ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Tüm ilaçlar gibi ENSPRYNG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENSPRYNG'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Alerjik reaksiyon
Enjeksiyon sırasında veya sonrasında aşağıdakiler gibi alerjik reaksiyon belirtisi yaşarsanız,
derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:
göğüste sıkışma veya hırıltılı solunum
nefes kesilmesi
ateş ya da ürperme
şiddetli baş dönmesi ya da bayılma hissi
dudaklarda, dilde, yüzde şişme
ciltte kaşıntı, döküntü veya kurdeşen.
5
Doktorunuzu bilgilendirene kadar ve doktorunuz bir sonraki dozu almanızı söyleyene kadar,
bir sonraki dozu almayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENSPRYNG'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Enjeksiyon ilişkili reaksiyonlar (Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilen)
Çoğu durumda bunlar hafif reaksiyonlardır, ancak bazen ciddi olabilir.
Enjeksiyon sırasında veya sonrasında, özellikle enjeksiyondan sonraki ilk 24 saat içinde bu
belirtilerden birisi görülürse derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik
döküntü, kırmızı veya kaşıntılı deri veya kurdeşen
yüzde kızarıklık
baş ağrısı
boğazda tahriş, şişlik veya ağrı
nefes kesilmesi
düşük kan basıncı
ateş ya da ürperme
yorgun veya sersem hissetme
kusma veya mide bulantısı veya ishal
hızlı kalp atımı, kalpte çarpıntı veya sıkışma (düzensiz kalp atışı).
Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize
söyleyiniz.
Bunlar ENSPRYNG'in hafif yan etkileridir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilen):
baş ağrısı
eklem ağrısı
yüksek düzeyde kan lipidleri (yağlar)
düşük beyaz kan hücre sayısı
Yaygın (10 kişide 1'ini etkileyebilen)
sertlik
migren
düşük kalp atışı (bradikardi)
yüksek kan basıncı
uyuyamama
alt bacaklar, ayaklar veya ellerde şişkinlik
döküntü ya da kaşıntı
alerji veya saman nezlesi
mide enflamasyonu(gastrit), mide ağrısı ve bulantı dahil
zayıflama
kan testlerinde görülmesi:
6
düşük fibrinojen (kan pıhtılaşmasında görev alan bir protein) seviyeleri
yüksek karaciğer enzim seviyeleri (transaminaz, karaciğer sorunları işaret eden
muhtemel semptomlar)
yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer sorunları işaret eden m…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
4
Popülasyon farmakokinetik (FK) analizleri, AZA, OC'ler veya MMF'nin satralizumab klerensi
üzerinde herhangi bir etkisini saptamamıştır.
Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun
(CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL-6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını
göstermiştir.
Bu nedenle CYP450 3A4, 1A2, 2C9 veya 2C19 substratları ile tedavi alan hastalarda, özellikle
tedavi indeksi dar olanlarda (varfarin, karbamazepin, fenitoin ve teofilin gibi), satralizumab
tedavisine başlarken veya keserken dikkatli olunmalıdır ve doz gerekli olduğunda
ayarlanmalıdır.
Satralizumabın uzun süreli terminal yarılanma ömrü göz önüne alındığında, etkisi tedaviyi
bıraktıktan birkaç hafta sonraya kadar devam edebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı