EMETRIL 2 MG 5 FILM TABLET Kullanma Talimatı

• EMETRİL, beyaz renkli, eliptik-bikonveks (dış bükey), bir yüzü çentikli, film kaplı tablettir.
• EMETRİL 2 mg film kaplı tablet, karton kutuda, her bir film kaplı tablette 2 mg granisetron
içeren 5 film kaplı tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
• EMETRİL “5-HT reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici)
3
olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir.
• EMETRİL ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerinden kaynaklanan bulantı ve kusmanın
(kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.
İnek sütünden elde edilmiş laktoz monohidrat içermektedir.
1

EMETRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Granisetrona veya EMETRİL’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz
(yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Dolasetron, ondansetron, palonosetron ve tropisetron’u içeren diğer “5-HT reseptör
3
antagonisti” ilaçlarına karşı alerjik iseniz EMETRİL’i kullanmayınız.
EMETRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer bağırsak tıkanıklığından kaynaklanan barsak hareketlerinde problemleriniz varsa
EMETRİL’i dikkatli kullanınız.
• Eğer kalp rahatsızlığınız varsa, kalbinize zarar verdiği bilinen bir ilaç ile kanser tedavisi
görüyorsanız veya vücudunuzda potasyum, sodyum, kalsiyum gibi tuz seviyelerinizle (elektrolit
anormallikleriyle) ilgili bir sorununuz varsa EMETRİL’i dikkatli kullanınız.
• Çocuklarda EMETRİL kullanımı önerilmemektedir.
• Eğer, granisetron gibi bulantı ve kusma önleyici olan dolasetron, ondansetron gibi etkin maddeli
ilaçları da içeren diğer 5-HT reseptör antagonisti olarak adlandırılan ilaçları kullanıyorsanız
3
EMETRİL’i dikkatli kullanınız.
• Serotonin sendromu, granisetron kullanımı ile birlikte nadir görülen fakat potansiyel olarak
yaşamı tehdit eden bir durumdur. Bu sendrom beyninizin, kaslarınızın ve sindirim sisteminizin
çalışmasında ciddi değişikliklere sebep olabilir. Bu reaksiyon, EMETRİL’i tek başına
kullandığınızda meydana gelebileceği gibi, daha çok EMETRİL’i diğer bazı ilaçlarla beraber
kullanmanız durumunda da ortaya çıkabilir. EMETRİL ile tedavi edilmeden önce, hali hazırda
kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullanmayı planladığınız ilaçlar hakkında lütfen
doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe
EMETRİL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• EMETRİL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle EMETRİL tedavisi
gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
2
• Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe EMETRİL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
EMETRİL’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
EMETRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMETRİL bir şeker tipi olan laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
EMETRİL her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu, hemşirenizi ya da eczacınızı
bilgilendiriniz:
• Düzensiz kalp atımı tedavisi için kullanılan ilaçlar,
• Dolasetron ya da ondansetron gibi diğer bulantı ve kusma önleyici “5-HT reseptör antagonisti”
3
olarak adlandırılan ilaçlar,
• Epilepsi (nöbet) tedavisinde kullanılan fenobarbital,
• Mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ketokonazol,
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin adlı antibiyotik,
• Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; fluoksetin, paroksetin,
sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram etkin maddeleri gibi, seçici serotonin geri alım
engelleyicileri (selektif serotonin geri alım inhibitörleri),
• Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; venlafaksin, duloksetin etkin
maddeleri gibi, seçici noradrenalin geri alım engelleyicileri (selektif noradrenalin geri alım
inhibitörleri).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EMETRİL’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Bulantı veya kusma durumunun önlenmesi
EMETRİL’in ilk dozu, genellikle radyoterapinizin ya da kemoterapinizin bir saat öncesinde verilir.
Kullanım dozu şu şekildedir (radyoterapinizin ya da kemoterapinizin sonrasındaki bir haftaya
kadar):
3
• Günde iki kere 1 adet 1 mg film kaplı tablet
veya
• Günde bir kere 2 adet 1 mg film kaplı tablet
veya
• Günde bir kere 1 adet 2 mg film kaplı tablet
Bulantı veya kusma durumunun tedavisi
Genel kullanım dozu şu şekildedir:
• Günde iki kere 1 adet 1 mg film kaplı tablet
veya
• Günde bir kere 2 adet 1 mg film kaplı tablet
veya
• Günde bir kere 1 adet 2 mg film kaplı tablet
Uygulama yolu ve metodu:
• Ağızdan alınmalıdır.
• Film kaplı tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayınız.
Eğer EMETRİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMETRİL kullandıysanız:
EMETRİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EMETRİL’i kullanmayı unutursanız
• Eğer bir doz almayı unutursanız ve kendinizi kötü ve hasta hissederseniz, hatırlar hatırlamaz
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
EMETRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EMETRİL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi EMETRİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMETRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi): Boğazın, yüzün, dudakların ve ağzın şişmesi, nefes almada
ve yutmada zorluk alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMETRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Serotonin Sendromu: Belirtiler arasında ateş, terleme, titreme, ishal, bulantı, kusma, kas
titremeleri, kasılmaları, sertleşmeleri ve çekilmeleri, aşırı aktif refleksler, koordinasyon kaybı, hızlı
kalp atımı, kan basıncında değişiklikler, sersemlik, gerginlik, yorgunluk, halüsinasyonlar, ruh hali
değişkenlikleri, baygınlık ve koma bulunmaktadır.
Serotonin sendromu, ciddi olmakla birlikte yaygın olmayan bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale
gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
EMETRİL kullanımı sırasında görülebilen diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1 tanesini etkileyebilir.
• Baş ağrısı
• Kabızlık. Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
• Uyku problemleri (uykusuzluk)
• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile gösterilen değişiklikler
• İshal
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
• Deride döküntüler veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen. Kaşıntılı kırmızı kabartılar
belirtiler arasındadır.
5
• Kalp atışında (ritim) ve EKG sonuçlarında (kalbin elektriksel ölçüm kayıtları) değişiklikler
• Titreme, kasların sertleşmesi ve kasılması gibi anormal istem dışı hareketler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EMETRİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EMETRİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5
Levent, Şişli, İstanbul
Üretim Yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No: 13
Yenibosna, Bahçelievler / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6