ESMARA 40MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET, TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı

ESMARA esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir.
ESMARA 40 mg tablet mavi, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
ESMARA aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)
1 / 12
- Mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp) kaçışına bağlı
yemek borusunda ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasıdır (Erozif reflü özofajit'in
tedavisinde)
- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık
belirtilerinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)
• Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda
Ağrı veya iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserlerin iyileştirilmesi
ve önlenmesinde (Gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ tedavisine bağlı gastrik ve
duodenal ülserlerin önlenmesi)
• Ülserlere neden olan Helicobacter pylori isimli bir bakteri enfeksiyonunda
• Esomeprazol infüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan
mekanizmaların (=hemostaz) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerinde tekrar
kanamanın önlenmesinde.
• Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler (Zollinger-Ellison
sendromu) dahil, midede aşırı asit salgısı durumlarında
Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz ve daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktor veya
eczacınıza danışınız.

ESMARA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer esomeprazol, benzimidazol türevlerine yada ESMARA içeriğindeki herhangi bir
maddeye aşırı duyarlılığınız varsa
• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa (örn: pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya
nelfinavir (AIDS tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.
ESMARA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa
• ESMARA’ya benzer, mide asidini azaltan bir ilaçla tedavi sonrasında bir deri reaksiyonu
gösterdiyseniz
• Yakın zamanda kanda Kromogranin A testi yaptıracaksanız
2 / 12
ESMARA diğer hastalıkların belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle ESMARA almaya
başlamadan önce veya aldığınız sırada aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL
doktorunuza başvurunuz:
- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunlarınız varsa
- Mide ağrısı veya hazımsızlık meydana gelmesi durumunda
- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda
- Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık
sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır) vakaları ile ilişkilendirilmiştir.
Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere lezyonların (bozuklukların,
hasarların) ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi
yardım almalı ve sağlık mesleği mensubu ESMARA tedavisinin kesilmesini
değerlendirmelidir. Daha önce bir PPI tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus
gelişmiş olması, aynı durumun diğer PPI’leri ile de görülme riskini arttırır.
Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden,
bunu doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.
H. pylori’nin yok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya ESMARA size
ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir ilaç
varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer ESMARA size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı
olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.
ESMARA gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle
kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğer
sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz
riskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi
alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki
magnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler)
birlikte almanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik
olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir.
Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide
asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili
tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.
3 / 12
Proton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-
bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton
pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az da
olsa arttırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ESMARA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletlerinizi gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESMARA’yı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile
kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESMARA’yı sadece
doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESMARA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer bebeğinizi
emziriyorsanız NEXİUM kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ESMARA araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez. Ancak, yaygın olmayan şekilde
veya nadiren sersemlik ve bulanık görme gibi yan etkiler görülebilir (Bkz. Bölüm 4) . Bu
durum sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmamalısınız.
ESMARA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Tablet renklendirici olarak E110 gün batımı sarısı FCF içerdiği için alerjik reaksiyonlara
sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da
buna dahildir. ESMARA aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma
şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESMARA üzerine etkisi olabilir.
Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
ESMARA tabletleri kullanmayınız.
4 / 12
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Klopidogrel (kan pıhtılarını önlemek için kullanılır)
• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik
ilaçlar)
• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)
• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (=epilepsi)
tedavisinde kullanılır)
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi
ESMARA kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi
gerekecektir.
• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli
ilaçlar). Doktorunuzun sizi ESMARA kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı
durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.
• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle
yürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)
• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
• Digoksin (kalp problemleri ilacı)
• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı).
Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESMARA ile tedaviye geçici
olarak ara verilmesi gerekebilir.
• Takrolimus (organ nakli)
• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)
• St. John’s Wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi ilacı)
Doktorunuzun size Helicobacter pylori’nin neden olduğu ülseri tedavi etmek için
ESMARA’nın yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi
durumunda, kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu
bilgilendirmeniz son derece önemlidir.
5 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız konularda doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
• Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir
(özellikle bir yıldan daha uzun bir süredir alıyorsanız)
• Eğer doktorunuz size, bu ilacı ihtiyacınız oldukça kullanmanızı söylediyse,
belirtilerin değişmesi durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Gastro-özofajial reflü hastalığından (GÖRH) kaynaklanan mide yanmasının
tedavisinde:
Yetişkinler
Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit)
günde bir kez ESMARA 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı
olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.
Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESMARA 20 mg'dır.
Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının
semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESMARA 20 mg'dır. Belirtiler
4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.
Belirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez
ESMARA 20 mg almanızı tavsiye edebilir.
Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.
12-18 yaş çocuklarda kullanım:
Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit)
günde bir kez ESMARA 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı
olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.
Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESMARA 20 mg'dır.
Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının
semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESMARA 20 mg'dır. Belirtiler
4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.
6 / 12
Sürekli NSAİİ tedavisi gerektiren hastalarda
Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, ağrı veya üst karın
boşluğunda rahatsızlık gibi, durumların tedavisi için önerilen doz (NSAİİ ile ilişkili üst
gastrointestinal semptomların tedavisi) günde bir kez ESMARA 20 mg'dır. Belirtiler 4 hafta
içinde geçmezse doktorunuza danışınız.
Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin tedavisinde önerilen
doz 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez ESMARA 20 veya 40 mg'dır.
Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin önlenmesinde önerilen
doz günde bir kez ESMARA 20 veya 40 mg'dır.
Helicobacter pylori isimli bakterinin neden olduğu enfeksiyonda
Yetişkinler :
Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez ESMARA 20 mg'dır. Doktorunuz size ayrıca
aşağıdaki antibiyotikleri almanızı önerecektir: amoksisilin ve klaritromisin. Önerilen tedavi
süresi1 haftadır.
İlacınızı kullanma konusundaki talimatlara uyunuz ve emin olmadığınız herhangi bir konuyu
doktorunuza danışınız. Bu tedavi hem mevcut ülserinizi iyileştirecek, hem de ülserlerin tekrar
oluşmasını önleyecektir.
12-18 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı:
Yaygın kullanım dozu doktorunuz tarafından reçete edilen iki antibiyotik ile kombinasyon
tedavisinde günde iki kez ESMARA 20 mg'dır. Yaygın tedavi süresi 1 haftadır.
Esomeprazol infüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan
mekanizmaların (hemostazın) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerde tekrar
kanamanın önlenmesinde
4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg. Oral yolla tedavi periyodundan önce, asit baskılanması
tedavisi için esomeprazol 80 mg infüzyon 30 dakika için bolus infüzyon şeklinde
uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat devamlı intravenöz infüzyon
uygulanmalıdır.
Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler dahil, midede aşırı
salgı durumlarında (Zollinger-Ellison sendromu)
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez ESMARA 40 mg'dır. Doktorunuz, doz
ayarlamasını ihtiyacınıza göre yapacak ve ayrıca ilacı ne kadar süre ile kullanacağınıza karar
verecektir.
7 / 12
• Uygulama yolu ve metodu:
ESMARA’yı her zaman doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullandığınız tabletin dozu
ve ne kadar süre ile kullanacağınız hastalığınızın durumuna bağlıdır. Tabletler çiğnenmemeli
veya ezilmemelidir. Tabletlerinizi gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz. Bütün olarak, yarım
bardak su ile yutulmalıdır.
Tablet ayrıca, yarım bardak su içine konabilir, böylece dağılarak yutulması daha kolay bir
hale gelecektir. Başka hiçbir sıvı kullanmayınız. Tabletin içinden çıkan tüm minik pelletleri,
çiğnemeden yuttuğunuzdan emin olunuz. İçmeden önce pelletlerin su içinde 30 dakikadan
daha uzun bir süre kalmasına izin vermeyiniz. İçtikten sonra, bardağı su ile çalkalayıp bu
kısmı da içiniz.
Eğer hiç yutamıyorsanız, tablet biraz suyla karıştırılarak bir enjektör içerisine koyulabilir. Bu
şekilde bir tüp (‘gastrik tüp’) aracılığıyla doğrudan midenize verilebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ESMARA tabletler 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazol’ün yıkımı
bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri
yükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz
aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta
birikme eğilimi göstermez.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda
esomeprazol metabolizmasının değişmesi beklenmez.
Eğer ESMARA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMARA kullandıysanız:
ESMARA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer ESMARA dozunu almayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız.
Ancak, eğer nerdeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almayınız, sadece
zamanı gelen dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
8 / 12
ESMARA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece tabletleri kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ESMARA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESMARA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefeste ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma
veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)
• Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız,
burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu
durum "Stevens-Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" olabilir.
• Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar ve
yorgunluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek (1000 kişide
1’den azını etkiler) görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkiler)
• Baş ağrısı
• Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması
• Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azını etkiler)
• Ayak ve bileklerde şişme
• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)
• Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Ağız kuruluğu
• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme
• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma
• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESMARA yüksek dozlarda ve çok uzun süreli
kullanılırsa)
Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkiler)
• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durum
halsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.
9 / 12
• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve
kramplara neden olabilir.
• Ajite(huzursuz), şaşkın veya depresyonda hissetmek
• Tat almada bozukluk
• Bulanık görme gibi görme problemleri
• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)
• Ağız içinde iltihaplanma
• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir
iltihaplanma
• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık
• Saç kaybı (alopesi)
• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü
• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)
• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük
• Terlemede artış
Çok seyrek (10,000 kişide 1’den azını etkiler)
• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)
• Saldırganlık/öfkeli olma hali
• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)
• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri
• Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum
yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz)
• Kaslarda zayıflık
• Ciddi böbrek problemleri
• Erkeklerde meme büyümesi
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Eğer üç aydan uzun süredir NEXİUM kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum
düzeylerinin düşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz
kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının
hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya
çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum seviyeleri de
kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde bir azalmaya neden olabilir.
Doktorunuz, magnezyum düzeyinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya karar
verebilir.
• İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)
• Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı
organlardaki hastalıktır).
10 / 12
ESMARA çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini
etkileyebilir. Eğer ateş gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veya
boyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş
varsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinin
eksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi
vermeniz önemlidir.
Bu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe
etmeyebilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ESMARA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
ESMARA’yı ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Pensa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Fulya Mah. Yeşil Çimen Sok.
Polat Tower 441-442 34394 Şişli –İstanbul
Tel : +90 212 266 74 75
Faks: +90 212 266 74 44
Üretim yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
11 / 12
I. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No : 2 Sincan – ANKARA
Tel: +90 312 267 11 91 (pbx)
Faks: +90 312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR GASTRİK TÜP İLE UYGULAMA
1) Tablet uygun bir şırınga içine konur ve şırınga yaklaşık 25 mL su ve 5 mL hava ile
doldurulur.Bazı tüplerde pelletlerin tıkanmaya neden olmaması için tabletlerin 50 mL su
içinde çözülmesi gerekebilir.
2) Şırınga derhal yaklaşık 2 dakika süre ile çalkalanarak tabletin çözünmesi sağlanır.
3) Şırınga ucu yukarı gelecek şekilde tutularak tıkanıp tıkanmadığı kontrol edilir.
4) Şırınga, ucu yukarı pozisyonda iken tübe takılır.
5) Şırınga çalkalanır ve ucu aşağı pozisyona getirilerek tüp içine derhal 5-10 mL enjekte
edilir.
6) Şırınga ters çevrilir ve çalkalanır (şırınga ucunun tıkanmaması için şırınga ucu yukarı
gelecek şekilde tutulmalıdır).
7) Şırınga ucu tekrar aşağı pozisyona getirilir ve hemen tübe 5-10 mL daha enjekte edilir.
Bu işlem, şırınga iyice boşalana kadar tekrar edilir.
8) Şırınga 25 mL su ve 5 mL hava ile doldurulur. Şırınga içinde herhangi bir kalıntı
kalmaması için gerekirse 5. adım tekrar edilir. Bazı tüpler için 50 mL su kullanılması
gerekebilir.
12 / 12