EPIMAX 25 MG 60 FILM TABLET Kullanma Talimatı

EPİMAX 25 mg Film Tablet, beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tabletler halindedir. Her
kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
1 / 17
EPİMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan
topiramat içerir.
EPİMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
- Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklannın önlenmesinde
EPİMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş
olabilir.
EPİMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları
etkileyerek önlemektedir.
EPİMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye
reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

EPİMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
Migrenin önlenmesi
- Hamileyseniz EPİMAX kullanmamalısınız.
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili doğum kontrol
yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece EPİMAX kullanmamalısınız. Aşağıda ‘Hamilelik
ve emzirme – Kadınlar için önemli tavsiyeler’ bölümüne bakınız.
Epilepsi tedavisi
- Hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece EPİMAX
kullanmamalısınız.
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili doğum kontrol
yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece EPİMAX kullanmamalısınız. Tek istisna,
2 / 17
EPİMAX'ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tektedavi olması ve hamile kalmayı planlamanızdır.
Hamilelik sırasında EPİMAX almanın riskleri ve hamilelik sırasında nöbet riskleri hakkında bilgi
aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıda 'Hamilelik ve emzirme – Kadınlar için önemli tavsiyeler' bölümüne bakınız.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu okuduğunuzdan emin olun.
Hamilelikteki riskleri hatırlatmak amacıyla EPİMAX paketinin içinde hasta kartı da verilmektedir.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza
başvurunuz.
EPİMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla
temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, EPİMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar
verebilir. Tedaviniz sırasında ve son EPİMAX dozundan sonra en az 4 hafta boyunca oldukça etkili bir
doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanılmalıdır. (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve
“Emzirme” bölümlerine bakınız).
- Hamileyseniz, EPİMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar verebilir.
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.
- Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, EPİMAX kullanmadan önce
doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer epilepsiniz var ise doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
3 / 17
Görme alanı bozuklukları, EPİMAX kullanan hastalarda yükselmiş intraoküler basınçtan (göz içi
basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu EPİMAX kullanımı
kesildikten sonra düzelmiştir. EPİMAX tedavisinin herhangi bir döneminde görme alanı bozuklukları
meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
EPİMAX'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
EPİMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol
edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa,
doktorunuza başvurunuz.
EPİMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya
öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü intihar düşüncesi oluşursa,
derhal doktorunuza başvurunuz.
EPİMAX ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir, deri döküntüsü ve / veya kabarcıklar geliştirirseniz
derhal doktorunuza bildiriniz (ayrıca bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler").
EPİMAX özellikle valproik asit yada sodyum valporat isimli ilaçlarla kullanıldığında, nadir olarak beyin
fonksiyonunda değişikliğe sebep olan kanda yüksek seviyede amonyak görülmesine sebep olabilir (kan
tahlilinde görülür). Eğer aşağıdaki etkiler sizde görülürse, bunlar ciddi bir durumun belirtisi olabilir,
derhal doktorunuza başvurunuz;
− düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma
− daha az tetikte veya farkında olma
− düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme
Yüksek dozlarda EPİMAX kullananlarda bu etkilerin oluşma riski artabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EPİMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- EPİMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
4 / 17
- EPİMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini artırabileceğinden EPİMAX kullanırken alkollü içecekleri
kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlara önemli tavsiyeler
EPİMAX doğmamış bir çocuğa zarar verebilir. Hamile kalabilecek bir kadınsanız diğer olası tedaviler
hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tedavinizi gözden geçirmek ve riskleri tartışmak için yılda en az bir
kez doktorunuzu ziyaret ediniz.
Migren ağrılarının önlenmesi:
- Hamileyseniz EPİMAX kullanmamanız gerekir.
- Hamile kalacaksanız ve yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren için
EPİMAX kullanmamalısınız.
- EPİMAX tedavisine başlamadan önce hamile kalma potansiyeliniz varsa gebelik testi yapınız.
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi:
- Epilepsi için, hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece
EPİMAX kullanmamalısınız.
- Epilepsi için, eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, çok etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız, EPİMAX kullanmamalısınız. Tek istisna, EPİMAX’ın size yeterli nöbet kontrolü
sağlayan tek tedavi olması ve hamile kalmayı planlamanızdır. Hamilelik sırasında EPİMAX almanın
riskleri ve hamilelik sırasında sizi veya doğmamış çocuğunuzu riske atabilecek nöbet riskleri hakkında
bilgi aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşmalısınız.
- Hamile kalma potansiyeliniz var ise EPİMAX tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapınız.
Topiramatın hamilelik sırasında alınmasının riskleri (topiramatın kullanıldığı hastalıktan bağımsız
olarak):
- EPİMAX’ın hamilelerde kullanılması durumunda doğmamış çocuğa zarar verme riski vardır.
- Eğer hamileyken EPİMAX kullanırsanız, çocuğunuzda doğum kusurlarının görülmeriski daha
yüksektir. Topiramat alan kadınlarda her 100 çocuktan yaklaşık 4-9'undadoğum kusurları görülür. Bu,
epilepsisi olmayan ve antiepileptik tedavi almayankadınların doğan her 100 çocuktan 1-3'üne
denktir.Yenidoğan erkek bebeklerinpenislerinde bozuk oluşum (hipospadya) görülebilir. Özellikle
5 / 17
yarık dudak (üst dudaktayarık) ve yarık damak (damağa kadar yarık) gözlenmiştir. Bu etkiler siz
hamile olduğunuzu bilmediğiniz, hamileliğin erken dönemlerinde oluşabilir.
- Hamilelik sırasında EPİMAX kullanıyorsanız, antiepileptik ilaç almayan epilepsili kadınların
çocuklarına kıyasla çocuğunuzda otizm spektrum bozuklukları, zihinsel engeller veya dikkat eksikliği
hiperaktivite bozukluğu (DEHB) riski 2 ila 3 kat daha yüksek olabilir.
- Eğer hamileyken EPİMAX kullanırsanız, bebeğiniz beklenenden daha küçük ve zayıf doğabilir. Bir
çalışmada, hamilelik sırasında topiramat alan annelerin çocuklarının %18'i doğumda beklenenden daha
küçük ve daha az ağırlığa sahipken, epilepsisi olmayan ve antiepileptik ilaç almayan kadınların
çocuklarının %5'i doğumda beklenenden daha küçük ve daha az kiloluydu. Hamilelik esnasında bu risk
hakkında sorularınız olursa doktorunuz ile konuşunuz.
- Durumunuzu tedavi etmek için doğum kusuru riski az olan diğer ilaçlar mümkün olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlarda doğum kontrolü ihtiyacı:
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, EPİMAX yerine diğer olası tedaviler hakkında doktorunuzla
konuşunuz. EPİMAX kullanımına karar verilirse, tedaviniz boyunca ve son EPİMAX dozundan sonra
en az 4 hafta boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (rahim içi araç gibi) veya doğum kontrol hapı gibi iki
tamamlayıcı doğum kontrol yöntemi ile birlikte bariyer doğum kontrol yöntemi (kondom veya
peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır. Hangi doğum kontrolünün sizin için en uygun olduğu konusunda
doktorunuzla konuşunuz.
- Hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, topiramat nedeniyle hormonal kontraseptifin etkinliğinin
azalması olasılığı vardır. Bu nedenle ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi (kondom veya
peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır.
- Düzensiz adet kanaması yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.
EPİMAX 'ın kızlarda kullanımı:
EPİMAX tedavisi gören bir kızın ebeveyni veya bakıcısıysanız, çocuğunuzun ilk regl dönemi (menarş)
başlar başlamaz derhal doktoruyla iletişime geçmelisiniz. Doktor sizi, hamilelik sırasında topiramat
maruziyetinin doğmamış çocuk üzerindeki riskleri ve yüksek düzeyde etkili doğum kontrolü
kullanmanın gerekliliği konusunda bilgilendirecektir.
EPİMAX kullanırken hamile kalmak istiyorsanız:
- Doktorunuzla randevu ayarlayınız.
6 / 17
- Doktorunuzla bu konuyu konuşmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı bırakmayınız.
- EPİMAX’ı epilepsi için kullanıyorsanız, doktorunuzla bu konuyu konuşmadan almayı bırakmayınız,
çünkü hastalığınız daha da kötüleşebilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini değerlendirecektir.
Doktorunuz hamilelik sırasında EPİMAX 'ın riskleri konusunda size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka
bir uzmana da yönlendirebilir.
Hamile kaldıysanız veya EPİMAX kullanırken hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız:
- Doktorunuzla acil bir randevu ayarlayınız.
- Migreni önlemek için EPİMAX kullanıyorsanız, ilacı hemen kullanmayı bırakınız ve alternatif
tedaviye ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirmek için doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Epilepsi için EPİMAX kullanıyorsanız, hastalığınızı kötüleştirebileceği için doktorunuzla bu konuyu
konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Epilepsinizin kötüleşmesi sizi veya doğmamış
çocuğunuzu riske atabilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini değerlendirecektir.
Doktorunuz hamilelik sırasında EPİMAX 'ın riskleri konusunda size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka
bir uzmana da yönlendirebilir.
- Hamilelik sırasında EPİMAX kullanılıyorsa, doğmamış çocuğunuzun gelişiminin kontrol edilmesi için
yakından izleneceksiniz.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu mutlaka okuyun. Topiramatın hamilelikteki risklerini
hatırlatmak için EPİMAX paketiyle birlikte bir hasta kartı verilmektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- EPİMAX’ın içerisinde bulunan etkin madde (topiramat) anne sütüne geçer. Anne sütüyle beslenen
bebeklerde özellikle ishal, uyuklama, sinirlilik ve az kilo alımını içeren etkiler görülmüştür. Bu
durumda emzirmenin veya EPİMAX tedavisinin bırakılması konusunu doktorunuz sizinle
konuşacaktır. Doktorunuz ilacın anneye önemini ve bebeğe olan riskini dikkate alacaktır.
- Bebeğinizi emziriyor ve EPİMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz
hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
EPİMAX, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde yorgunluk, sersemlik hali, baş
dönmesine yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol
açabilir. Doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.
7 / 17
EPİMAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EPİMAX 21,10 mg laktoz monohidrat/nişasta karışımı içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
EPİMAX' a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. EPİMAX ile belirli bazı ilaçlar
birbirleri ile etkileşebilirler. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya EPİMAX dozunda
ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon
ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Sarı kantaron (St. John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
- Kanı sulandırmak için kullanılan varfarin
- Doğum kontrol hapı (EPİMAX bunların etkisini azaltabilir)
- Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon
durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamit (gliburid, şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali
oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da
antihistaminikler bulunabilir)
- Amitriptilin, dihidroergotamin, haloperidol, sumatriptan, pizotifen, venlafaksin, flunarizin
- EPİMAX CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile
(örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.
8 / 17
Bu ilaçların etkileri EPİMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar EPİMAX'ın etkisinde
değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız
gerektiğini size söyleyecektir.
Özellikle düşüncelerinizde, konsantrasyonda veya kas koordinasyonunda azalma veya bozulmaya neden
olacak diğer ilaçları alıyorsanız (örneğin santral sinir sistemi baskılayıcı ilaçlar; kas gevşetici ve
sakinleştirici ilaçlar gibi), hormonel kontraseptif (doğum kontrol hapı) alıyorsanız doktor veya
eczacınıza haber verin. EPİMAX hormonel kontraseptif etkisini azaltabilir. Prezervatif veya
peser/diyafram gibi ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. EPİMAX kullanırken
uygulamanız gereken en etkili doğum kontrol yöntemini doktorunuz ile konuşunuz.
EPİMAX ile birlikte hormonel kontraseptif kullanıyorsanız ve adet kanamalarınızda değişiklik varsa
doktorunuza haber veriniz. Düzensiz kanama meydana gelebilir. Bu durumda hormonel kontraseptif
kullanmaya devam edin ve doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz EPİMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz
çünkü istenen sonucu alamazsınız.
- Doktorunuz muhtemelen size düşük bir doz ile başlayacak ve sizin için en doğru dozu bulana kadar
yavaşça arttıracaktır.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz EPİMAX'ı burada belirtilenden
yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde doz:
- Sara hastalığı - Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun
doza ulaşılır.
9 / 17
- Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz
kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz
yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
EPİMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su
ile alınmalıdır. EPİMAX alırken böbrek taşı oluşumunu önlenmek için gün boyunca bol sıvı içmelidir.
Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25
mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde
yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Altta yatan bir böbrek hastalığı olmadığı sürece yaşlılarda kullanımı için herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer EPİMAX' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Hamile kalabilecek kızlar ve kadınlar:
EPİMAX tedavisi epilepsi veya migren tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve
denetlenmelidir. Tedavinizi gözden geçirmek için yılda en az bir kez doktorunuzu ziyaret edin.
10 / 17
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla EPİMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz.
Sizde uyku hali, yorgunluk, dikkatsizlik, koordinasyon eksikliği, düşük kan basıncına bağlı olarak
baş dönmesi, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, mizacınızda
bir çökkünlük hali ya da ajitasyon, karın ağrısı, nöbetler görülebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte EPİMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
EPİMAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EPİMAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra
normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok
yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPİMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
EPİMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz
EPİMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen
sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun
yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, EPİMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın Olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
11 / 17
Aşağıdakilerden biri olursa, EPİMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
EPİMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler,
kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle
tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman
ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni
başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
- Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı,
kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç çocuklarda)
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
- Görme alanının bir kısmında kayıp
Seyrek
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme
bozukluğu)
12 / 17
- Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları, bunlar kabarcıklı
veya kabarcıksız döküntüler olarak görünebilir. Ağızda, boğazda, burunda, gözlerde ve cinsel organ
çevresinde cilt tahrişi, yaralar veya şişlik. Deri döküntüleri, yaşamı tehdit eden sonuçlarla birlikte ciddi
yaygın deri hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir.
- Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veya farkında olma,
düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme – bu belirtiler beyin fonsiyonlarında değişikliğe sebep
olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kanda yüksek seviyede amonyak olduğunun (hiperamonyemi)
işareti olabilir.
Bilinmiyor
- Göz kızarıklığı, ağrı, ışığa duyarlılık, göz akıntısı, küçük noktalar görmek veya bulanık görme gibi
belirtiler gösteren göz iltihabı (üveit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik, anormal davranışlar
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
13 / 17
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
- Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi
- Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şışme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan
- Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı
koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
- Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
- Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
- Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
- Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
14 / 17
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle EPİMAX alan bazı
hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da
baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek
ağrısı
- Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürme de güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
- El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek
- Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
- Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği
(beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor
- Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin
bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
15 / 17
Çocuklar:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir, fakat aşağıdaki yan etkiler
yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir.
- Konsantrasyon problemleri
- Kanda artmış asit seviyesi
- Kendine ciddi zarar verme düşünceleri
- Yorgunluk
- Azalmış ya da artmış iştah
- Saldırganlık, anormal davranış
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Kendini iyi hissetmeme
- Kandaki potasyum seviyesinde azalma
- Hissizlik gösterme ve/veya hissetmeme
- Gözde sulanma
- Azalmış ya da düzensiz kalp atışları
Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
- Dönme hissi (vertigo)
- Kusma
- Ateş
Yaygın olmayan
- Kanda eozinofillerin (bir çeşit kan hücresi) artışı
- Hiperaktivite
- Sıcaklık hissi
- Öğrenme bozukluğu
Bunlar EPİMAX’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
16 / 17
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EPİMAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
EPİMAX’ı 25° C altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİMAX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİMAX'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye/İSTANBUL
Üretim Yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/../… tarihinde onaylanmıştır.
17 / 17