EMASTIA % 0,05 GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

• EMASTİA, gözdeki mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Alerjik
reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.
• Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı maddelerin (alerjenler)
sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi alerjik reaksiyon durumudur.
• EMASTİA, kutuda, PE damlalıklı ve HDPE kapaklı LDPE şişede 5 ml çözeltidir.

EMASTİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Tavsiye için doktorunuza danışınız.
BBuu bbee llggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
1/6
EMASTİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• EMASTİA 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Eğer kontakt lens takıyorsanız “EMASTİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgi” bölümüne bakınız.
• EMASTİA, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için,
kullanımı önerilmemektedir.
• EMASTİA, böbrek veya karaciğer problemi yaşayan hastalarda da kullanımı
önerilmemektedir.
• Emedastin ile bağlantılı korneal infiltratlar (gözün ön saydam kısmında çok küçük
birikintiler) bildirilmiştir. Korneal infiltrat durumunda ürün kesilmelidir ve uygun tedavi
başlatılmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
EMASTİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından EMASTİA’nın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa, tavsiye için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
EMASTİA uygulamasından hemen sonra görme bulanıklığı ortaya çıkabilir. Görmeniz
netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.
EMASTİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMASTİA içindeki bir koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine neden olabilir. Yumuşak
kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak
için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu
bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer EMASTİA ile eş zamanlı olarak başka göz damlaları kullanıyorsanız, art arda iki uygulama
arasında en az 10 dakika ara veriniz. En son pomadları kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BBuu bbee llggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
2/6

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde veya bu kullanma talimatında tarif edilen
şekliyle kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 3 yaşın üstündeki çocuklar: Günde iki kez bir damla.
Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe bu dozda kullanınız. Bu ilacı doktorunuz önerdiği süre
kadar kullanınız. Sadece doktorunuz tavsiye ederse iki göze birden damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece gözünüze uygulayınız.
• Bir ayna ve EMASTİA şişesini alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Kabı açınız.
• Kapak açıldıktan sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse ürünü kullanmadan önce
halkayı çıkarınız.
• Baş ve orta parmaklarınız arasında şişeyi tutunuz, ters çeviriniz.
• Kafanızı geriye yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar,
parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlayı buraya damlatacaksınız
(resim 1).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer
yüzeylere değdirmeyiniz. Bu damlalığın enfekte olmasına neden olabilir.
• Şişenin üzerine hafif bir basınç uygulayarak bir kerede bir damla EMASTİA akmasını
sağlayınız.
• Kabı sıkmayınız, gerektiğinde şişenin arkasına sadece hafif bir basınç uygulayınız (resim
2).
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz
için de tekrarlayınız.
• Kullandıktan hemen sonra kapağı sıkıca kapatınız.
Eğer EMASTİA’yı yanlışlıkla yutar veya enjekte ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Bu,
kalp ritminizi etkileyebilir.
Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa art arda iki uygulama arasında en az 10
BBuu bbeedllggaee k5500i77k00a ss aaayyrııllaıı EE vlleeekkrttrrioonnniiikkz İİ.mm Gzzaaö KKzaa nnpuunnouum uuyyaaadrrıınnlccaaar eeıll eeekknttrr oosnnoiikkn oo llaaurraaykkg iimmulzzaaallnaannmmmııaşşttlııırr..d DDıroo.kk üü mmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
3/6
İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EMASTİA’yı 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
EMASTİA, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için,
kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
EMASTİA, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, böbrek veya karaciğer problemi
yaşıyorsanız önerilmemektedir.
Eğer EMASTİA’nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMASTİA kullandıysanız:
EMASTİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, gözünüzü tercihen steril tuzlu suyla veya
eğer bu mümkün değilse ılık suyla yıkayarak uzaklaştırabilirsiniz. Bu işlemden sonra ilacı tekrar
uygulamayıp, diğer uygulama zamanınızı bekleyiniz.
EMASTİA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer uygulamayı unuttuysanız hatırladığınız zamanda damlanızı damlatıp, diğer uygulamalarınıza
önceden kararlaştırılan zamanlarda devam ediniz.
EMASTİA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacak ve gözünüzün iyileşme
süreci uzayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi EMASTİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu etkiler ciddi olmadığı sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişeniz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
4/6
Eğer aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise, sizin EMASTİA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı ve nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi, gözde şiddetli kaşıntı, kızarıklık, gözlerde sulanma gibi
alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın yan etkiler
• Göz ağrısı
• Göz kaşıntısı
• Göz kızarıklığı
Yaygın olmayan yan etkiler
• Gözün ön şeffaf yüzeyi olan korneada bozukluk
• Gözde yabancı cisim varmış hissi,
• Gözyaşı üretimin artması
• Göz yorgunluğu
• Göz tahrişi
• Bulanık görme
• Gözün ön yüzeyinde renklenme
• Kuru göz
• Gözde kanlanma
• Baş ağrısı
• Uyku bozukluğu
• Sinüs baş ağrısı
• Kötü tat
• Kızarıklık
• Anormal rüyalar
Bilinmeyen
• Kalp ritminde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EMASTİA’ya çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BBuu bbee2llgg5ee 55°00C7700 a ssaaltyyıııllnıı dEEllaeekkkttrrioo nnoiidkk aİİmm szzaaı cKKaaaknnuulnnıuuğ uuınyyaadrrııanncc saa aeellkeekklttarrooynnıiinkk ıoozllaa.rr aa kk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
5/6
Uygulamadan hemen sonra şişeyi sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMASTİA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
Enfeksiyonları önlemek için ilk açıldıktan sonra 30 günden fazla kullanılmamalıdır. Açtığınız
tarihi aşağıda belirtilen kısma yazınız.
Açma tarihi:
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri :
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 05/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00ZZmmxxXXZZWW5566ZZWW5566MM00FFyyaakk11UUZZ11AAxx
6/6