EQUTRABAN 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EQUTRABAN nedir ve ne için kullanılır?
EQUTRABAN, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan
önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler.
Film kaplı tabletler sarı renkli yuvarlak şekildedir. 56 film kaplı tablet içeren blisterleri içeren
karton kutuda satılırlar.
EQUTRABAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
1 / 15
• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu)
önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak
damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da
ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan
akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya
da göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli),
yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün
(geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri
dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker
hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne giderek inmeye yol açabilir veya
diğer organlara giderek söz konusu organa ulaşan normal kan akışını engelleyebilir
(sistemik embolizm olarak da bilinir). İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi
müdahale gerektirir.
• Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan
damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız ve/veya
akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek amacıyla
kullanılır.
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan
önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler.
Film kaplı tabletler sarı renkli yuvarlak şekildedir. 56 film kaplı tablet içeren blisterleri içeren
karton kutuda satılırlar.
EQUTRABAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
1 / 15
• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu)
önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak
damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da
ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan
akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya
da göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli),
yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün
(geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri
dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker
hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne giderek inmeye yol açabilir veya
diğer organlara giderek söz konusu organa ulaşan normal kan akışını engelleyebilir
(sistemik embolizm olarak da bilinir). İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi
müdahale gerektirir.
• Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan
damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız ve/veya
akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek amacıyla
kullanılır.
2. EQUTRABAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EQUTRABAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Apiksaban veya EQUTRABAN’ın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa
• Aşırı kanamanız varsa
• Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya
bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)
• Aşağıdaki durumlar dışında kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin,
rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız
▪ Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını
sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı
(aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilmesi işlemi (katater ablasyonu) gibi
durumlar dışında
EQUTRABAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız
• Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski
▪ Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
▪ Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
2 / 15
▪ 75 üzeri yaş
▪ 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
• Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
• Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü
▪ EQUTRABAN karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
▪ Doktorunuz, EQUTRABAN kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test
edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç
dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
• Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon
(anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin çıkartılmasından 5 saat ya
da daha uzun bir süre sonra EQUTRABAN almanızı söyleyecektir.
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya
ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
• Yapay kalp kapağı olan hastalarda
• Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları
(pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan
pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
• Aktif kanseri olan hastalarda
• Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen
ilaçları kullanan hastalarda
• Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
• ASA (asetil salisilik asit; örneğin: aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu
alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize
yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
• Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup
ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
• Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür
felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı
durumunda
• Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan
sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
• Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, EQUTRABAN ve asetil
salisilik asit (örneğin: aspirin) eş zamanlı uygulanırken
• Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık
sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizin değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar
verecektir.
3 / 15
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu
ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp
açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için EQUTRABAN dahil
antikoagülanların sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara
verilmesinden kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle EQUTRABAN ile antikoagülasyonun
geçici olarak sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar
başlatılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
EQUTRABAN çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
EQUTRABAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EQUTRABAN yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
EQUTRABAN’ın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Gebeyseniz EQUTRABAN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Apiksabanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya EQUTRABAN tedavisinin durdurulmasına doktorunuz
karar verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Apiksabanın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı
gösterilmemiştir.
4 / 15
EQUTRABAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EQUTRABAN laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
EQUTRABAN film kaplı tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar EQUTRABAN’ın etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken
EQUTRABAN kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine
doktorunuz karar verecektir.
Aşağıdaki ilaçlar EQUTRABAN’ın etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını
arttırabilir:
• Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (örn. ketokonazol vb.)
• HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (örn. ritonavir)
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar örneğin: enoksaparin vb.)
• Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (örn. aspirin veya naproksen). Özellikle yaşınız
75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
• Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. diltiazem)
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (örn. selektif
serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri)
Aşağıdaki ilaçlar, EQUTRABAN’ın kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:
• Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin vb.)
• Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
• Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Apiksaban veya EQUTRABAN’ın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa
• Aşırı kanamanız varsa
• Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya
bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)
• Aşağıdaki durumlar dışında kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin,
rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız
▪ Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını
sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı
(aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilmesi işlemi (katater ablasyonu) gibi
durumlar dışında
EQUTRABAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız
• Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski
▪ Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
▪ Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
2 / 15
▪ 75 üzeri yaş
▪ 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
• Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
• Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü
▪ EQUTRABAN karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
▪ Doktorunuz, EQUTRABAN kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test
edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç
dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
• Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon
(anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin çıkartılmasından 5 saat ya
da daha uzun bir süre sonra EQUTRABAN almanızı söyleyecektir.
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya
ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
• Yapay kalp kapağı olan hastalarda
• Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları
(pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan
pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
• Aktif kanseri olan hastalarda
• Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen
ilaçları kullanan hastalarda
• Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
• ASA (asetil salisilik asit; örneğin: aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu
alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize
yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
• Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup
ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
• Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür
felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı
durumunda
• Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan
sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
• Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, EQUTRABAN ve asetil
salisilik asit (örneğin: aspirin) eş zamanlı uygulanırken
• Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık
sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizin değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar
verecektir.
3 / 15
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu
ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp
açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için EQUTRABAN dahil
antikoagülanların sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara
verilmesinden kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle EQUTRABAN ile antikoagülasyonun
geçici olarak sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar
başlatılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
EQUTRABAN çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
EQUTRABAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EQUTRABAN yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
EQUTRABAN’ın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Gebeyseniz EQUTRABAN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Apiksabanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya EQUTRABAN tedavisinin durdurulmasına doktorunuz
karar verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Apiksabanın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı
gösterilmemiştir.
4 / 15
EQUTRABAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EQUTRABAN laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
EQUTRABAN film kaplı tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar EQUTRABAN’ın etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken
EQUTRABAN kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine
doktorunuz karar verecektir.
Aşağıdaki ilaçlar EQUTRABAN’ın etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını
arttırabilir:
• Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (örn. ketokonazol vb.)
• HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (örn. ritonavir)
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar örneğin: enoksaparin vb.)
• Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (örn. aspirin veya naproksen). Özellikle yaşınız
75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
• Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. diltiazem)
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (örn. selektif
serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri)
Aşağıdaki ilaçlar, EQUTRABAN’ın kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:
• Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin vb.)
• Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
• Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EQUTRABAN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EQUTRABAN’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
EQUTRABAN ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz.
EQUTRABAN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi etkisini en iyi şekilde
almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
5 / 15
Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız EQUTRABAN’ı almanın diğer yolları
hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 glukoz
çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırılabilir.
Tabletin ezilmesi için talimatlar:
• Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz.
• Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az miktarda
örn. 30 mL (2 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biri ile
karıştırınız.
• Karışımı yutunuz.
• Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer
sıvılardan biri ile (örn. 30 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz.
Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya su içinde %5’lik glukoz çözeltisi içinde ezilmiş
EQUTRABAN tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez EQUTRABAN 2,5 mg’dır, örneğin: sabah ve akşam birer
tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya
çalışınız.
İlk tableti ameliyatınızdan 12 ila 24 saat sonra almalısınız.
Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,
Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet EQUTRABAN 5 mg tablettir.
Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg EQUTRABAN tablet
şeklindedir:
Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
6 / 15
Önerilen doz günde iki tablettir, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde
almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz tedaviye ne kadar
süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek için
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet EQUTRABAN 5 mg tablettir; örn.
sabah ve akşam ikişer tablet.
7 günün sonrasında tavsiye edilen EQUTRABAN dozu günde iki kez bir adet EQUTRABAN
5 mg tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet.
6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir tablet EQUTRABAN 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve
akşam birer tablet.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Doktorunuz, antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:
-EQUTRABAN’dan, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş
EQUTRABAN kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda, antikoagülan
ilacı (örneğin: heparin) ile tedaviye başlayınız.
-Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan EQUTRABAN’a geçiş
Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu almanız
gereken zamanda, EQUTRABAN ile tedaviye başlayınız, sonrasında tedaviye normal şekilde
devam ediniz.
-K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici ör. varfarin) tedaviden, EQUTRABAN’a
geçiş
K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması
gerekecektir ve size EQUTRABAN kullanmaya başlamanız gereken zamanı söyleyecektir.
-EQUTRABAN’dan, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviye
geçiş
Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K
vitamini antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca EQUTRABAN
almaya devam ediniz. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size
EQUTRABAN kullanmayı bırakmanız gereken zamanı söyleyecektir.
7 / 15
Kardiyoversiyon uygulanacak hastalar
Anormal kalp atımınızın kardiyoversiyon denen bir prosedürle normale döndürülmesi
gerekiyorsa, beyninizdeki kan damarlarındaki ve vücudunuzdaki diğer kan damarlarındaki
kan pıhtılarını önlemek için doktorunuzun size söylediği zamanlarda EQUTRABAN’ı
kullanınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
EQUTRABAN çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg EQUTRABAN şeklindedir:
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
Apiksaban ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda EQUTRABAN dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun 15 ml/dk’dan
düşük olduğu daha ileri evre böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda, klinik
deneyim olmadığından, EQUTRABAN tavsiye edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki
kez 2,5 mg’lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg EQUTRABAN şeklindedir:
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer EQUTRABAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
8 / 15
Kullanmanız gerekenden daha fazla EQUTRABAN kullandıysanız:
EQUTRABAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla EQUTRABAN alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama
görülürse ameliyat, kan nakli veya anti-faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi
gerekebilir.
EQUTRABAN’ı kullanmayı unutursanız
Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
• Sonraki EQUTRABAN dozunuzu normal zamanında alınız
• Daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EQUTRABAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan EQUTRABAN almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken
bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
EQUTRABAN’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
EQUTRABAN ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz.
EQUTRABAN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi etkisini en iyi şekilde
almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
5 / 15
Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız EQUTRABAN’ı almanın diğer yolları
hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 glukoz
çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırılabilir.
Tabletin ezilmesi için talimatlar:
• Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz.
• Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az miktarda
örn. 30 mL (2 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biri ile
karıştırınız.
• Karışımı yutunuz.
• Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer
sıvılardan biri ile (örn. 30 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz.
Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya su içinde %5’lik glukoz çözeltisi içinde ezilmiş
EQUTRABAN tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez EQUTRABAN 2,5 mg’dır, örneğin: sabah ve akşam birer
tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya
çalışınız.
İlk tableti ameliyatınızdan 12 ila 24 saat sonra almalısınız.
Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,
Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet EQUTRABAN 5 mg tablettir.
Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg EQUTRABAN tablet
şeklindedir:
Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
6 / 15
Önerilen doz günde iki tablettir, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde
almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz tedaviye ne kadar
süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek için
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet EQUTRABAN 5 mg tablettir; örn.
sabah ve akşam ikişer tablet.
7 günün sonrasında tavsiye edilen EQUTRABAN dozu günde iki kez bir adet EQUTRABAN
5 mg tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet.
6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir tablet EQUTRABAN 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve
akşam birer tablet.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Doktorunuz, antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:
-EQUTRABAN’dan, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş
EQUTRABAN kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda, antikoagülan
ilacı (örneğin: heparin) ile tedaviye başlayınız.
-Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan EQUTRABAN’a geçiş
Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu almanız
gereken zamanda, EQUTRABAN ile tedaviye başlayınız, sonrasında tedaviye normal şekilde
devam ediniz.
-K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici ör. varfarin) tedaviden, EQUTRABAN’a
geçiş
K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması
gerekecektir ve size EQUTRABAN kullanmaya başlamanız gereken zamanı söyleyecektir.
-EQUTRABAN’dan, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviye
geçiş
Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K
vitamini antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca EQUTRABAN
almaya devam ediniz. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size
EQUTRABAN kullanmayı bırakmanız gereken zamanı söyleyecektir.
7 / 15
Kardiyoversiyon uygulanacak hastalar
Anormal kalp atımınızın kardiyoversiyon denen bir prosedürle normale döndürülmesi
gerekiyorsa, beyninizdeki kan damarlarındaki ve vücudunuzdaki diğer kan damarlarındaki
kan pıhtılarını önlemek için doktorunuzun size söylediği zamanlarda EQUTRABAN’ı
kullanınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
EQUTRABAN çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg EQUTRABAN şeklindedir:
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
Apiksaban ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda EQUTRABAN dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun 15 ml/dk’dan
düşük olduğu daha ileri evre böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda, klinik
deneyim olmadığından, EQUTRABAN tavsiye edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki
kez 2,5 mg’lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg EQUTRABAN şeklindedir:
▪ Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
▪ 80 yaşında veya üzerindeyseniz
▪ Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer EQUTRABAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
8 / 15
Kullanmanız gerekenden daha fazla EQUTRABAN kullandıysanız:
EQUTRABAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla EQUTRABAN alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama
görülürse ameliyat, kan nakli veya anti-faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi
gerekebilir.
EQUTRABAN’ı kullanmayı unutursanız
Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
• Sonraki EQUTRABAN dozunuzu normal zamanında alınız
• Daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EQUTRABAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan EQUTRABAN almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken
bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EQUTRABAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. EQUTRABAN üç farklı tıbbi durum için
kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir
ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için EQUTRABAN’ın en yaygın
genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen
kanamadır. Böyle bir durum yaşarsanız derhal doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Asağıdakilerden biri olursa, EQUTRABAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise EQUTRABAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9 / 15
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’den az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için EQUTRABAN
alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Kanama örneğin:
▪ morarma ve şişme dahil kanama
• Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden
veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı)
• Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan
• İdrarda kan
• Burun kanaması
• Vajinal kanama
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Kan testlerinde:
▪ anormal karaciğer fonksiyonu,
▪ bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
• Kaşıntı
Seyrek
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
• Kas içinde kanama
• Gözlerde kanama
10 / 15
• Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
• Makattan kanama
• Saç dökülmesi
Bilinmiyor
• Beyin veya omurilikte kanama
• Akciğerlerde veya boğazda kanama
• Ağızda kanama
• Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için EQUTRABAN alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
• Gözlerde kanama
• Midede veya bağırsakta kanama
• Makatta kanama
• İdrarda kan
• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• Morarma ve şişme
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Bulantı (hasta hissetme)
• Kan testlerinde:
▪ gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
• Beyin veya omurilikte kanama
• Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
11 / 15
• Karın içinde veya vajinadan kanama
• Dışkıda açık/kırmızı kan
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Kan testlerinde:
▪ Anormal karaciğer fonksiyonu
▪ Bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ Kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız.
Seyrek
• Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
• Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
• Kas içinde kanama
Çok seyrek
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
Bilinmiyor
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için EQUTRABAN alıyorsanız aşağıdaki yan
etkiler oluşabilir:
12 / 15
Yaygın
• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• İdrarda kan
• Morarma ve şişme
• Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
• Ağızda kanama
• Vajinada kanama
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Bulantı (hasta hissetme)
• Deri döküntüsü
• Kan testlerinde:
▪ gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Göz içi kanama
• Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
• Dışkıda parlak/kırmızı kan
• Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Kas içinde kanama
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız.
• Kan testlerinde:
▪ Anormal karaciğer fonksiyonu
▪ Bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ Kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
• Beyinde veya omurilikte kanama
• Akciğerlerde kanama
13 / 15
Bilinmiyor
• Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan
etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan
Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. EQUTRABAN üç farklı tıbbi durum için
kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir
ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için EQUTRABAN’ın en yaygın
genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen
kanamadır. Böyle bir durum yaşarsanız derhal doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Asağıdakilerden biri olursa, EQUTRABAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise EQUTRABAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9 / 15
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’den az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için EQUTRABAN
alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Kanama örneğin:
▪ morarma ve şişme dahil kanama
• Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden
veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı)
• Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan
• İdrarda kan
• Burun kanaması
• Vajinal kanama
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Kan testlerinde:
▪ anormal karaciğer fonksiyonu,
▪ bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
• Kaşıntı
Seyrek
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
• Kas içinde kanama
• Gözlerde kanama
10 / 15
• Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
• Makattan kanama
• Saç dökülmesi
Bilinmiyor
• Beyin veya omurilikte kanama
• Akciğerlerde veya boğazda kanama
• Ağızda kanama
• Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için EQUTRABAN alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
• Gözlerde kanama
• Midede veya bağırsakta kanama
• Makatta kanama
• İdrarda kan
• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• Morarma ve şişme
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Bulantı (hasta hissetme)
• Kan testlerinde:
▪ gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
• Beyin veya omurilikte kanama
• Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
11 / 15
• Karın içinde veya vajinadan kanama
• Dışkıda açık/kırmızı kan
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Kan testlerinde:
▪ Anormal karaciğer fonksiyonu
▪ Bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ Kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız.
Seyrek
• Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
• Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
• Kas içinde kanama
Çok seyrek
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
Bilinmiyor
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için EQUTRABAN alıyorsanız aşağıdaki yan
etkiler oluşabilir:
12 / 15
Yaygın
• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• İdrarda kan
• Morarma ve şişme
• Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
• Ağızda kanama
• Vajinada kanama
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Bulantı (hasta hissetme)
• Deri döküntüsü
• Kan testlerinde:
▪ gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Göz içi kanama
• Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
• Dışkıda parlak/kırmızı kan
• Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Kas içinde kanama
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız.
• Kan testlerinde:
▪ Anormal karaciğer fonksiyonu
▪ Bazı karaciğer enzimlerinde artış
▪ Kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
• Beyinde veya omurilikte kanama
• Akciğerlerde kanama
13 / 15
Bilinmiyor
• Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
• Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
• Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan
etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan
Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. EQUTRABAN’ın saklanması
EQUTRABAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQUTRABAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
14 / 15
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı 06/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQUTRABAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
14 / 15
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı 06/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.03.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.