EMETOL 200 MG KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 01.06.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. EMETOL nedir ve ne için kullanılır?

EMETOL kaplı tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg
trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur.
EMETOL, bulantı ve kusmayı engelleyen (antiemetik) ilaçlar grubuna dahildir. EMETOL,
beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak etkisini gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMETOL’u reçete etmiştir.

2. EMETOL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMETOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa, EMETOL’u kullanmayınız.
EMETOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu
 Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap
(gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu
1 / 5
 Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız
 Çocuklar (çocukların basit kusmalarının tedavisinde bulantı ve kusma önleyici ilaçlar
verilmemeli, bu ilaçlar yalnızca nedeni bilinen uzun süren kusmalarda kullanılmalıdır)
 Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde
 Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler,
barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,
 Şiddetli kusmalarda
 EMETOL, apandis iltihaplanması teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisite
belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.
 Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa
 İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa
 Prostat doku ve hücrelerinde büyüme (prostat hiperplazisi) varsa
 On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa
 Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
 Alkol aldıysanız
EMETOL’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EMETOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EMETOL’un emilimi gıda ve içeceklerden etkilenmez, yemeklerden önce veya sonra
alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMETOL tedavisinden kaçınılıp
kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da
emzirme sırasında EMETOL tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi
bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
EMETOL tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer,
uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireyse
cevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.
EMETOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz (inek sütü kaynaklı) ve şeker (sükroz) ihtiva eder. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse
bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
EMETOL içeriğindeki tartrazin (E102) boyar maddesinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EMETOL’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:
 Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)
 Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku
ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda
kullanılan ilaçlar)
 Alkol
 Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve
ameliyat öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)
 Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)
 Aminoglikozid grubu antibiyotikler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EMETOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Yetişkin ve ergenlerde; doz günde 3–5 defa 1 kaplı tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4 doz halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür.
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 kaplı tablet kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
EMETOL yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz
ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkiler
açısından dikkatle izlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz EMETOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer EMETOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMETOL kullandıysanız:
EMETOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim
bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.
EMETOL’un kullanmayı unutursanız:
Bu dozu atlarsanız, daha sonraki dozu normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMETOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan EMETOL tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden
başlayabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EMETOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az,fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMETOL’un kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme,
baygınlık ve nefes darlığı)
 Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistotonus)
 Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketler
olması (ekstrapiramidal semptomlar)
 Bilinç kaybı (koma)
 Deride kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması
 Solunum durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMETOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
 Uyuşukluk hissi
Yaygın:
 Baş dönmesi, baş ağrısı
 Bulanık görme
 Tansiyon düşüklüğü
4 / 5
 İshal
 Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık
 Kas krampları
Yaygın Olmayan:
 İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim
Seyrek:
 Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler
 Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı
 Karaciğer bozukluğu, sarılık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EMETOL’un saklanması

EMETOL’ün çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMETOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Soylu İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Kartal / İSTANBUL
Üretim Yeri: Soylu İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Kartal / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 14/04/2020 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 01.06.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.