon, bisfosfonatlar, levodopa,
penisilamin, tetrasiklin antibiyotikleri veya trientin ile eş zamanlı uygulama demir
emilimini azaltabilir. Bu ilaçlardan biriyle eş zamanlı kullanım zorunlu olduğunda,
ürünler 2 ila 3 saat arayla uygulanmalıdır.
• Levotroksin içeren ilaçların Elevit ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki
ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
• Kalsiyum, magnezyum, demir, bakır veya çinko içeren ürünler, oral yolla uygulanan
antasitler, antibiyotikler (tetrasiklinler, florokinolonlar), levodopa, bifosfonatlar,
penisilamin, tiroksin, trientin, dijital grubu ilaçlar, antiviral ajanlar ve tiazid
diüretikleri ile etkileşimde bulunabilir. Eş zamanlı kullanım zorunlu olduğunda, iki
1176
ürün 2 saat arayla uygulanmalıdır.
• Kolestiramin ve kolestipol yağda çözünebilir vitaminlerin emilimini azaltabilir.
Gebelik ve laktasyon sırasında bu ilaçların kullanılması gerekiyorsa, ELEVİT
PRONATAL uygulamasının annede ve fetüste/bebekte A, D ve E vitamini
eksikliğinin önlenmesi için yeterli olup olmadığı dikkate alınmalıdır.
İlaç-Besin Etkileşimleri:
• Okzalik asit (ıspanak ve ravent içinde bulunmakta olan) ve fitik asit (tüm tahıllarda
bulunmakta olan) kalsiyum emilimini inhibe edebildiğinden dolayı, yüksek
konsantrasyonlarda okzalik asit ve fitik asit içeren gıdaların yenilmesi halinde iki saat
geçtikten sonra bu ürünün alınması önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
ELEVİT PRONATAL böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir(bkz 4.3).
Pediatrik popülasyon:
Pediatrik popülasyonda hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı