ESMAX 15 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM TABLET) Kullanma Talimatı

• ESMAX 15 mg film kaplı tabletler, her biri 15 mg essitaloprama eşdeğer essitalopram
oksalat içeren beyaz, beyaza yakın oval, bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
• ESMAX 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• ESMAX essitaloprama eşdeğer essitalopram oksalat içerir. Bu ilaç, depresyon (majör
depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik
bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı- zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında
kullanılır.
• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve
benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
1
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz
zaman alsa bile, ESMAX kullanmaya devam ediniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.

ESMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Essitaloprama veya ESMAX içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bkz.
Yardımcı maddeler),
• MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson
hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız,
• Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG’de görüntülenen;
kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme) hikayeniz varsa,
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek
ilaçlar (Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid,
haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin,
moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmaz üzere anti-
sıtma ilaçları), bazı alerji ilaçları (astemizol, hidroksizin, mizolastin) kullanıyorsanız
(bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
ESMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ESMAX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza,
dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
• Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara)
nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleridaha sık olursa ESMAX kullanımına son
verilmelidir (bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”),
• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz
ayarlaması yapması gerekebilir,
• Eğer diyabetiniz varsa, ESMAX tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin
ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir,
• Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse,
• Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa veya hamileyseniz (bkz.
“Hamilelik”),
• Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,
• Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız,
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
2
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa,
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,
• Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız varsa veya daha
önceden olduysa.
Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda
örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı
yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki
potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kandaki magnezyum
seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı (Bipolar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu
durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel
aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama
gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.
ESMAX gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu semptomlarına neden
olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviyi durdurduktan sonra da
devam etmiştir.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir
antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki
yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu ya da anksiyete
bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz
faydalı olabilir. Onlardan depresyonunuzun ya da anksiyete bozukluğunuzun daha kötüye
gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davranışlarınızdaki değişiklikler konusunda
endişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.
3
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar
düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin
başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde
hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış
değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi tedavi
edenler tarafından yakinen izlenmeniz gereklidir. ESMAX, 18 yaş ve üzeri hastalarda
depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz
panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
ESMAX çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. ESMAX’ın
yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır.
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı
ESMAX, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs,
intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan
etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz
18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek, ESMAX
başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya ESMAX vermişse ve siz bu
konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir
hastaysanız ESMAX kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya
kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, ESMAX’ın bu yaş grubundakilerin
büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik
etkileri henüz belli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ESMAX’ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
ESMAX’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz (bkz. “ESMAX nasıl kullanılır?”).
ESMAX’ın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, ESMAX’ın
alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan ESMAX kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında ESMAX kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu etkilerin
oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut ısısı
değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar,
aşırı refleksler, titreme, istemsiz hareketler, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali
ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla
temasa geçiniz.
4
Doktorunuza ESMAX kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında, özellikle
de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız ESMAX gibi ilaçlar, yeni doğan bebeğinizde
yeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun ortaya çıkma
riskini arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi görünmesine
neden olur. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat içinde başlar.
Eğer bebeğinizde bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
Hamilelik sırasında ESMAX kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
ESMAX’ı hamileliğinizin sonuna doğru alırsanız ve özellikle kanama bozuklukları
öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riski artabilir.
Doktorunuz veya ebe hemşireniz, size tavsiyede bulunabilmeleri için ESMAX
kullandığınızı bilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESMAX’ın anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız ESMAX kullanmanız
önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp
doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.
Fertilite:
Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini
düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye
etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
ESMAX’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız
tavsiye edilmez.
ESMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa
ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)” adı verilen bir grup ilaç
(fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler). Eğer bu
ilaçlardan birini kullandıysanız, ESMAX almaya başlamadan önce, 14 gün
beklemeniz gerekir. ESMAX’ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün
5
beklemeniz gerekir.
• Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “geri dönüşümlü, selektif
MAO-A inhibitörleri”. Yan etki riskini artırırlar.
• Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümsüz
MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
• Bir antibiyotik olan linezolid.
• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan (bir aminoasittir
ve beslenme desteği olarak kullanılır).
• İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).
• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol ve benzeri
ilaçlar (opioidler, şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar.
• Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülseri tedavisinde kullanılırlar), flukonazol
(fungal enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır), fluvoksamin (antidepresan) ve
tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bunlar essitalopramın kandaki
seviyesini arttırabilirler.
• St. John's Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) – depresyonda kullanılan
bitkisel bir ürün.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak
kullanılan veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan ilaçlar).
Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir.
• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı
sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun
düzeyde olduğunu teyit etmek amacıyla, ESMAX’a başlarken veya ilacı keserken
pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir.
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır),
bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için
kullanılır).
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde
kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar ve SSRI’lar).
• Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır),
klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol
(antipsikotikler) ile birlikte alındığında ESMAX’ın dozunda ayarlama gerekebilir.
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler
gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler
(ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına
karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, hidroksizin, mizolastin) gibi kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlaralıyorsanız ESMAX kullanmayınız.
• Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar, hayatı tehdit eden kalp
ritim bozukluğu riskini arttırırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
6

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ESMAX’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
ESMAX’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Panik bozukluk (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku
nöbetleridir)
ESMAX’ın başlangıç dozu, günde 10 mg’lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde
tek doz olarak 5 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde en fazla 20 mg’a
yükseltilebilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal ortamlarda başkaları tarafından olumsuz
değerlendirilmekten yoğun şekilde kaygı ve korku duyma)
ESMAX’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre,
doktorunuz, dozu günde 5 mg’a düşürebilir veya günde en fazla 20 mg’a yükseltebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu (sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan bir kaygı durumu)
ESMAX’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk (takıntılı düşünce, fikir ve dürtüler ile birlikte yineleyici
davranışlar ve zihinsel eylemler)
ESMAX’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ESMAX’ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.
Çiğnemeyiniz, tadı acıdır.
Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye
bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak
ikiye bölünebilir.
7
• Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler:
ESMAX çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Daha fazla
bilgi için lütfen bölüm 2 “ESMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e
bakınız.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):
ESMAX’ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg’dır. Doz, doktorunuz
tarafından günde en fazla 10 mg’a yükseltilebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz tarafından
reçete edildiği şekilde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavinin ilk iki haftasında
başlangıç dozu olarak günde 5 mg uygulanması önerilir. Doz günde 10mg’a yükseltilebilir.
Karaciğer işlevi ciddi şekilde azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz
tarafından reçete edildiği şekilde alınız.
CYP2C19 enzimini zayıf metabolize ettiği bilinen hastalar:
Bu bilinen genotipe sahip hastalar günde 10 mg'dan fazla almamalıdır. Doktorunuz
tarafından reçete edildiği şekilde alınız.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi
hissetmeniz biraz zaman alsa da ESMAX’ı kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
ESMAX’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en
az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
Eğer ESMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMAX kullandıysanız:
ESMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık hissetmiyor olsanız bile bunu yapınız.
8
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon),
koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında
düşme ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken ESMAX kutusunu yanınızda götürünüz.
ESMAX’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi
gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o
dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
ESMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı önermeden ESMAX’ı kesmeyiniz. Tedavi süresini
tamamladıysanız, genelde önerilen, ESMAX dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta
içinde bırakmanızdır.
ESMAX kullanmayı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler
ESMAX tedavisi aniden sonlandırıldığında sık görülür. ESMAX uzun süre kullanıldığında
veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha
yüksektir. Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak,
bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya
daha uzun). Eğer, ESMAX’ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha
uzun bir zaman içerisinde dozu azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi,
yanma hissi ve baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu (daha az yaygın olarak),
uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları,
bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), huzursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa
karışıklığı, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı
veya aşırı kalp atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ESMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Seyrek: 10000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
9
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin
hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde
bulundurunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ESMAX’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz:
Yaygın olmayan:
• Mide-bağırsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Seyrek:
• Eğer deride, dilde, dudak, yutak veya yüzde şişme olursa, kurdeşen olursa veya soluk
alırken ya da yutkunurken zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza
bildiriniz veyaderhal hastaneye gidiniz.
• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa,
bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri
olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• İdrar yaparken zorluk
• Nöbetler, (ayrıca bkz. “ESMAX’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit
belirtisidir.
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de
Ppointesolarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
• Kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleri, ayrıca “ESMAX’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Derinin veya mukozanın aniden şişmesi (anjioödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Bulantı
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)
10
• İştahta azalma veya artma
• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
• Terleme artışı
• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
• Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde
azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)
• Yorgunluk, ateş
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)
• Saç dökülmesi
• Aşırı adet kanaması
• Adet dönemi düzensizliği
• Kilo kaybı
• Kalp atımında hızlanma
• Kol ve bacaklarda şişlik
• Burun kanaması
Seyrek:
• Saldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına
yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi), halüsinasyon (hayal
görme)
• Kalp atışında yavaşlama
Bilinmiyor:
• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, (ayrıca bkz. “ESMAX’ı
aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf
kaslar veya konfüzyon (zihin karışıklığı))
• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik
hipotansiyon)
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
• Ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Anormal kanama belirtileri, örneğin cilt ve mukoza (ekimoz) ve kanda düşük
kan pulcuğu seviyesi (trombositopeni)
• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
11
• ADH adı verilen bir hormonun salgılanmasının artması ile vücudun su tutması ve
kanı seyreltmesi sonucu, sodyum miktarının azalması (uygunsuz ADH salgılanması)
• Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
• Mani (taşkınlık nöbeti)
• Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.
• Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama” olarak adlandırılan, EKG’de
(elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)
• Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonrası kanama). Daha
fazla bilgi için bkz. Bölüm 2 "Hamilelik".
Ek olarak, essitaloprama (ESMAX’ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarla
saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
• Motor huzursuzluk (akatizi (yerinde duramama hali))
• İştah kaybı
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ESMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESMAX’ı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi bildirilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Kağıthane / İstanbul
12
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Başakşehir / İstanbul
Bu kullanma talimatı 02.08.2024 tarihinde onaylanmıştır.
13