ERDOBIL 300 MG SERT KAPSUL (20 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ERDOBİL nedir ve ne için kullanılır?
ERDOBİL, beyazımsı renkte toz içeren, sarı renkli 20 adet kapsül içeren blisterlerde
ambalajlanmıştır.
ERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
ERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu
enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
1 / 5
Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum
yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
ambalajlanmıştır.
ERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
ERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu
enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
1 / 5
Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum
yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
2. ERDOBİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ERDOBİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ERDOBİL’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa,
Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,
Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
Ülser hastası iseniz.
ERDOBİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Hafif karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz, günde sadece 1 kapsül almalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ERDOBİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacınızı bol su ile alınız.
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu
dönemlerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu
dönemlerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ERDOBİL’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
ERDOBİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERDOBİL’in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
ERDOBİL’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa,
Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,
Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
Ülser hastası iseniz.
ERDOBİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Hafif karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz, günde sadece 1 kapsül almalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ERDOBİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacınızı bol su ile alınız.
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu
dönemlerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu
dönemlerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ERDOBİL’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
ERDOBİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERDOBİL’in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ERDOBİL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1’er kapsül, 7 -10 gün süre ile kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
En az 1 bardak dolusu su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer ERDOBİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOBİL kullandıysanız
Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce
kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
ERDOBİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ERDOBİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERDOBİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1’er kapsül, 7 -10 gün süre ile kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
En az 1 bardak dolusu su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer ERDOBİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOBİL kullandıysanız
Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce
kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
ERDOBİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ERDOBİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERDOBİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ERDOBİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOBİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda
nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)
3 / 5
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOBİL’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın yan etkiler
Mide ağrısı (mide ekşimesi)
Yaygın olmayan yan etkiler
Baş ağrısı
Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük
Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)
Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme
(anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOBİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda
nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)
3 / 5
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOBİL’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın yan etkiler
Mide ağrısı (mide ekşimesi)
Yaygın olmayan yan etkiler
Baş ağrısı
Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük
Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)
Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme
(anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ERDOBİL’in saklanması
ERDOBİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOBİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERDOBİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 / 5
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 18.02.2022 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOBİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERDOBİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 / 5
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 18.02.2022 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.03.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.