ERBINOL %1 KREM (30 GRAM) Kullanma Talimatı

ERBİNOL kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. ERBİNOL krem, mantar
hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. ERBİNOL krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları
öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.
ERBİNOL krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kaşık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran
(Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
1

ERBİNOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Terbinafin ya da ERBİNOL’ün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
kullanmayınız.
ERBİNOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• ERBİNOL krem yalnızca harici kullanım içindir.
• ERBİNOL kremi yüzünüze uygulamayınız.
• ERBİNOL gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz
ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda
doktorunuza danışınız.
• Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• ERBİNOL krem lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol
içermektedir.
• Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve
giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden
enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça
yıkanması gereklidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ERBİNOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
ERBİNOL’ün kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında
sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ERBİNOL tedavisine
başlamadan önce doktorunuza danışınız. ERBİNOL krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece
hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ERBİNOL kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını
engelleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
ERBİNOL kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
ERBİNOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERBİNOL, ketostearil alkol adı verilen maddeyi içerir. Bu madde, lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ERBİNOL krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ERBİNOL kremi enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:
• Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
• Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir
kere.
• İsilik (Deri kandidiyazisi): bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere.
• Samyeli (Pitiryazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere.
Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca
kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde,
enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
3
Derinizdeki durum ERBİNOL krem ile tedaviye başladıktan birkaç gün sonra iyileşmeye
başlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun
sürecektir. ERBİNOL kremin etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bile devam edecek
ve derinizdeki iyileşme sürecektir.
Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi
gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız:
• Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız.
• Tüpü ilk kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü
deliniz.
• Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız.
• Tüpün kapağını kapatınız.
• Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafını saran bölgeye ince bir tabaka kremi sürünüz.
• Yavaşça ovarak kremi yediriniz.
• Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer
kişilere yayabilirsiniz.
Eğer etkilenmiş deri el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya
da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile
kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi
her sürdüğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız.
Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak
suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile
ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini
yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. ERBİNOL kremin 16
yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
4
Yaşlılarda kullanım:
ERBİNOL krem 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri
bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz ERBİNOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü ERBİNOL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer ERBİNOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERBİNOL kullandıysanız:
Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu
size zarar vermeyecektir.
Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda ERBİNOL krem
yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni
söyleyecektir.
ERBİNOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ERBİNOL’ü kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her
zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal
miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.
Kremi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız,
enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ERBİNOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ERBİNOL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
5
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi ERBİNOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ERBİNOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)
• Kaşıntı (prurit)
Yaygın olmayan:
• Deri lezyonu
• Kabuklanma
• Deri hastalığı
• Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)
• Deride kızarıklık (eritem)
• Deride yanma hissi
• Ağrı
• Uygulama yerinde ağrı
• Uygulama yerinde tahriş
Seyrek:
• Gözde tahriş
6
• Cilt kuruluğu
• Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)
• Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)
• Cildinizin durumu kötüleşebilir.
Sıklığı bilinmeyen:
Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler
kullanılarak hesaplanamamaktadır.
• Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
• Deri döküntüsü
Bunlar ERBİNOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ERBİNOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERBİNOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERBİNOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
7
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sk. No:223/A, 39780
Büyükkarıştıran/Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 17.02.2016 tarihinde onaylanmıştır.
8