EMEDUR 200 MG / 2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde her
biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.
Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.
EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir.
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR’u
reçete etmiştir.
biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.
Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.
EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir.
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR’u
reçete etmiştir.
2. EMEDUR’ u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 / 6
EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu
Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap
(gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu
Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız
Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde
Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler,
barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,
Şiddetli kusmalarda
EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisite
belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.
Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa
İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa
Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa
On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa
Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
Alkol aldıysanız
EMEDUR’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EMEDUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve
içeceklerle bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMEDUR tedavisinden
kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da
emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi
bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
EMEDUR tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer,
uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireysel
cevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EMEDUR’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:
Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)
Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku
ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda
kullanılan ilaçlar)
Alkol
Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyat
öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)
Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)
Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 / 6
EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu
Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap
(gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu
Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız
Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde
Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler,
barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,
Şiddetli kusmalarda
EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisite
belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.
Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa
İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa
Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa
On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa
Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
Alkol aldıysanız
EMEDUR’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EMEDUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve
içeceklerle bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMEDUR tedavisinden
kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da
emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi
bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
EMEDUR tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer,
uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireysel
cevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EMEDUR’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:
Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)
Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku
ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda
kullanılan ilaçlar)
Alkol
Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyat
öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)
Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)
Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EMEDUR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır.
Erişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.
EMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.
Uygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.
Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden
olabilir. Bu gibi etkileri azaltmak için, enjeksiyonun kalça kası bölgesinin üst dış dörtte birlik
bölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında dokulara sızmasının
önlenmesi tavsiye edilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz
ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkiler
açısından dikkatle izlenmelidir.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer EMEDUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR’u kullandıysanız:
EMEDUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim
bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.
EMEDUR’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan EMEDUR tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden
başlayabilir.
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır.
Erişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.
EMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.
Uygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.
Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden
olabilir. Bu gibi etkileri azaltmak için, enjeksiyonun kalça kası bölgesinin üst dış dörtte birlik
bölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında dokulara sızmasının
önlenmesi tavsiye edilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz
ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkiler
açısından dikkatle izlenmelidir.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer EMEDUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR’u kullandıysanız:
EMEDUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim
bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.
EMEDUR’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan EMEDUR tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden
başlayabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EMEDUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme,
baygınlık ve nefes darlığı)
Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)
Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketler
olması (ekstrapiramidal semptomlar)
Bilinç kaybı (koma)
Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması
Solunum durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4 / 6
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Uyuşukluk hissi
Yaygın:
• Baş dönmesi, baş ağrısı
• Bulanık görme
• Tansiyon düşüklüğü
• İshal
• Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık
• Kas krampları
Yaygın olmayan:
• İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim
Seyrek:
• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler
• Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı
• Karaciğer bozukluğu, sarılık
Bilinmiyor:
• Uygulama yerinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme,
baygınlık ve nefes darlığı)
Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)
Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketler
olması (ekstrapiramidal semptomlar)
Bilinç kaybı (koma)
Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması
Solunum durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4 / 6
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Uyuşukluk hissi
Yaygın:
• Baş dönmesi, baş ağrısı
• Bulanık görme
• Tansiyon düşüklüğü
• İshal
• Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık
• Kas krampları
Yaygın olmayan:
• İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim
Seyrek:
• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler
• Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı
• Karaciğer bozukluğu, sarılık
Bilinmiyor:
• Uygulama yerinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EMEDUR’un saklanması
EMEDUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
EMEDUR’u 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5 / 6
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir-İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 19/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
EMEDUR’u 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5 / 6
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir-İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 19/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.04.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.