ERITSA % 4 30 GR JEL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.09.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ERİTSA nedir ve ne için kullanılır?

ERİTSA topikal akne ilaçları grubuna ait tıbbi bir üründür.
ERİTSA eritromisin adlı antibiyotik bir madde içermektedir.
Her kutuda bir adet 30 g jel içeren alüminyum tüp bulunan formda kullanıma
sunulmaktadır.
Yüzeyel olarak akne tedavisinde kullanılır.

2. ERİTSA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ERİTSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız.
1 / 5
ERİTSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Eş zamanlı olarak kozmetik preparatlar ve/veya peeling kullanıyorsanız,
 Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik kullanıyorsanız,
 Karaciğer hastalığınız var ise.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ERİTSA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ERİTSA yüzeyel (haricen) kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Yüzeyel (haricen)
uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak emilen eritromisin
embriyoya geçer. Gebeliğin ilk üç ayında bütün ilaçlarda olduğu gibi ERİTSA tedavisi
de kesilmelidir. Hamileliğin geri kalan dönemlerinde kullanımı yalnızca endikasyonun
gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüzeyel (haricen) uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak
emilen eritromisin anne sütüne geçer. Emzirme sırasında kullanımı yalnızca
endikasyonun gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ERİTSA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur.
ERİTSA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERİTSA, bütil hidroksi toluen içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak
dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotikler ile beraber
kullanımında dikkatli olunmalı ve etkileşimlerin oluşabileceği akılda tutulmalıdır.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ERİTSA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ERİTSA orta düzeyde veya şiddetli düzeyde akneli alanlarda sabah-akşam olmak üzere
günde iki kez uygulanır.
Tedavinin başlangıcında %4’lük formülasyonun kullanımı önerilir. En azından 2 aylık
tedaviden sonra, belirgin iyileşme görüldüğünde, %2’lik formülasyon kullanılmaya
başlanabilir. Gerektiğinde ERİTSA uzun dönemli kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deriyi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana yüzeyel (haricen)
uygulanır. ERİTSA, yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, ağız mukozası ve diğer
mukozal yüzeyler ile temas etmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ERİTSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ERİTSA kullandıysanız
Bilinen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
ERİTSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ERİTSA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERİTSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
3 / 5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ERİTSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
 Kızarıklık,
 Kepeklenme,
 Kaşıntı,
 Cilt kuruması ve takiben yağlanma,
 Ağrı
Çok seyrek:
 Aşırı duyarlılık yanıtları
Bu yan etkiler jelde bulunan alkole bağlıdır. Bu yan etkilerin görülmesi durumunda
mümkünse kullanım sıklığı azaltılır.
Bunlar ERİTSA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

5. ERİTSA’nın Saklanması

ERİTSA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
4 / 5
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİTSA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi
Avar Caddesi No:2 06935
Sincan / ANKARA
Üretim Yeri: DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi
Avar Caddesi No:2 06935
Sincan / ANKARA
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.09.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.