ESLOTIN 2.5 MG/5 ML SURUP (150 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ESLOTİN nedir ve ne için kullanılır?
ESLOTİN, kapaklı 150 ml’lik şişede ambalajlanmıştır.
ESLOTİN, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
ESLOTİN alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve
1 / 6
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
ESLOTİN ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam
etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.
ESLOTİN, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
ESLOTİN alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve
1 / 6
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
ESLOTİN ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam
etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.
2. ESLOTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ESLOTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sarısı olmak
üzere ESLOTİN’in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz.
ESLOTİN 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil
yetişkinler için endikedir.
ESLOTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
• Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ESLOTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ESLOTİN aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ESLOTİN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ESLOTİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, ESLOTİN’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına
2 / 6
neden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa ESLOTİN, bazı hastalarda uyku
hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.
ESLOTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürünün içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum
propil parahidroksibenzoat bulunur. Bu yardımcı maddeler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az
sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün bileşiminde şeker (sakkaroz) bulundurmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ESLOTİN boyar madde olarak E110 gün batımı sarısı (sunset yellow) içermektedir. Alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürünün her 5 ml’si 250 mg gliserol içerir. 10 gr/doz’dan daha az gliserol
içerdiğinden, herhangi bir uyarı gerektirmez.
Bu tıbbi ürünün her 5 ml’si 420 mg propilen glikol içerir. Çocuklar için 200 mg/kg’dan ve
yetişkinler için 400 mg/kg’dan daha az propilen glikol içerdiğinden, herhangi bir uyarı
gerektirmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
ESLOTİN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sarısı olmak
üzere ESLOTİN’in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz.
ESLOTİN 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil
yetişkinler için endikedir.
ESLOTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
• Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ESLOTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ESLOTİN aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ESLOTİN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ESLOTİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, ESLOTİN’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına
2 / 6
neden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa ESLOTİN, bazı hastalarda uyku
hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.
ESLOTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürünün içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum
propil parahidroksibenzoat bulunur. Bu yardımcı maddeler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az
sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün bileşiminde şeker (sakkaroz) bulundurmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ESLOTİN boyar madde olarak E110 gün batımı sarısı (sunset yellow) içermektedir. Alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürünün her 5 ml’si 250 mg gliserol içerir. 10 gr/doz’dan daha az gliserol
içerdiğinden, herhangi bir uyarı gerektirmez.
Bu tıbbi ürünün her 5 ml’si 420 mg propilen glikol içerir. Çocuklar için 200 mg/kg’dan ve
yetişkinler için 400 mg/kg’dan daha az propilen glikol içerdiğinden, herhangi bir uyarı
gerektirmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
ESLOTİN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ESLOTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 ml’ye kadar
çekerek kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
2,5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 5 ml’ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.
3 / 6
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar
süreyle ESLOTİN almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan
daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu
doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve
4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi
önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun
talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. ESLOTİN’i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ESLOTİN 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Desloratadinin etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ESLOTİN dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ESLOTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESLOTİN kullandıysanız
ESLOTİN’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili
ciddi sorunlar beklenmemektedir.
ESLOTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ESLOTİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız,
daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
4 / 6
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ESLOTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 ml’ye kadar
çekerek kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
2,5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 5 ml’ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.
3 / 6
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar
süreyle ESLOTİN almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan
daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu
doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve
4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi
önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun
talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. ESLOTİN’i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ESLOTİN 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Desloratadinin etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ESLOTİN dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ESLOTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESLOTİN kullandıysanız
ESLOTİN’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili
ciddi sorunlar beklenmemektedir.
ESLOTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ESLOTİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız,
daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
4 / 6
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ESLOTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ESLOTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü)
benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve
uykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık
gözlemlenen yan etkilerdir.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Yaygın: Bitkinlik.
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, baş ağrısı.
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar [Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker
(kurdeşen), döküntü], hayal görme, inme, artan vücut hareketiyle huzursuzluk, çarpıntı, kalp
atışının hızlanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalllik, karaciğerde iltihap,
sersemlik, fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, mide ağrısı, bulantı (hastalık hissi),
kusma, ishal, uykusuzluk, uyku hali, kas ağrısı, şişkinlik.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6
olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü)
benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve
uykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık
gözlemlenen yan etkilerdir.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Yaygın: Bitkinlik.
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, baş ağrısı.
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar [Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker
(kurdeşen), döküntü], hayal görme, inme, artan vücut hareketiyle huzursuzluk, çarpıntı, kalp
atışının hızlanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalllik, karaciğerde iltihap,
sersemlik, fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, mide ağrısı, bulantı (hastalık hissi),
kusma, ishal, uykusuzluk, uyku hali, kas ağrısı, şişkinlik.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6
5. ESLOTİN’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESLOTİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESLOTİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50 P.K.: 34212
Güneşli – Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A
39780 Büyükkarıştıran – Lüleburgaz / Kırklareli
Tel : +90 288 427 10 00
Faks : +90 288 427 14 55-56
Bu kullanma talimatı 04.08.2016 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESLOTİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESLOTİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50 P.K.: 34212
Güneşli – Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A
39780 Büyükkarıştıran – Lüleburgaz / Kırklareli
Tel : +90 288 427 10 00
Faks : +90 288 427 14 55-56
Bu kullanma talimatı 04.08.2016 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.08.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.