EMULID % 1 JEL (30 G ) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 12.03.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. EMULİD nedir ve ne için kullanılır?

 EMULİD, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
 EMULİD topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
 EMULİD her bir tüpte 0,3 gram nimesulid içerir.
 EMULİD, 30 gram jel içeren lamine tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
 EMULİD, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku
rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi
1
hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir.

2. EMULİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMULİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 EMULİD’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz var ise;
 Alerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren
(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve
kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda
şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa EMULİD’i
kullanmayınız.
 Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde kullanmayınız.
 Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
EMULİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 EMULİD’i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan
dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara
temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
 Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
 EMULİD kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı
meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
 Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği,
ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan
hastalarda dikkatli kullanınız.
 Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların
tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini göz
ardı etmeyiniz. Tedavi boyunca EMULİD ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle
2
kullanılan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak
fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir. Işığa duyarlılık hissini
azaltmak için direkt güneş ışığına ve solaryuma maruz kalmayınız.
 EMULİD’i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
 EMULİD’i uygulama esnasında giysilerinize temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi
boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
 EMULİD’i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle
kapatmayınız.
 İstenmeyen yan etkiler mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla
azaltılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
EMULİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EMULİD’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMULİD’in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3.
döneminde EMULİD kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde
kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme döneminde EMULİD kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
EMULİD’i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
3
Araç ve makine kullanımı
EMULİD’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
EMULİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMULİD’in içeriğinde bulunan propilen glikol, deride iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EMULİD’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği yoktur.
EMULİD’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EMULİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde EMULİD’i hastalıklı
bölgeye ve çevresine günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliğine
ve tedaviye alınan yanıta bağlı olarak değişebilir. Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür.
Uygulama yolu ve metodu:
EMULİD yalnızca topikal kullanım içindir. EMULİD’i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen
emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon)
uygulamayınız. Etkilenen bölgeye EMULİD’i kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
EMULİD 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, EMULİD dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Eğer EMULİD’in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMULİD kullandıysanız:
EMULİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EMULİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
EMULİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
EMULİD tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EMULİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMULİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil, boğazda şişme
 Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMULİD’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kaşıntı (prurit)
 Deride kızarıklık
5
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EMULİD’in saklanması

EMULİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMULİD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMULİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi Fatih Bulvarı No:38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
6
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.03.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.