ENAPRESS 10 MG TABLET, 20 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.10.2013 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ENAPRESS nedir ve ne için kullanılır?

ENAPRESS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri) adlı ilaç
sınıfının bir üyesidir.
ENAPRESS beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentikli bir tablettir. Her bir tabletin içinde 10 mg
enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
ENAPRESS aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
 Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi
1
 Semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesi
Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda ENAPRESS kalp yetmezliğinin
kötüleşmesini yavaşlatır, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye başvurma ihtiyacını azaltır
ve hastalardan bazılarının daha uzun yaşamasına yardımcı olur.
Belirtilerin gelişmesinden önce kalp yetmezliğinin erken evresindeki pek çok hastada
ENAPRESS kalp fonksiyonunun zayıflamasını önlemeye ve belirtilerin (örn. nefes darlığı,
yürüme gibi hafif fiziksel aktivitelerden sonra yorulma veya ayak bileklerinde ve ayaklarda
şişlik) gelişimini yavaşlatmaya yardımcı olur. Bu hastalarda kalp yetmezliğine bağlı
hastanede yatış süresi daha kısa olabilir.

2. ENAPRESS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENAPRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 ENAPRESS’in içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz var ise,
 ENAPRESS (ACE inhibitörleri) ile aynı sınıftan ilaçlarla daha önce tedavi
gördünüz ve bilinmeyen sebeplerden dolayı yüzünüzde, dudaklarınızda, dilde
ve/veya boğazınızda şişme ve nefes alıp vermede güçlük gibi alerjik reaksiyonlar
yaşadınız ise,
 Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
ENAPRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
 Daha önceden herhangi bir rahatsızlığınız varsa veya herhangi bir şeye alerjiniz var
ise,
 Bir kalp hastalığınız, kan hastalığınız, karaciğer problemleriniz var ise, diyalize
giriyorsanız veya diüretik (idrar söktürücü) tedavisi alıyorsanız ya da yakın zaman
önce aşırı kusma veya ishal problemi yaşadıysanız,
 Tuz kısıtlama diyeti yapıyorsanız, potasyum desteği alıyorsanız, potasyum tutucu
ilaçlar alıyorsanız veya potasyumlu tuz kullanıyorsanız, 70 yaşın üzerindeyseniz,
şeker hastalığınız (diyabet) veya herhangi bir böbrek probleminiz var ise (böbrek
nakli dahil), bu durumlar kandaki potasyum düzeylerini arttırarak ciddi sonuçlara
yol açabilir. Bu durumlarda doktorunuzun ENAPRESS dozunu ayarlaması veya
kanınızdaki potasyum düzeyini izlemesi gerekebilir.
 Şeker hastalığınız (diyabet) var ise ve ağızdan alınan şeker hastalığı ilaçları (oral
antidiyabetik) veya insülin kullanıyorsanız, özellikle ENAPRESS tedavisinin
birinci ayında düşük kan şekeri düzeylerinizi yakından izlemeniz gerekir.
 Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutkunmayı
veya solunumu güçleştiren tarzda şişliğin eşlik ettiği bir alerjik reaksiyon
yaşadıysanız,
2
 LDL aferezi adı verilen bir tedavi alacaksanız veya arı veya eşekarısı sokmasına
bağlı alerjinin etkisini azaltmak için duyarlılığı ortadan kaldırma (desensitizasyon)
tedavisi alacaksanız,
 Kan basıncınız düşüyor ise (bunu özellikle ayakta dururken başınızın dönmesi veya
bayılmayla fark edebilirsiniz),
 Bazı şekerleri tolere edemediğiniz doktorunuz tarafından size söylendiyse,
 Cerrahi operasyon ve anesteziden önce (diş doktoruna gittiğinizde bile),
doktorunuza veya diş hekiminize ENAPRESS aldığınızı söyleyiniz çünkü
anesteziye bağlı olarak kan basıncınızda ani düşme olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
ENAPRESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENAPRESS gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ENAPRESS kullanımı önerilmemektedir. Gebeliğin üçüncü ayından
sonra alındığında anne karnında gelişen bebekte hasara ve ölüme yol açabilir.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ENAPRESS tedavisine başlamadan
önce doktorunuza bildiriniz; böylelikle sizin için başka bir tedavi düşünülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENAPRESS çok az miktarda anne sütüne geçer. Emziriyorsanız veya emzirmeyi
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanılırken, ENAPRESS'in zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk
etkisi oluşturabildiği göz önünde bulundurulmalıdır.
ENAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 40 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genel olarak ENAPRESS diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirinin
mekanizmasına etki ettiğinden reçeteli olmayanlar dahil, aldığınız diğer ilaçları
doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Doktorunuzun size uygun ENAPRESS dozunu reçete
edebilmesi için özellikle aldığınız tansiyon düşürücüler, diüretikler (idrar söktürücü
tabletler), potasyum içeren ilaçlar (diyet tuz katkıları dahil), şeker hastalığı ilaçları
(ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve insülin dahil), lityum (bir tür depresyon tedavisinde
kullanılan ilaç), bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar), antipsikotik (ruhi
bunalım) ilaçları, sempatomimetik (sinir sistemi) ilaçları, bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı)
ilaçları, altın tedavisi ve alkol dahil doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

3. ENAPRESS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre sizin için uygun olan
ENAPRESS dozunu belirleyecektir.
Yüksek Kan Basıncı
Pek çok hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 5 ila 20 mg arasındadır. Bazı
hastalar için daha düşük bir başlangıç dozu gerekebilir. Uzun süreli kullanım için doz
genellikle günde bir defa 20 mg'dır.
Kalp Yetmezliği
Genellikle önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır. Doktorunuz sizin için doğru
doza ulaşılana kadar bu dozu adım adım artıracaktır. Uzun süreli kullanım için doz
genellikle günde bir veya iki seferde alınan 20 mg'dır.
İlk dozu aldığınızda veya dozunuz artırıldığında özellikle dikkatli olmalısınız. Eğer baş
dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Uygulama yolu ve methodu:
ENAPRESS sadece ağızdan kullanım içindir.
ENAPRESS'i yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
Tableti bütün olarak 1 bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4
Enalaprilin yüksek tansiyonlu çocuk hastalarda kullanımıyla ilgili çalışmalar mevcuttur.
Doktorunuz karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastaların dozu böbrek fonksiyonuna uygun olarak doktor tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek probleminiz varsa böbreklerin fonksiyon düzeyine göre doktorunuz dozunuzu
ayarlayacaktır. Böbrek fonksiyonu idrarınızdaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek
için kullanılan bir madde) miktarı ölçülerek ve kan testi yapılarak hesaplanır.
Diyalize giriyorsanız dozajınız günlük olarak değişecektir. Doktorunuz almanız gereken
dozu size söyleyecektir.
ENAPRESS böbrek problemleri olan bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer ENAPRESS’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRESS kullandıysanız
ENAPRESS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir
eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının en yaygın bulgu ve belirtileri, tansiyonunuzun ani olarak aşırı düşmesine
bağlı baş dönmesi ve sersemliktir.
ENAPRESS'i kullanmayı unutursanız
ENAPRESS'i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza
kadar hatırlamazsanız, unuttuğunuz dozu almayınız ve normal düzenlenmiş doz
takviminizi almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENAPRESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından size söylenmedikçe ilacınızı almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ENAPRESS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1000)
5
Aşağıdakilerden biri olursa, ENAPRESS'i almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın:
 Solunum ve yutmada güçlüğe yol açabilen yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik
gibi alerjik reaksiyonlar,
Seyrek:
 Ellerde, ayak ve ayak bileklerinde şişlik,
 Kurdeşen,
 Kalp krizi veya inme (yüksek riskli [kalp veya beyinde kan akımı bozukluğu olan]
hastalarda tansiyonun aşırı derecede düşmesine bağlı olarak).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ENAPRESS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın:
 Bayılma
 Göğüs ağrısı
 Anjina
 Kalp ritminde değişme
 Hızlı kalp atımı
 Nefes darlığı
 Döküntü
 Kanda kreatinin seviyesinin artması
 Kanda yüksek potasyum seviyesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın:
 Baş dönmesi
 Bulanık görme
 Öksürük
 Bulantı
 Zayıflık
Yaygın:
 Baş ağrısı
6
 Depresyon
 Tansiyonun düşmesine bağlı olarak baş dönmesi (aniden ayağa kalkıldığında
tansiyon düşmesi dahil)
 İshal
 Karın ağrısı
 Tat duyumunda değişiklik
Bunlar ENAPRESS'in sık görülen hafif yan etkileridir.
Başlangıç dozu kan basıncında idame tedavisine göre daha büyük bir azalmaya yol
açabilir. Bunu bayılma veya baş dönmesiyle fark edebilirsiniz ve uzanmanız faydalı
olabilir. Bu tip bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

5. ENAPRESS'in saklanması

ENAPRESS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altında oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Nemden korunmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENAPRESS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ENAPRESS’i
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 04.10.2013 tarihinde onaylanmıştır.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.10.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.