ENELAKS PEDİATRİK LAKSATİF LAVMAN, 66.5 ML Kullanma Talimatı

 ENELAKS (çocuklar için), hafif sarımsı renkli, berrak rektal çözelti olup, 67,5 mL’lik
LDPE şişede, ağzı lastik diyaframlı, plastik kapak ve ucunda kanülü, üzerinde koruyucu
kapağı bulunan beyaz polietilen şişede 66,5 mL çözelti olarak sunulmaktadır.
 ENELAKS (çocuklar için), kendinize uygulayabileceğiniz bir bağırsak temizleyicidir.
Dışkınızın su içeriğini arttırarak etki eder ve bu yolla kabızlığı rahatlatmaya ve bağırsağı
temizlemeye yardımcı olur.
 ENELAKS (çocuklar için)’ın içerisinde tuzlu müshil bulunur (salin laksatif). Tuzlu
müshiller, bağırsakta (sigmoid kolonda) su tutulmasını sağlar. Bu etki sonucunda 2 ila
5 dakika içerisinde bağırsak uyarılır ve boşaltım gerçekleşir.
 ENELAKS (çocuklar için), geçici kabızlığın giderilmesi veya endoskopi, bağırsak
ameliyatı ya da röntgen incelemesi öncesi gibi bağırsak temizliğinin gerekli olduğu
durumlarda kullanılabilir.
1
 Yumuşak ve esnek püskürtücü başlık (Nozül) kayganlaştırıcı barındırdığından kısa
sürede konforlu bir uygulama yapılmasını sağlamaktadır.
 Hiçbir ENELAKS ürününde lateks kullanılmamaktadır.
 3 ila 5 yaş arasındaki çocuklarda kullanılır.
 5 ila 12 yaş arasındaki çocuklarda kullanılır.
7 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz bir doktor ile
konuşmalısınız.

Uygulamanın yapılması ile birlikte dışkı atılımı sulu olacaktır, bu nedenle vücutta sıvı kaybını
engellemek için bol sıvı alınmalıdır.
24 saat içerisinde bir şişeden fazla ENELAKS (çocuklar için) alınması zararlı olabilir. Doktor
tarafından önerilmemişse, müshil (laksatif) ürünler iki haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Bütün ilaçları çocukların görebileceği ve erişebileceği yerlerden uzak tutunuz.
Ağızdan alınması durumunda acilen tıbbi yardım alınız veya zehir danışma merkezine müracaat
ediniz.
Rektal rahatsızlık veya yanma hissi oluşabilir.
ENELAKS (çocuklar için)’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 ENELAKS (çocuklar için)’ın içindeki etkin madde ya da bu ilacın bileşenlerinden
herhangi birine (içeriğindeki maddelerin tam listesini bu kullanma talimatının başında
bulabilirsiniz) alerjiniz varsa.
 Şişmiş bir kalın bağırsağınız varsa (megakolon olarak da bilinir).
 Anüste veya rektumda daralma veya eksik açılma varsa.
 Alt kolonda tıkanıklık varsa (Hirschsprung hastalığı).
 Şüpheli bir bağırsak tıkanıklığı varsa.
 Bağırsakta tıkanıklık veya normal bağırsak hareketlerinde bir bozukluk varsa (bazen
paralitik ileus olarak adlandırılır)
 Doktorunuz tarafından aşağıdaki rahatsızlıklardan birinin sizde olabileceği belirtilmiş
ise:
o Apandisit
o Delinmiş/hasarlı ya da tıkanmış bağırsak.
o Aktif iltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi)
 Tanı konulamamış rektal kanamanız varsa.
 Böbrek probleminiz varsa
 Kalbinizin tüm vücuda düzgün şekilde kan pompalamasında sorun var ise (Konjestif
kalp yetmezliği).
 Yakın zamanda kustuysanız veya mide bulantısı veya susuzluk yaşadıysanız.
 Mide ağrınız varsa (abdominal ağrı).
 3 yaşın altındaki hastalarda
2
ENELAKS (çocuklar için)’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
 Yaşlı veya güçsüz iseniz ENELAKS (çocuklar için)’i kullanmak için bir hasta bakıcı
veya bir sağlık çalışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.
 Kontrol edilememiş kan basıncınız varsa.
 Kalp veya böbrek hastalığınız varsa.
 Assitten (karın boşluğunda sıvı toplanması) muzdaripseniz.
 Rektal ülserasyon veya fissürden (yırtık) muzdaripseniz.
 Kolostomi ameliyatı olmuşsanız.
 Elektrolit bozukluklarından (düşük kalsiyum, düşük potasyum, yüksek fosfat veya
yüksek sodyum seviyeleri gibi vücudunuzdaki tuz seviyelerindeki değişiklikler)
muzdaripseniz).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ENELAKS (çocuklar için)’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENELAKS (çocuklar için)’ın içeriğindeki ana madde anne sütüne geçebileceği için ENELAKS
(çocuklar için) alımından sonraki en az 24 saat boyunca anne sütünün sağılarak atılması
önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı:
ENELAKS (çocuklar için)’ın araç ve makine kullanımına doğrudan etkisi olmasa da bu ilacı
kullandıktan sonra tuvalete yakın kalmanız gerekmektedir.
ENELAKS (çocuklar için)’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden
olabilir. Metil parabene duyarlılığı olan hastalar uyarılmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda yer alan türden reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya
son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz:
 ACE-inhibitörleri (örn. enalapril, ramipril, lisinopril) ve anjiotensin reseptör blokörleri
(örn. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan)
gibi yüksek tansiyon veya anjina (bir çeşit kalp hastalığı) için kullanılan ilaçlar
(kalsiyum kanal blokörleri).
 Mesane boşaltıcı ilaçlar (diüretikler).
 Ruhsal bozukluklar için bazı ilaçlar (lityum).
 Vücudu susuz bırakabilecek veya elektrolit dengesi olarak bilinen vücudunuzdaki tuz
seviyesini (potasyum, sodyum, fosfat veya su) değiştirebilecek diğer ilaçlar.
 Bağırsak temizleyici bazı ilaçlar (sodyum fosfatlar).
 Amiodaron, arsenik trioksit, astemizol, azitromisin, eritromisin, klaritromisin,
klorpromazin, sisaprid, sitalopram, domperidon, terfenadin, prokainamid gibi kalp
ritminizi (QT aralığını uzatan) değiştirebilen ilaçlar.
 Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin ya da ibuprofen gibi non-steroidal antienflamatuar
ilaçlar (NSAİİ’ler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yalnızca rektal (anal) yoldan alınır.
Hekim tarafından aksi belirtilmemişse;
5 ila 12 yaş arasındaki çocuklarda günde en fazla bir şişe,
3 ila 5 yaş arasındaki çocuklarda günde en fazla yarım şişe kullanılır.
Enjekte etmeye başlamadan önce koruyucu kapağı çıkartınız.
Eğer direnişle karşılaşma olursa kullanma bırakılır. Enema’nın zorlanması zedelenmelere sebep
olabilir.
Not: Şişeyi tamamen boşaltmaya gerek yoktur. Etkili kullanım için şişe içindeki miktar tedavi
dozundan daha fazladır. Kullanımdan sonra bir miktar likit şişede artacaktır.
Tamamen boşaltma olana kadar pozisyon korunur. (Genellikle 2-5 dakika)
Uygulama Yolu ve Metodu:
Sol Yan Pozisyonu:
Sola yatılır. Dizler sağa doğru bükülür ve kollar serbestçe salınır.
4
Diz-göğüs pozisyonu:
Diz çökülür. Baş aşağı doğru eğilir ve göğüs ileriye doğru götürülür. Yüzün sol tarafı yüzeye
yaklaştırılır ve sol kola rahat bir şekilde yerleştirilir.
1- Yukarıdaki iki pozisyondan (Sol-yan pozisyonu veya diz-göğüs pozisyonu) uygun olanını
tercih ediniz.
2- Koruyucu kapağı çıkarınız. Şişeyi dik tutarak parmakla oluklu şişenin kapağını kavrayınız.
Diğer elle koruyucu kapağı yavaşça çekerek çıkarınız.
3- Şişenin ucunu makat merkezini hedefleyerek, sabit bir basınçla nazikçe rektuma yerleştiriniz.
4- Ucu rektuma yerleştirirken aşırı kuvvet uygulamayınız çünkü hasara neden olabilir.
5- Makata bağırsak boşaltım hareketi verilirse (Dışkı atım hareketi sağlanması) uç daha kolay
yerleştirilir. Bu hareket makatın (Anüs) etrafındaki kasların gevşemesini sağlar.
6- Sıvının neredeyse tamamı boşalana kadar şişeyi sıkınız.
7- Ucu rektumdan çıkarınız ve bağırsakta boşaltım hareketi başlayana kadar pozisyonunuzu
koruyunuz (Normal olarak 2-5 dakika)
Eğer rektal kanama farkederseniz, uygulamayı hemen durdurmalı ve acilen bir doktor ile
iletişime geçmelisiniz.
Bir doz ENELAKS (çocuklar için) aldıktan sonra 5 dakika içinde sık sık gelen ishal benzeri
bağırsak hareketlerine hazırlıklı olunuz. Bu normaldir ve ilacın işe yaradığını gösterir. Bu süre
içinde bağırsak hareketiniz olmadıysa, doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından
belirtilmediği sürece daha fazla ENELAKS (çocuklar için) kullanmayınız. Etkiler zamanla
kayboluncaya kadar tuvalet yakınında kalınız.
Vücuttaki su kaybını önlemek için bol miktarda berrak çorba, bitki çayı, siyah çay ya da kahve
ya da seyreltilmiş posasız meyve suyu gibi berrak sıvı tüketiniz. Genel olarak, ENELAKS
(çocuklar için)’ın etkileri zamanla geçinceye kadar her saat başı 250 ml (küçük bir su bardağı)
sıvı almalısınız. Bundan sonra, hastane prosedürünüze kadar ya da doktorunuz tarafından
yönlendirilinceye kadar susuzluğunuzu gidermek için berrak sıvılar – tercihen su – içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 3 ila 12 yaş aralığındaki çocuklarda doktor tarafından önerildiği şekilde
kullanılmalıdır. 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ve uygulama şekli yetişkinlerde olduğu gibidir.
5
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, ENELAKS (çocuklar için)’ı doktorunuz önermedikçe
kullanmayınız.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer ENELAKS (çocuklar için)’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENELAKS (çocuklar için) kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ENELAKS (çocuklar için) kullandıysanız ya da
yanlışlıkla içtiyseniz, acilen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden
daha fazla ENELAKS kullandıysanız, vücudunuzun su kaybettiğini hissedebilir, susuz
olabilirsiniz ya da kas sertliğiniz olabilir. Mümkünse ilaç şişesini ya da kutusunu doktorunuza
ya da eczacınıza göstermek için yanınıza alınız.
ENELAKS (çocuklar için)’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
ENELAKS (çocuklar için) kullanmayı unutursanız
ENELAKS (çocuklar için) kullanmayı unutursanız, yine normal dozlarda kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENELAKS (çocuklar için) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi ENELAKS (çocuklar için)’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkiler olabilir.
ENELAKS (çocuklar için) ile görülen istenmeyen etkilerin görülme sıklığı çok seyrektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENELAKS (çocuklar için)’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Rektal kanama (Bağırsaktan kanlı dışkı veya kan gelmesi) .
 Aşırı duyarlılık: alerjik reaksiyon (döküntülü veya döküntüsüz kaşıntı, yüz ve
dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şekilde şişmesi) güç nefes alma ataklarıyla seyreder ve baygınlık hissi ya da bas
dönmesi görülebilir.
 ENELAKS (çocuklar için) verildikten sonra bağırsakta hiçbir hareket veya dışkı atılımı
olmaması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
 Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
 Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
 Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
 Dehidratasyon (Vücudun aşırı su kaybetmesi)
 Kandaki tuz (elektrolit) miktarında görülen değişiklikler nedeniyle kaslarda seğirme ve
kasılmalar.
 Kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (hiperfosfatemi)
 Kalsiyum seviyesinin düşmesi (hipokalsemi)
 Kanda potasyum seviyesinin düşmesi (hipokalemi)
 Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (hiponatremi)
 Vücuttaki asit atılımının bozulması (metabolik asidoz)
 Karın ağrısı veya şişkinlik (distansiyon)
 Mide-bağırsak kanalında ağrı
 Kusma veya mide bulantısı
 Anal bölgede kaşıntı, batma, ağrı ya da rahatsızlık
 Proktalji (makat ağrısı)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması (vezikül), kaşıntı, batma
 İshal
 Üşüme hissine eşlik eden titreme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7

ENELAKS (çocuklar için)’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ENELAKS (çocuklar için)’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENELAKS (çocuklar için)’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş.
Beykoz / İstanbul
Üretim Yeri:
Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Doğuştan megakolon, bağırsak tıkanıklığı, imperforat anüs veya konjestif kalp hastalığı olan
kişilerde kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu, önceden süregelen elektrolit bozukluklar veya
kolostomi yapılmış veya diüretik kullanan veya elektrolit seviyelerini etkileyen hipokalsemi,
hiperfosfatomi, hipernatremi gibi ilaçları kullanan veya asidoz görülmüş kişilerde dikkatle
kullanılmalıdır,
ENELAKS’ın yetişkin ve çocuk formları bulunduğundan reçetelendirme buna göre
yapılmalıdır.
9