ELINGER 30 MG MIKROPELLET KAPSUL, 30 ADET Kullanma Talimatı

ELİNGER, beyaz opak renkli gövde, kırmızı opak renkli kapak içinde kirli beyaz kürelerdir.
ELİNGER 28 ve 30 mikropellet kapsül, Al-PVC/PVDC Opak blister ambalaj içerisinde
piyasaya sunulmaktadır.
ELİNGER, lansoprazol etkin maddesini içermektedir. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü
olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından
salgılanan asit miktarını düşürür.
ELİNGER, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
ELİNGER;
 Duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
 Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
 Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter
pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
 Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam
gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
 Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak
hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
 Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil
patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.

ELİNGER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Lansoprazole veya ELİNGER içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
alerjiniz var ise (aşırı duyarlı iseniz),
 Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız,
ELİNGER’i kullanmayınız.
.
ELİNGER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.),
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
 Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa,
 Tedavisi sırasında ishaliniz olursa.
ELİNGER ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı
açısından değerlendirilme yapılmalıdır.
2
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanıyorsanız, kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer
osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen
ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin
(hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA)
düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile
sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif
sonuçlara yol açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazol tedavisine ara verilmeli
ve test aynı laboratuvarda tekrar edilmelidir.
ELİNGER mide-bağırsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve
dolayısıyla enfeksiyon riskini arttırabilir.
Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza haber verin. ELİNGER ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir.
Eklemlerinizde ağrı gibi diğer tüm olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ELİNGER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELİNGER aç karnına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında ELİNGER’i kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde ELİNGER’i kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ELİNGER kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle
ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
3
ELİNGER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ELİNGER sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu (dayanıksızlığınız) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
ELİNGER metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum ihtiva eder. Bu yardımcı
maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ELİNGER kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
 Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)
 Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
 Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)
 Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır)
 Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)
 St John’s wort (Hypericum perforatum, binbirdelik otu) (hafif şiddette depresyonların
tedavisinde kullanılır)
 Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
 Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ELİNGER’i günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.
ELİNGER’i günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu
akşam alınız.
Mide ülseri:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
On iki parmak bağırsağı ülseri:
2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Reflü özofajit:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
4
Reflü özofajitin önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg
Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç
ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde:
4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya
duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg
Gastroözofageal reflü hastalığında:
4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-Ellison sendromu:
Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte
günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.
H.pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi
Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün
boyunca günde 2 kez 30 mg:
Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez+amoksisilin 1 g günde 2 kez
Klaritromisin 250 mg günde iki kez+metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
 Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller
aşağıdaki gibi kullanılabilir:
 Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya
yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.
 Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla
beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için
mikrokürecikler 40 ml elma suyu ile karıştırılır.
Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım, klinik
olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
5
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve
günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer ELİNGER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ELİNGER kullandıysanız:
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri
uygulayacaktır.
ELİNGER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ELİNGER’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa
zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu
atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ELİNGER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ELİNGER kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak
hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize
devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi ELİNGER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ELİNGER kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELİNGER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan, yutma veya nefes alma
zorlukları veya ciltte şiddetle kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik reaksiyon.
6
 Olasılıkla öksürük veya ateş ile birlikte ciddi nefes darlığı veya nefes darlığının aniden
kötüleşmesi.
 Kalp krizi (göğüz ağrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELİNGER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ELİNGER kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın : 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan : 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek : 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek :10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın
birinden fazla görülebilir):
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Bulantı
 İshal
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Kusma
 Gaz
 Ağız veya boğazın kuruması
 Karaciğer enzim seviyelerinde artış
 Kurdeşen
 Kaşıntı
 Kızarıklık
 Yorgunluk
 Midede iyi huylu polipler
7
Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000
hastanın birinden fazla görülebilir):
 Trombositopeni ( trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
 Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)
 Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma
 Depresyon
 Eklem ağrısı
 Kas ağrısı
 Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
 Ödem
Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000
hastanın birinden fazla görülebilir):
 Kansızlık
 Uykusuzluk
 Hayal görme
 Zihin karışıklığı
 Huzursuzluk
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
 Uyuşma
 Uykululuk hali
 Titreme
 Görme bozuklukları
 Dil iltihabı
 Yemek borusu kandidiyazı (bir tür mantar hastalığı)
 Pankreas iltihabı
 Tat alma bozuklukları
 Karaciğer iltihabı
 Sarılık
 Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
 Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum
 Saç kaybı
 Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
 Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
 İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
 Erkekte meme büyümesi
 Ateş
 Aşırı terleme
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
 İştahsızlık
8
 Cinsel güçsüzlük
 Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü)
şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden az görülebilir):
 Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
 Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)
 Kolit (kalın bağırsak iltihabı)
 Ağız içinde iltihap
 Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
 Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
 Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)
 Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış
 Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
 Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
 Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen özellikle güneşe maruz kalan deride kızarıklık,
kaşıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ELİNGER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°Cnin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ambalajında saklayınız.
9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELİNGER’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ELİNGER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10