ESODAX 500 MG 14 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ESODAX®‘ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESODAX®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli mide veya sırt ağrısı,
Ciddi mide ülserleri veya kanaması (yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek
veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. İlacı yemekle beraber almak bu
etkilerin oluşum riskini azaltmaz),
Dışkı renginin siyahlaşması (melena), kan veya kahve tanecikleri gibi kusma (bu belirtiler
mide bağırsak sisteminde bir kanama belirtisi olabilir),
Olağandışı şekilde kilo alımı veya şişkinlik,
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen, kaşınma, nefes zorluğu, göğüs
darlığı, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişlik),
İnme,
Göğüs ağrısı,
Hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESODAX®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın
Yorgunluk
Baş dönmesi
Ruhsal çöküntü (depresyon)
Sinirlilik
Bulanık görme
Kulak çınlaması
Hazımsızlık
Karın ağrısı
İshal
Bağırsakta gaz
Bulantı
Kabızlık
Mide iltihabı
Siyah dışkı
Kusma
Kaşıntı
Döküntü
Ağrılı idrar
Sık idrara çıkma
Titreme ve ateş
Yaygın olmayan
Ciltte morarma
Kansızlık
Kanda kan pulcuklarının azalması
Kanama zamanında artış
Beyaz kan hücresi ve kırmızı kan hücresi değerlerinde azalma
Alyuvarların yıkıma uğramasıyla oluşan kansızlık (hemolitik anemi)
Ödem
Böbrek fonksiyonlarını gösteren bir değer olan serum kreatininde artış
Daha önce kontrol altında olan diyabetik hastalarda kan şekeri artışı
Vücut kilosunda değişiklik
Tad alma bozukluğu
Uykusuzluk
Bilinç bozukluğu
Uyuşukluk
Akıl karışıklığı
Işık hassasiyeti
Geçici görme bozukluğu
Göz içi iltihabı
Sağırlık
Yüksek kan basıncı
Tıkanıklığa bağlı (konjestif) kalp yetmezliği
Yüz kızarması
Çarpıntı
Bayılma
Damar iltihabı
Kalpte ri…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE)-inhibitörleri: Çalışmalarda NSAİ ilaçların ADE-
inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini azaltabileceği gösterilmiştir. NSAİ ilaçlar ile ADE-
inhibitörlerinin eşzamanlı verildiği hastalarda bu etkileşim gözönünde tutulmalıdır.
Aspirin: Etodolak aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, ancak serbest
etodolak klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Yine de, diğer
NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, etodolak ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış
potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir.
Furosemid: Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası gözlemlerde etodolak’ın bazı hastalarda
furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkilerini azaltabileceği görülmüştür. Bu etkiye renal
prostaglandin sentezi inhibisyonunun neden olduğu düşünülmüştür. NSAİ ilaçlar ile eşzamanlı
tedavi sırasında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri ve diüretik etkililiğini saptamak için dikkatle
izlenmelidir.
Lityum: NSAİ ilaçlar, plazma lityum düzeylerinde artış ve renal lityum klerensinde düşüş
meydana getirmiştir. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klerens
yaklaşık %20 düşmüştür. Bu etkiye, renal prostaglandin sentezinin NSAİ ilaçlar tarafından
inhibisyonunun neden olduğu düşünülmektedir. Bu nedenle, NSAİ ilaçlar ile lityum eşzamanlı
uygulanınca bireyler lityum toksisitesi belirtileri için dikkatle izlenmelidir.
Metotreksat: NSAİ ilaçların, tavşan böbrek dilimlerinde metotreksat birikimini kompetitif
şekilde inhibe ettikleri kaydedilmiştir. Bu da metotreksat toksisitesini artırabileceklerini
düşündürür. NSAİ ilaçların metotreksat ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olmak gerekir.
Varfarin: Varfarin ile NSAİ ilaçların gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri sinerjiktir;
şöyle ki, bu her iki ilacı birlikte kullananlarda ciddi gastrointestinal kanama riski, her iki ilacı
ayrı ayrı kullananlara oranla daha yüksektir.
Kardiyak glikositler: NSAİ ilaçlar kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, GFR’yi azaltabilir ve
plazma glikozid seviyelerini yükseltebilirler.
Siklosporinler: Siklosporin ile ilişkili nefrotoksisite artabilir.
Fenilbutazon ve probenesid: Fenilbutazon ve p…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı