ENTEFIL 1 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ENTEFİL nedir ve ne için kullanılır?
ENTEFİL antiviraller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ENTEFİL, erişkinlerde hepatit
B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Her bir film tablet etkin madde olarak 1 mg entekavir içerir.
1/7
ENTEFİL, somon renkte, bikonveks, film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.
ENTEFİL, erişkinlerde hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Hepatit B virüsünün neden olduğu enfeksiyon, karaciğerinize zarar verebilir. ENTEFİL
vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve karaciğerinizin durumunu iyileştirir.
B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Her bir film tablet etkin madde olarak 1 mg entekavir içerir.
1/7
ENTEFİL, somon renkte, bikonveks, film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.
ENTEFİL, erişkinlerde hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Hepatit B virüsünün neden olduğu enfeksiyon, karaciğerinize zarar verebilir. ENTEFİL
vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve karaciğerinizin durumunu iyileştirir.
2. ENTEFİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENTEFİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Entekavire veya ENTEFİL’in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
ENTEFİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Sizde insan immünoyetmezlik virüsü (HIV)'ın oluşturduğu (veya neden olduğu) bir
enfeksiyon varsa,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa-ENTEFİL vücudunuzdan böbrekler yoluyla atıldığından ilacın
dozunun değiştirilmesi gerekebilir,
• Siroz hastası olup/olmadığınızı, varsa vücudunuzda neden olacağı olası etkileri konusunda
doktorunuza danışınız.
• Size karaciğer nakli yapıldıysa
• HIV enfeksiyonunuz varsa bu durumu doktorunuza söylediğinizden emin olunuz. Hepatit
B enfeksiyonunuz ile eş zamanlı olarak HIV tedavisi için herhangi bir ilaç
kullanmıyorsanız, gelecekteki HIV tedavisinin etkinliğini azaltacağından, ENTEFİL
kullanmayınız. ENTEFİL HIV enfeksiyonunuzu kontrol altına almayacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ENTEFİL diğer insanlara HBV bulaştırmanızı engellemez. Bu nedenle diğer insanlara HBV
bulaştırmamak için gerekli önlemleri alınız. Aşılama, HBV bulaşma riskine karşı koruyacaktır.
ENTEFİL, laktik asidoz (kanınızda laktik asit birikmesi) ve karaciğer büyümesine neden olabilen
bir ilaç grubuna dahildir. Bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi belirtiler laktik asidoz oluşumunu
gösterebilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren ölümcül olabilir. Laktik asidoz özellikle aşırı
2/7
fazla kilolu bayanlarda daha sık oluşur. ENTEFİL alıyorsanız doktorunuz sizi düzenli olarak
kontrol edecektir.
ENTEFİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENTEFİL pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini
içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve ENTEFİL tedavisine
geçtiyseniz, ENTEFİL'i aç karna ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa,
doktorunuz ENTEFİL'i aç karnına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra)
almanızı tavsiye edecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENTEFİL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik
esnasında ENTEFİL'i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Gebelik sırasında
kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. ENTEFİL'i kullanan hem erkeklerin hem de
kadınların tedavi süresi boyunca etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye
edilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ENTEFİL kullanmayınız, çünkü ilacın etkin maddesinin sütünüze geçip
geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ENTEFİL'in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir; ancak sersemlik, halsizlik
ve uyuklama hali gibi yan etkilerinden dolayı araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.
Herhangi bir şüpheniz olduğunda doktorunuza danışınız.
ENTEFİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, ENTEFİL'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer,
• Böbrek fonksiyonlarınızı azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Entekavire veya ENTEFİL’in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
ENTEFİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Sizde insan immünoyetmezlik virüsü (HIV)'ın oluşturduğu (veya neden olduğu) bir
enfeksiyon varsa,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa-ENTEFİL vücudunuzdan böbrekler yoluyla atıldığından ilacın
dozunun değiştirilmesi gerekebilir,
• Siroz hastası olup/olmadığınızı, varsa vücudunuzda neden olacağı olası etkileri konusunda
doktorunuza danışınız.
• Size karaciğer nakli yapıldıysa
• HIV enfeksiyonunuz varsa bu durumu doktorunuza söylediğinizden emin olunuz. Hepatit
B enfeksiyonunuz ile eş zamanlı olarak HIV tedavisi için herhangi bir ilaç
kullanmıyorsanız, gelecekteki HIV tedavisinin etkinliğini azaltacağından, ENTEFİL
kullanmayınız. ENTEFİL HIV enfeksiyonunuzu kontrol altına almayacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ENTEFİL diğer insanlara HBV bulaştırmanızı engellemez. Bu nedenle diğer insanlara HBV
bulaştırmamak için gerekli önlemleri alınız. Aşılama, HBV bulaşma riskine karşı koruyacaktır.
ENTEFİL, laktik asidoz (kanınızda laktik asit birikmesi) ve karaciğer büyümesine neden olabilen
bir ilaç grubuna dahildir. Bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi belirtiler laktik asidoz oluşumunu
gösterebilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren ölümcül olabilir. Laktik asidoz özellikle aşırı
2/7
fazla kilolu bayanlarda daha sık oluşur. ENTEFİL alıyorsanız doktorunuz sizi düzenli olarak
kontrol edecektir.
ENTEFİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENTEFİL pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini
içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve ENTEFİL tedavisine
geçtiyseniz, ENTEFİL'i aç karna ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa,
doktorunuz ENTEFİL'i aç karnına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra)
almanızı tavsiye edecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENTEFİL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik
esnasında ENTEFİL'i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Gebelik sırasında
kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. ENTEFİL'i kullanan hem erkeklerin hem de
kadınların tedavi süresi boyunca etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye
edilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ENTEFİL kullanmayınız, çünkü ilacın etkin maddesinin sütünüze geçip
geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ENTEFİL'in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir; ancak sersemlik, halsizlik
ve uyuklama hali gibi yan etkilerinden dolayı araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.
Herhangi bir şüpheniz olduğunda doktorunuza danışınız.
ENTEFİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, ENTEFİL'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer,
• Böbrek fonksiyonlarınızı azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ENTEFİL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ENTEFİL'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
ENTEFİL'in normal dozu günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır.
Daha önce HBV tedavisi almış olmanıza ve aldığınız ilaca göre veya böbrek sorunlarınıza göre;
doktorunuz daha düşük dozlar almanıza ya da ENTEFİL'i bir günden daha az sıklıkta almanız
gerektiğine karar verebilir. Size verilecek doz karaciğerinizin durumuna göre de belirlenecektir.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu söyleyecektir. İlacınızdan tam etki elde edebilmek ve
tedaviye direnç gelişimini azaltmak için her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. ENTEFİL'i
doktorunuzun önerdiği süre boyunca alınız. Doktorunuz size tedaviyi ne zaman bırakmanız
gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
ENTEFİL pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini
içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve ENTEFİL tedavisine
geçtiyseniz, ENTEFİL'i aç karna ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa,
doktorunuz ENTEFİL'i aç karnına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra)
almanızı tavsiye edecektir.
4/7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
16 yaşından küçük hastalarda ENTEFİL'in güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Çocuklarda
16 yaşından küçük hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
ENTEFİL dozunun yaşa göre ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ENTEFİL dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENTEFİL dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer ENTEFİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENTEFİL kullandıysanız:
ENTEFİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENTEFİL'i kullanmayı unutursanız:
Hiçbir dozu almayı unutmamanız önemlidir. ENTEFİL'in bir dozunu almayı unutursanız,
unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse
unuttuğunuz dozu almayınız ve sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENTEFİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bazı kişilerde ENTEFİL tedavisi sonlandırıldığında çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri
gözlenebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra belirtilerde herhangi bir değişiklik görürseniz hemen
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tavsiye etmediği sürece ENTEFİL tedavisini kesmeyiniz;
tedaviyi kestiğinizde karaciğer iltihabınız kötüleşebilir. ENTEFİL ile tedaviniz sonlandırıldığında,
doktorunuz sizi izlemeye devam edecektir ve birkaç ay süreyle kan testleri yapacaktır.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5/7
ENTEFİL'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
ENTEFİL'in normal dozu günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır.
Daha önce HBV tedavisi almış olmanıza ve aldığınız ilaca göre veya böbrek sorunlarınıza göre;
doktorunuz daha düşük dozlar almanıza ya da ENTEFİL'i bir günden daha az sıklıkta almanız
gerektiğine karar verebilir. Size verilecek doz karaciğerinizin durumuna göre de belirlenecektir.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu söyleyecektir. İlacınızdan tam etki elde edebilmek ve
tedaviye direnç gelişimini azaltmak için her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. ENTEFİL'i
doktorunuzun önerdiği süre boyunca alınız. Doktorunuz size tedaviyi ne zaman bırakmanız
gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
ENTEFİL pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini
içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve ENTEFİL tedavisine
geçtiyseniz, ENTEFİL'i aç karna ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa,
doktorunuz ENTEFİL'i aç karnına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra)
almanızı tavsiye edecektir.
4/7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
16 yaşından küçük hastalarda ENTEFİL'in güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Çocuklarda
16 yaşından küçük hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
ENTEFİL dozunun yaşa göre ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ENTEFİL dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENTEFİL dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer ENTEFİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENTEFİL kullandıysanız:
ENTEFİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENTEFİL'i kullanmayı unutursanız:
Hiçbir dozu almayı unutmamanız önemlidir. ENTEFİL'in bir dozunu almayı unutursanız,
unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse
unuttuğunuz dozu almayınız ve sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENTEFİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bazı kişilerde ENTEFİL tedavisi sonlandırıldığında çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri
gözlenebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra belirtilerde herhangi bir değişiklik görürseniz hemen
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tavsiye etmediği sürece ENTEFİL tedavisini kesmeyiniz;
tedaviyi kestiğinizde karaciğer iltihabınız kötüleşebilir. ENTEFİL ile tedaviniz sonlandırıldığında,
doktorunuz sizi izlemeye devam edecektir ve birkaç ay süreyle kan testleri yapacaktır.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5/7
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENTEFİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENTEFİL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi,
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Ciltte kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENTEFİL'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
- Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Baş ağrısı,
uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik, uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma,
karaciğer enzimlerinde yükselme
- Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Döküntü, saç dökülmesi
- Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir): Ciddi
alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
6/7
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENTEFİL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi,
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Ciltte kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENTEFİL'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
- Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Baş ağrısı,
uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik, uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma,
karaciğer enzimlerinde yükselme
- Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Döküntü, saç dökülmesi
- Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir): Ciddi
alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
6/7
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ENTEFİL'in saklanması
ENTEFİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra ENTEFİL'i
kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENTEFİL'i kullanmayınız.
Kalan ve kullanılmayan ilaçlar için eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli-Bağcılar/İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 04.04.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra ENTEFİL'i
kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENTEFİL'i kullanmayınız.
Kalan ve kullanılmayan ilaçlar için eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli-Bağcılar/İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 04.04.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.04.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.