EPIMAX 50 MG 60 FILM TABLET Kullanma Talimatı

EPİMAX 50 mg Film Tablet, uçuk sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletler halindedir. Her
kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
1 / 19
EPİMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna
dahil olan topiramat içerir.
EPİMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
- Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
- Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklannın önlenmesinde
EPİMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete
edilmiş olabilir.
EPİMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları
etkileyerek önlemektedir.
EPİMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın
size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

EPİMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
Migrenin önlenmesi
- Hamileyseniz EPİMAX kullanmamalısınız.
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili doğum
kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece EPİMAX kullanmamalısınız.
Aşağıda 'Hamilelik ve emzirme – Kadınlar için önemli tavsiyeler' bölümüne bakınız.
Epilepsi tedavisi
- Hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece
EPİMAX kullanmamalısınız.
2 / 19
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili doğum
kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece EPİMAX kullanmamalısınız. Tek
istisna, EPİMAX'ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek tedavi olması ve hamile kalmayı
planlamanızdır. Hamilelik sırasında EPİMAX almanın riskleri ve hamilelik sırasında nöbet
riskleri hakkında bilgi aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşmalısınız. Aşağıda
'Hamilelik ve emzirme – Kadınlar için önemli tavsiyeler' bölümüne bakınız.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu okuduğunuzdan emin olun.
Hamilelikteki riskleri hatırlatmak amacıyla EPİMAX paketinin içinde hasta kartı da
verilmektedir.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza başvurunuz.
EPİMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla
temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, EPİMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış
çocuğa zarar verebilir. Tedaviniz sırasında ve son EPİMAX dozundan sonra en az 4 hafta
boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanılmalıdır.
(ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız).
- Hamileyseniz, EPİMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar verebilir.
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa,
- Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
3 / 19
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, EPİMAX kullanmadan
önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer epilepsiniz var ise, doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Görme alanı bozuklukları, EPİMAX kullanan hastalarda yükselmiş intraoküler basınçtan
(göz içi basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu
EPİMAX kullanımı kesildikten sonra düzelmiştir. EPİMAX tedavisinin herhangi bir
döneminde görme alanı bozuklukları meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
EPİMAX'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
EPİMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak
kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince
kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
EPİMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme
veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü intihar
düşüncesi oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
EPİMAX ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir, deri döküntüsü ve / veya kabarcıklar
geliştirirseniz derhal doktorunuza bildiriniz (ayrıca bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler").
EPİMAX özellikle valproik asit yada sodyum valporat isimli ilaçlarla kullanıldığında,
nadir olarak beyin fonksiyonunda değişikliğe sebep olan kanda yüksek seviyede
amonyak görülmesine sebep olabilir (kan tahlilinde görülür). Eğer aşağıdaki etkiler
sizde görülürse, bunlar ciddi bir durumun belirtisi olabilir, derhal doktorunuza
başvurunuz;
− düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma
− daha az tetikte veya farkında olma
− düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme
4 / 19
Yüksek dozlarda EPİMAX kullananlarda bu etkilerin oluşma riski artabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EPİMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- EPİMAX' ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- EPİMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı
olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini artırabileceğinden EPİMAX kullanırken alkollü
içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlara önemli tavsiyeler:
EPİMAX doğmamış bir çocuğa zarar verebilir. Hamile kalabilecek bir kadınsanız diğer olası
tedaviler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tedavinizi gözden geçirmek ve riskleri tartışmak
için yılda en az bir kez doktorunuzu ziyaret ediniz.
Migren ağrılarının önlenmesi:
- Hamileyseniz EPİMAX kullanmamanız gerekir.
- Hamile kalacaksanız ve yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
migren için EPİMAX kullanmamalısınız.
- EPİMAX tedavisine başlamadan önce hamile kalma potansiyeliniz varsa gebelik testi
yapınız.
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi:
- Epilepsi için, hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı
sürece EPİMAX kullanmayınız.
- Epilepsi için, eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, çok etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız, EPİMAX kullanmamalısınız. Tek istisna, EPİMAX’ın size
yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek tedavi olması ve hamile kalmayı planlamanızdır.
Hamilelik sırasında EPİMAX almanın riskleri ve hamilelik sırasında sizi veya doğmamış
5 / 19
çocuğunuzu riske atabilecek nöbet riskleri hakkında bilgi aldığınızdan emin olmak için
doktorunuzla konuşmalısınız.
- Hamile kalma potansiyeliniz var ise EPİMAX tedavisine başlamadan önce gebelik testi
yapınız.
Topiramatın hamilelik sırasında alınmasının riskleri (topiramatın kullanıldığı hastalıktan
bağımsız olarak):
- EPİMAX’ın hamilelerde kullanılması durumunda doğmamış çocuğa zarar verme riski
vardır.
- Eğer hamileyken EPİMAX kullanırsanız, çocuğunuzda doğum kusurlarının görülme riski
daha yüksektir. Topiramat alan kadınlarda her 100 çocuktan yaklaşık 4-9'unda doğum
kusurları görülür. Bu, epilepsisi olmayan ve antiepileptik tedavi almayan kadınların doğan
her 100 çocuktan 1-3'üne denktir. Yenidoğan erkek bebeklerin penislerinde bozuk oluşum
(hipospadya) görülebilir. Özellikle yarık dudak (üst dudakta yarık) ve yarık damak (damağa
kadar yarık) gözlenmiştir. Bu etkiler siz hamile olduğunuzu bilmediğiniz, hamileliğin erken
dönemlerinde oluşabilir.
- Hamilelik sırasında EPİMAX kullanıyorsanız, antiepileptik ilaç almayan epilepsili
kadınların çocuklarına kıyasla çocuğunuzda otizm spektrum bozuklukları, zihinsel engeller
veya dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) riski 2 ila 3 kat daha yüksek olabilir.
- Eğer hamileyken EPİMAX kullanırsanız, bebeğiniz beklenenden daha küçük ve zayıf
doğabilir. Bir çalışmada, hamilelik sırasında topiramat alan annelerin çocuklarının %18'i
doğumda beklenenden daha küçük ve daha az ağırlığa sahipken, epilepsisi olmayan ve
antiepileptik ilaç almayan kadınların çocuklarının %5'i doğumda beklenenden daha küçük
ve daha az kiloluydu. Hamilelik esnasında bu risk hakkında sorularınız olursa doktorunuz ile
konuşunuz.
- Durumunuzu tedavi etmek için doğum kusuru riski az olan diğer ilaçlar mümkün olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlarda doğum kontrolü ihtiyacı:
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, EPİMAX yerine diğer olası tedaviler hakkında
doktorunuzla konuşunuz. EPİMAX kullanımına karar verilirse, tedaviniz boyunca ve son
6 / 19
EPİMAX dozundan sonra en az 4 hafta boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız.
- Oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (rahim içi araç gibi) veya doğum control hapı gibi
iki tamamlayıcı doğum kontrol yöntemi ile birlikte bariyer doğum control yöntemi (kondom
veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır. Hangi doğum kontrolünün sizin için en uygun
olduğu konusunda doktorunuzla konuşunuz.
- Hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, topiramat nedeniyle hormonal kontraseptifin
etkinliğinin azalması olasılığı vardır. Bu nedenle ek bir bariyer doğum control yöntemi
(kondom veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır.
- Düzensiz adet kanaması yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.
EPİMAX'ın kızlarda kullanımı:
EPİMAX tedavisi gören bir kızın ebeveyni veya bakıcısıysanız, çocuğunuzun ilk regl dönemi
(menarş) başlar başlamaz derhal doktoruyla iletişime geçmelisiniz. Doktor sizi, hamilelik
sırasında topiramat maruziyetinin doğmamış çocuk üzerindeki riskleri ve yüksek düzeyde
etkili doğum kontrolü kullanmanın gerekliliği konusunda bilgilendirecektir.
EPİMAX kullanırken hamile kalmak istiyorsanız:
- Doktorunuzla randevu ayarlayınız.
- Doktorunuzla bu konuyu konuşmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı bırakmayınız.
- EPİMAX'ı epilepsi için kullanıyorsanız, doktorunuzla bu konuyu konuşmadan almayı
bırakmayınız, çünkü hastalığınız daha da kötüleşebilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında EPİMAX'ın riskleri konusunda size bilgi
verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
Hamile kaldıysanız veya EPİMAX kullanırken hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız:
- Doktorunuzla acil bir randevu ayarlayınız.
- Migreni önlemek için EPİMAX kullanıyorsanız, ilacı hemen kullanmayı bırakınız ve
alternatif tedaviye ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirmek için doktorunuzla iletişime
geçiniz.
- Epilepsi için EPİMAX kullanıyorsanız, hastalığınızı kötüleştirebileceği için doktorunuzla bu
konuyu konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Epilepsinizin kötüleşmesi sizi veya
doğmamış çocuğunuzu riske atabilir.
7 / 19
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında EPİMAX'ın riskleri konusunda size bilgi
verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
- Hamilelik sırasında EPİMAX kullanılıyorsa, doğmamış çocuğunuzun gelişiminin kontrol
edilmesi için yakından izleneceksiniz.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu mutlaka okuyun. Topiramatın hamilelikteki
risklerini hatırlatmak için EPİMAX paketiyle birlikte bir hasta kartı verilmektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- EPİMAX’ın içerisinde bulunan etkin madde (topiramat) anne sütüne geçer. Anne sütüyle
beslenen bebeklerde özellikle ishal, uyuklama, sinirlilik ve az kilo alımını içeren etkiler
görülmüştür. Bu durumda emzirmenin veya EPİMAX tedavisinin bırakılması konusunu
doktorunuz sizinle konuşacaktır. Doktorunuz ilacın anneye önemini ve bebeğe olan riskini
dikkate alacaktır.
- Bebeğinizi emziriyor ve EPİMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum
görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
EPİMAX, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde yorgunluk, sersemlik
hali, baş dönmesine yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya
bulanık görmeye yol açabilir. Doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.
EPİMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EPİMAX 42,2 mg laktoz monohidrat (inek sütü)/mısır nişastası karışımı içerir. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
EPİMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
8 / 19
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. EPİMAX
ile belirli bazı ilaçlar birbirleri ile etkileşebilirler. Bazı durumlarda, diğer ilaçların
dozlarında veya EPİMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki
ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital,
primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Sarı kantaron (St. John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
- Kanı sulandırmak için kullanılan varfarin
- Doğum kontrol hapı (EPİMAX bunların etkisini azaltabilir)
- Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon
durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir
ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde
sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler,
kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
- Amitriptilin, dihidroergotamin, haloperidol, sumatriptan, pizotifen, venlafaksin, flunarizin
- EPİMAX CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer
maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime
geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması
önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri EPİMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar EPİMAX'ın
etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne
yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Özellikle düşüncelerinizde, konsantrasyonda veya kas koordinasyonunda azalma veya
bozulmaya neden olacak diğer ilaçları alıyorsanız (örneğin santral sinir sistemi baskılayıcı
9 / 19
ilaçlar; kas gevşetici ve sakinleştirici ilaçlar gibi), hormonal kontraseptif (doğum kontrol hapı)
alıyorsanız doktor veya eczacınıza haber verin. EPİMAX hormonal kontraseptif etkisini
azaltabilir. Prezervatif veya peser/diyafram gibi ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi
kullanılmalıdır. EPİMAX kullanırken uygulamanız gereken en etkili doğum kontrol
yöntemini doktorunuz ile konuşunuz.
EPİMAX ile birlikte hormonel kontraseptif kullanıyorsanız ve adet kanamalarınızda
değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz. Düzensiz kanama meydana gelebilir. Bu durumda
hormonal kontraseptif kullanmaya devam edin ve doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz EPİMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
- Doktorunuz muhtemelen size düşük bir doz ile başlayacak ve sizin için en doğru dozu
bulana kadar yavaşça arttıracaktır.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz EPİMAX'ı burada
belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun
söylediği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde doz:
- Sara hastalığı - Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en
uygun doza ulaşılır.
- Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz
kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz
yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
10 / 19
Uygulama yolu ve metodu:
EPİMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her
zaman bol su ile alınmalıdır. EPİMAX alırken böbrek taşı oluşumunu önlemek için gün
boyunca bol sıvı içmelidir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre
günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir
zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Altta yatan bir böbrek hastalığı olmadığı sürece yaşlılarda kullanımı için herhangi bir
doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç
verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer EPİMAX' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Hamile kalabilecek kızlar ve kadınlar:
EPİMAX tedavisi epilepsi veya migren tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından
başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavinizi gözden geçirmek için yılda en az bir kez
doktorunuzu ziyaret edin.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla EPİMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde
uyku hali, yorgunluk, dikkatsizlik, koordinasyon eksikliği, düşük kan basıncına bağlı olarak
11 / 19
baş dönmesi, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme,
mizacınızda bir çökkünlük hali ya da ajitasyon, karın ağrısı, nöbetler görülebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte EPİMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
EPİMAX' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EPİMAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha
sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken
zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde
almaya devam ediniz.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelernek için çift doz almayınız.
EPİMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
EPİMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.
Doktorunuz EPİMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.
Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, EPİMAX' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
12 / 19
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPİMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- EPİMAX' a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride
döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde
şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
- Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanına ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç
çocuklarda)
13 / 19
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
- Görme alanının bir kısmında kayıp
Seyrek
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
- Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları, bunlar
kabarcıklı veya kabarcıksız döküntüler olarak görünebilir. Ağızda, boğazda, burunda,
gözlerde ve cinsel organ çevresinde cilt tahrişi, yaralar veya şişlik. Deri döküntüleri, yaşamı
tehdit eden sonuçlarla birlikte ciddi yaygın deri hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza
zarının soyulması) dönüşebilir.
- Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veya
farkında olma, düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme – bu belirtiler beyin
fonsiyonlarında değişikliğe sebep olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kanda yüksek
seviyede amonyak olduğunun (hiperamonyemi) işareti olabilir
Bilinmiyor
- Göz kızarıklığı, ağrı, ışığa duyarlılık, göz akıntısı, küçük noktalar görmek veya
bulanık görme gibi belirtiler gösteren göz iltihabı (üveit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
14 / 19
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik, anormal davranışlar
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada
zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
- Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak
enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi
- Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şışme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık,
göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan
- Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara
karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde
azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
- Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
15 / 19
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas
hareketleri
- Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
- Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
- Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle EPİMAX
alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma
geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da
böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürme de güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
- El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek
- Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
16 / 19
- Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor
- Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük
bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
Çocuklar:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir, fakat aşağıdaki yan
etkiler yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir.
- Konsantrasyon problemleri
- Kanda artmış asit seviyesi
- Kendine ciddi zarar verme düşünceleri
- Yorgunluk
- Azalmış ya da artmış iştah
- Saldırganlık, anormal davranış
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Kendini iyi hissetmeme
- Kandaki potasyum seviyesinde azalma
- Hissizlik gösterme ve/veya hissetmeme
- Gözde sulanma
- Azalmış ya da düzensiz kalp atışları
Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
- Dönme hissi (vertigo)
17 / 19
- Kusma
- Ateş
Yaygın olmayan
- Kanda eozinofillerin (bir çeşit kan hücresi) artışı
- Hiperaktivite
- Sıcaklık hissi
- Öğrenme bozukluğu
Bunlar EPİMAX'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
O800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EPİMAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
EPİMAX’ı 25°C altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİMAX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİMAX'ı kullanmayınız.
18 / 19
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye/İSTANBUL
Üretim Yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
19 / 19