ENZOFEN 1000 MG VAJINAL YUMUSAK KAPSUL (2 KAPSUL) Kullanma Talimatı

ENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içeren bir vajinal
yumuşak kapsüldür.
ENZOFEN belirli cins mantarların yok olmasını sağlar ve çoğalmasını engeller. 1 kutuda 2
vajinal kapsül bulunur.
ENZOFEN, komplike olmamış vulvavajinal kandidiyazis (Candida albicans mantar
türününün neden olduğu kızarıklık, hassasiyet, ağrı belirtileri gösteren genital bölge
enfeksiyonu) tedavisinde kullanılır.

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size
verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
ENZOFEN 'i kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.
ENZOFEN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. ketokonazol, mikonazol, klotrimazol)
olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız var ise, ENZOFEN kullanmayınız.
ENZOFEN ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Belirtiler bir hafta içinde geçmezse ve tekrarlayan belirtilerde (son 6 ayda 2'den fazla
iltihabi durum)
• Önceden cinsel yolla bulaşan hastalık öyküsü veya cinsel yolla bulaşan hastalık
öyküsü bulunan eşe maruz kalma
• İmidazollere (örn. ketokonazol, mikonazol, klotrimazol) veya diğer vajinal antifungal
ürünlere bilinen aşırı duyarlılık (pimarisin)
• Herhangi bir anormal veya düzensiz vajinal kanama
• Vajinal akıntıda herhangi bir kan lekesi
• Herhangi bir vulva (cinsel bölge dış kısmı) veya vajinal yara, ülser veya kabarcıklar
• İlişkili herhangi bir alt karın ağrısı veya ağrılı idrara çıkma (dizüri)
• Tedaviyle ilişkili kılcal damarda kan toplanması (eritem), kaşıntı veya döküntü gibi
herhangi bir yan etki
2
• Bazı yardımcı maddeleri alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bölgesel hassasiyet veya
alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan ENZOFEN ’i kullanmayınız. ( Bknz. " Gebelik
ve Laktasyon" başlıklı paragraf).
• ENZOFEN bariyer doğum kontrol yöntemleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
• Emzirme döneminde ENZOFEN ’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından,
hastanın yararına doktor tarafından önerilmedikçe, emzirme döneminde kullanımı
önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ENZOFEN ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENZOFEN ’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Fentikonazolün vajinal emilimi oldukça zayıf olmasına rağmen, hamilelik döneminde
doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.
Vajinal yumuşak kapsüldeki yağ yardımcı maddeleri ve yağlar lateksten yapılan doğum
kontrol yöntemlerine zarar verebilir bu sebeple bariyer doğum kontrol yöntemleri ile bir arada
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız
önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
ENZOFEN ’in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.
3
ENZOFEN ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sodyum etil paraben ve sodyum propil paraben muhtemelen gecikmiş
alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Vajinal yumuşak kapsüldeki yağ yardımcı maddeleri ve yağlar lateksten yapılan doğum
kontrol yöntemlerine zarar verebilir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size
verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz. Önerilen dozu aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ENZOFEN ‘i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Candida enfeksiyonlarında gece yatarken tek doz 1 kapsül vajinaya uygulanmalıdır.
Semptomlar devam ederse doktorunuz üç gün sonra ikinci bir uygulama daha önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Vajinal kullanım içindir yutmayınız.
Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir ENZOFEN vajinal yumuşak kapsül yutarsa hemen
bir doktora başvurunuz.
ENZOFEN 1000 mg vajinal yumuşak kapsül’ün vajinaya uygulanması:
1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.
2. Vajinal yumuşak kapsülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.
3. Bu işlemden önce ve sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. ENZOFEN
yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.
Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız. Eğer ürünün
kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ENZOFEN’in çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ENZOFEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZOFEN kullandıysanız:
Vajinal uygulamayı takiben düşük sistemik emilim göstermesinden dolayı, doz aşımı
görülmez.
ENZOFEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENZOFEN ’i kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları
normal zamanında kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENZOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.

• Tüm ilaçlar gibi, ENZOFEN ‘in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENZOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
5
• Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen; yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun herhangi bir
yerinde şişme; nefes darlığı, hırıltılı ya da zor nefes alma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ENZOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek:
• Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan
yanma hissi
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Bunlar ENZOFEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ENZOFEN’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENZOFEN’i kullanmayınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENZOFEN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENZOFEN 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09.09.2022 tarihinde onaylanmıştır.
7