EPIDOSIN COMPOSITUM SUPPOZITUAR (BÜYÜKLER IÇIN), 5 ADET Kullanma Talimatı

EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM, etkin madde olarak valetamat bromür ve parasetamol içerir.
Genel olarak karın içerisinde bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi,
rahim) kramp hallerinde belirtiyi geçici olarak gidermek için kullanılır.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM, 10 draje içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’U aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Valetamat bromür, parasetamol ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda
şişme veya nefes alımında güçlük olarak ortaya çıkabilir)
1/6
• Yüksek tansiyon
• Gebelik
• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ülseratif kolit (ülserli barsak iltihabı)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Glokom (göz içi basıncının yükselmesi)
• Prostat büyümesi
• Đdrar tutulması (tutukluğu)
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa,
• Megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı) durumunda
• Sindirim sisteminin herhangi bir yerindeki tıkanma durumunda
• Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz ( kansızlığa yol açan bir enzim) eksikliği durumunda
• Kalıtımsal galaktoz, laktoz (şeker) intoleransı, laktaz (enzim) yetersizliği ya da glikoz-
galaktoz malabsorpsiyon (emilim bozukluğu) durumunda
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u kullanmamalısınız.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Tirotoksikoz (Troid zehirlenmesi)
• Kalp yetmezliği
• Kalp hızında artışa yol açan kalp cerrahisi girişimleri
• Kansızlık
• Akciğer hastalığı,
• Orta ve hafif böbrek yetmezliği
• Orta ve hafif karaciğer yetmezliği
varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM yemeklerden sonra su ile birlikte alınmalıdır. Drajenizi
kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çok gerekli değilse EPĐDOSĐN’i gebelik döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un bileşimindeki valetamat bromür ve parasetamol anne sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM bazen bulanık görme hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve
makine kullanmamanız ve tehlike ihtimali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.
EPĐDOSĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM; sakkaroz (şeker) ihtiva eder. Eğer doktorununuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tibbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM; ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alabilirsiniz.
Ancak EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı
ilaçlarda EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, EPĐDOSĐN
COMPOSĐTUM kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bu konuda bilgilendirmeniz
gerekir.
• Trisiklik antidepresanlar, seçici noradrenalin geri-alım inhibitörleri, monoamin oksidaz
inhibitörleri (Depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Fenotiyazinler, klozapin, haloperidol gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani gibi ruhsal
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Parasempatomimetikler (glokom (göz içi basıncının yükselmesi) tedavisi için kullanılan
ilaçlar)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Galantamin ve benzeri ( bunama tedavisinde kullanılan) ilaçlar
• Linezolit ( antibiyotik)
• Antihistaminikler (alerjik (aşırı duyarlılık) hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Fesoterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır)
• Varfarin, kumarin, (damarlarda oluşan pıhtıyı çözmek amacıyla kullanılır)
• Karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, primidon (sara tedavisinde kullanılır)
• Đzoniazid (verem tedavisinde kullanılır)
• Statinler (kolesterol tedavisinde kullanılır)
• Salisilatlar (ateş düşürmek için kullanılır)
• Probenesid (kan ürik asit düzeyini düşürmek için kullanılır)
• Kolestiramin (safra asitlerini bağlamak için kullanılır)
3/6

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Đlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u günde 3 kez 1 draje alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u çiğnemeden bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un çocuk hastalarda kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince
veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri
yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı sakıncalıdır.
Eğer EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir: çarpıntı, kalbin
düzensiz çalışması, hızlı soluk alıp verme, ateş, belirgin huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, sara,
solgunluk, bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı, kanama,
Gereğinden fazla EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı
ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u kullanmayı unutursanız
Đlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. Đlacınızı almayı unutursanız, endişe
etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/6
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde, yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes almada güçlük olarak
ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar,
Görme bulanıklığı, göz tansiyonunda artış, göz bebeğinde büyüme, göz uyum problemleri,
çarpıntı, yutma zorluğu, konuşmada zorluk, sinirlilik, huzursuzluk, kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Đdrar yapamama, kalp ritminde değişiklikler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ağız kuruluğu, kızarıklık, susama, cilt kuruluğu, kabızlık, terlemede azalma, ateş basması
Bunlar EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’u
kullanmayınız.
5/6
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik Đlaç San.ve Tic. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 26
34854 Küçükyalı-Đstanbul
Üretim Yeri:
YENĐ RECORDATĐ ĐLAÇ VE HAMMADDELERĐ SAN. ve TĐC. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219
Esenyurt ĐSTANBUL
Tel : 212 620 2850
Faks : 212 596 2065
Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.
6/6