EPIDOSIN 8 MG 5 AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EPĐDOSĐN nedir ve ne için kullanılır?
EPĐDOSĐN, etkin madde olarak valetamat bromür içerir. Genel olarak karın içerisinde
bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi, rahim) kramp hallerinde belirtiyi
geçici olarak gidermek için kullanılır.
EPĐDOSĐN, 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi, rahim) kramp hallerinde belirtiyi
geçici olarak gidermek için kullanılır.
EPĐDOSĐN, 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
2. EPĐDOSĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EPĐDOSĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Valetamat bromür ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme
veya nefes alımında güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Yüksek tansiyon
• Gebelik
1/5
• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ülseratif kolit (ülserli barsak iltihabı)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Glokom (göz içi basıncın yükselmesi)
• Prostat büyümesi
• Mide çıkışında darlık
• Đdrar tutulması (tutukluğu)
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa,
• Megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı) durumunda
• Sindirim sisteminin herhangi bir yerindeki tıkanma durumunda
• Miyastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
EPĐDOSĐN’i kullanmamalısınız.
EPĐDOSĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Tirotoksikoz (Troid zehirlenmesi)
• Kalp yetmezliği
• Kalp hızında artışa yol açan kalp cerrahisi girişimleri
varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EPĐDOSĐN ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çok gerekli değilse EPĐDOSĐN’i gebelik döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EPĐDOSĐN’in bileşimindeki valetamat bromür anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle
emziriyorsanız, EPĐDOSĐN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
EPĐDOSĐN bazen bulanık görme hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız
ve tehlike ihtimali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.
2/5
EPĐDOSĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi urun her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EPĐDOSĐN ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlarda alabilirsiniz. Ancak EPĐDOSĐN bazı
ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlarda EPĐDOSĐN’in etkilerini
değiştirebilir. Bu nedenle, EPĐDOSĐN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bu konuda
bilgilendirmeniz gerekir.
• Trisiklik antidepresanlar, seçici noradrenalin geri-alım inhibitörleri, monoamin oksidaz
inhibitörleri (Depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsüne karşı geliştirilmiş bir ilaç)
• Fenotiyazinler, klozapin, haloperidol gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani gibi ruhsal
bozukluklar ve istemsiz hareketlerin baskılanmasında kullanılan ilaçlar)
• Parasempatomimetikler (glokom (göz içi basıncın yükselmesi) tedavisi için kullanılan
ilaçlar)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Memantin, galantamin gibi bunama tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bir antibiyotik olan linezolit,
• Antihistaminikler (alerjik (aşırı duyarlılık) hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Fesoterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer;
• Valetamat bromür ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme
veya nefes alımında güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Yüksek tansiyon
• Gebelik
1/5
• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ülseratif kolit (ülserli barsak iltihabı)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Glokom (göz içi basıncın yükselmesi)
• Prostat büyümesi
• Mide çıkışında darlık
• Đdrar tutulması (tutukluğu)
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa,
• Megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı) durumunda
• Sindirim sisteminin herhangi bir yerindeki tıkanma durumunda
• Miyastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
EPĐDOSĐN’i kullanmamalısınız.
EPĐDOSĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Tirotoksikoz (Troid zehirlenmesi)
• Kalp yetmezliği
• Kalp hızında artışa yol açan kalp cerrahisi girişimleri
varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EPĐDOSĐN ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çok gerekli değilse EPĐDOSĐN’i gebelik döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EPĐDOSĐN’in bileşimindeki valetamat bromür anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle
emziriyorsanız, EPĐDOSĐN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
EPĐDOSĐN bazen bulanık görme hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız
ve tehlike ihtimali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.
2/5
EPĐDOSĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi urun her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EPĐDOSĐN ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlarda alabilirsiniz. Ancak EPĐDOSĐN bazı
ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlarda EPĐDOSĐN’in etkilerini
değiştirebilir. Bu nedenle, EPĐDOSĐN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bu konuda
bilgilendirmeniz gerekir.
• Trisiklik antidepresanlar, seçici noradrenalin geri-alım inhibitörleri, monoamin oksidaz
inhibitörleri (Depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsüne karşı geliştirilmiş bir ilaç)
• Fenotiyazinler, klozapin, haloperidol gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani gibi ruhsal
bozukluklar ve istemsiz hareketlerin baskılanmasında kullanılan ilaçlar)
• Parasempatomimetikler (glokom (göz içi basıncın yükselmesi) tedavisi için kullanılan
ilaçlar)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Memantin, galantamin gibi bunama tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bir antibiyotik olan linezolit,
• Antihistaminikler (alerjik (aşırı duyarlılık) hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Fesoterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır)
3. EPĐDOSĐN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Đlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
EPĐDOSĐN günde 1-2 ampul sağlık personeli tarafından damar veya kas içine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
EPĐDOSĐN kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EPĐDOSĐN’in çocuk hastalarda kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda EPĐDOSĐN kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı sakıncalıdır.
Eğer EPĐDOSĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPĐDOSĐN kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir: çarpıntı, kalbin
düzensiz çalışması, hızlı soluk alıp verme, ateş, belirgin huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, sara,
ölüme yol açacak dolaşım ve solunum yetmezliği,
Gereğinden fazla EPĐDOSĐN aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
EPĐDOSĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EPĐDOSĐN’i kullanmayı unutursanız
Đlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. Đlacınızı almayı unutursanız, endişe
etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPĐDOSĐN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
Đlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
EPĐDOSĐN günde 1-2 ampul sağlık personeli tarafından damar veya kas içine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
EPĐDOSĐN kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EPĐDOSĐN’in çocuk hastalarda kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda EPĐDOSĐN kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı sakıncalıdır.
Eğer EPĐDOSĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPĐDOSĐN kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir: çarpıntı, kalbin
düzensiz çalışması, hızlı soluk alıp verme, ateş, belirgin huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, sara,
ölüme yol açacak dolaşım ve solunum yetmezliği,
Gereğinden fazla EPĐDOSĐN aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
EPĐDOSĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EPĐDOSĐN’i kullanmayı unutursanız
Đlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. Đlacınızı almayı unutursanız, endişe
etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPĐDOSĐN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EPĐDOSĐN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPĐDOSĐN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes almada güçlük olarak
ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar,
Göz tansiyonunda artış, görme bulanıklığı, göz uyum problemleri, göz bebeğinde büyüme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Đdrar yapamama, kalp ritminde değişiklikler
4/5
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ağız kuruluğu, kızarıklık, ciltte kuruma, deri döküntüleri, terlemede azalma, ateş basması
Bunlar EPĐDOSĐN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPĐDOSĐN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes almada güçlük olarak
ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar,
Göz tansiyonunda artış, görme bulanıklığı, göz uyum problemleri, göz bebeğinde büyüme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Đdrar yapamama, kalp ritminde değişiklikler
4/5
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ağız kuruluğu, kızarıklık, ciltte kuruma, deri döküntüleri, terlemede azalma, ateş basması
Bunlar EPĐDOSĐN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. EPĐDOSĐN’in saklanması
EPĐDOSĐN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPĐDOSĐN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPĐDOSĐN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik Đlaç San. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 26
34854 Küçükyalı-Đstanbul
Üretim Yeri:
Mefar Đlaç San A.Ş.
Kurtkoy/ Đstanbul
Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPĐDOSĐN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPĐDOSĐN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik Đlaç San. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 26
34854 Küçükyalı-Đstanbul
Üretim Yeri:
Mefar Đlaç San A.Ş.
Kurtkoy/ Đstanbul
Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.11.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.