EMLONG %5 SPREY, COZELTI (50ML) Kullanma Talimatı

EMLONG, deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede
geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his
mevcuttur. EMLONG deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine
uygulanır.
EMLONG, ölçülü sprey pompası ile 50 ml cam sprey şişeleri içerisinde sunulmaktadır.
 EMLONG, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde
ağrının azaltılmasında kullanılır.
1
 EMLONG ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla
uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
 EMLONG ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının
giderilmesinde kullanılır.

EMLONG’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Lidokain, prilokain veya EMLONG’un içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
varsa bu ilacı kullanmayınız.
 EMLONG’u preterm yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
 Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
EMLONG’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer EMLONG ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş
olmayan bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
 EMLONG’u bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri
üzerinde kullanmayınız.
 EMLONG’u göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz ile
temas ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve
gözünüzü his kaybı geçene dek koruyunuz.
 EMLONG kulak zarı hasarında uygulanmaz.
 EMLONG’u deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı)
kullandığınızda aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile
görüşünüz.
 Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza
bilgi veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.
Normalde kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az
miktarda bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda
oksijen taşıması güçleşir.)
 Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı)
söz konusuysa, spreyin en fazla 30 dakika süreyle uygulanmasına dikkat ediniz.
“Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
EMLONG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında EMLONG’un etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz EMLONG’u kullanmaya başlamadan
önce doktorunuza bildiriniz.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMLONG anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı:
EMLONG araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
EMLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMLONG’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
 Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
 Başka lokal anestezikler (uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar
(örneğin tokainid),
 Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron)
 Lidokainin böbreklerden atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya beta
blokörler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu bölümde EMLONG’un genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz
almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız
bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
 EMLONG’un deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Tegaderm® veya plastik sargı gibi hava geçirmez bir
madde ile üzerini örtünüz.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 ml uygulayınız.
3
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan
parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2
saat, en fazla 5 saat boyunca 10 cm2' lik bölgeye yaklaşık 1,5-2 ml uygulanır.
Geniş vücut alanlarındaki yeni tıraşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı,
600 cm2-bu alan 30x20 cm'lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık
gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 ml/10 cm2'lik bölgeye uygulanır.
Önerilen maksimum doz 60 ml’dır.
 EMLONG’un bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) veya molluscum (deri üzerinde
küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika
gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
 EMLONG’un genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye
uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde: EMLONG cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz
tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 ml EMLONG’dur.
Uygulanan bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1 ml’dir.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1-2 ml’dir.
 EMLONG’un bacak ülserlerinde kullanımı
Sprey çözelti bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik
bir sargı ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama
daha fazla anestezi sağlayabilir. Çözeltiyi bir gazlı bez ile siliniz. Çözeltiyi temizledikten
sonra hemen yıkama işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 m2’lik alana yaklaşık 1-2 ml, en fazla 10 ml EMLONG uygulanır.
EMLONG 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak ülserlerinin yıkanmasından önce
uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekmemektedir.
4
Çocuklarda kullanımı:
 EMLONG’un deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
En fazla 10 cm2'lik bölgeye en fazla 1 ml çözelti uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati
aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm2'lik bölgeye en fazla 2 ml çözelti uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 4 saat).
1-5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm2'lik bölgeye en fazla 10 ml çözelti uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm2'lik bölgeye en fazla 20 ml çözelti uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat).
 EMLONG’un bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalik EMLONG %5
Sprey uygulaması önerilmektedir.
 EMLONG’un genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye
uygulanması
EMLONG çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılma gerekli değildir.
Eğer EMLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMLONG kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde
uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile
eğer çok fazla miktarda EMLONG kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık
kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. EMLONG’un doktor tarafından önerilen dozlarında
zehirli etki görülmemiştir.
5
Çok fazla miktarda EMLONG bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kısa süreli
methemoglobinemi (kan bozukluğu) riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin
gri-mavi renk alması) belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine
enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
EMLONG’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, EMLONG’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMLONG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik
şoktur).
EMLONG’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
 Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
 İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar EMLONG’un hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
6
Seyrek görülen yan etkiler:
 Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur.) EMLONG’da da seyrek olarak görülebilir.
 Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
 Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
 EMLONG yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar EMLONG’un seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark
ederseniz EMLONG’u kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız derhal
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EMLONG’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMLONG’u kullanmayınız. Son kullanma
tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMLONG’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi İstem İlaç Kozmetik Medikal Tıbbi Cihaz Savunma Sanayi
İthalat İhracat ve Tic. Ltd. Şti.
Anadolu OSB Mah. 29 Ekim Cad. No:41 Malıköy
Sincan / Ankara
7
Tel: 0 312 394 55 62
Faks: 0 312 394 55 64
Üretim yeri Pharma Plant İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Koşuyolu Mah. Vakıf sok. No:4
Kadıköy/ İstanbul
Tel: 0 216 545 20 22
Bu kullanma talimatı 15.11.2023 tarihinde onaylanmıştır.
8