ESRAM 5 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 240 ML
ESRAM 5 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 240 ML adlı ürün essitalopram oksalat etkin maddesini taşır ve şurup / çözelti biçiminde kullanılır. ATC kodu N06AB10 olan ürün, sinir sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
ESRAM depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | essitalopram oksalat |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N06AB10 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699540701359 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 232/71 |
| Ruhsat tarihi | 14.06.2011 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
essitalopram oksalat hakkında
Farmakoterapötik grup: antidepresan, selektif serotonin geri alım inhibitörü
Etki mekanizması Essitalopram, primer bağlanma yerine yüksek afinitesi olan, serotonin (5-HT) geri alımının selektif bir inhibitörüdür. Ayrıca, 1000 kat daha az afinite ile serotonin taşıyıcısı üzerindeki bir allosterik bölgeye de bağlanır. Essitalopramın; aralarında 5-HT , 5-HT , dopamin (DA) D ve D reseptörleri ile α -, α -, β- 1A 2 1 2 1 2 adrenoseptörleri, histamin H , muskarin kolinerjik, benzodiazepin ve opioid reseptörlerin de 1 bulunduğu bir grup reseptöre afinitesi azdır veya hiç yoktur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
Bulantı
Yaygın:
İştah azalması veya artması
Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve
kadınlarda orgazm bozuklukları)
7
Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
Burun tıkanıklığı veya akıntısı (sinüzit)
Terleme artışı
Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
Yorgunluk, ateş
İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
Kilo artışı
Yaygın olmayan:
Diş gıcırdatma, huzursuzluk (ajitasyon), sinirlilik, panik atak, sersemlik, zihin karışıklığı
(konfüzyon)
Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
Göz bebeğinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması
Kalp atımında hızlanma
Burun kanaması
Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
Saç dökülmesi
Kilo kaybı
Kol ve bacaklarda şişlik (ödem)
Anormal kanamalar, mide-bağırsak kanamaları dahil
Vajinal kanamalar
Seyrek:
Deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken (alerjik
reaksiyon) zorluk. Bu gibi belirtiler hissederseniz doktorunuza bildiriniz veya derhal
hastaneye gidiniz.
Saldırganlık, benlik kaybı (depersonalizasyon), halüsinasyon (hayal görme)
Kalp atışında yavaşlama
Yüksek ateş, huzursuzluk, sersemlik, ani kas kasılmaları gibi belirtileriniz varsa, bunlar
seyrek görülen serotonin sendromunun belirtileri olabilir. Eğer bu şekilde hissediyorsanız
doktorunuza danışınız.
Çok seyrek:
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük trombosit
seviyesi (trombositopeni)
Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar
veya zihin karışıklığı (konfüzyon))
Mani (taşkınlık nöbeti)
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri
Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
Nöbet
Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
İdrar miktarında artma
Emzirme dönemind…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kontrendike kombinasyonlar:
İrreversibl non-selektif MAOI’ler
Non-selektif irreversibl MAOI ile birlikte SSRI kullanan hastalarda ve SSRI tedavisine son
verdikten hemen sonra MAOI tedavisine başlayan vakalarda ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığı
bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.3). Bazı hastalarda serotonin sendromu gelişmiştir (bkz. Bölüm
4.8).
6
Essitalopramın non-selektif irreversibl MAOI'ler ile beraber kullanımı kontrendikedir.
Essitalopram irreversibl MAOI tedavisi kesildikten 14 gün sonra kullanılmaya başlanabilir.
Bir non-selektif irreversibl MAOI ile tedaviye başlanmadan en az 7 gün önce essitalopram
tedavisine son verilmiş olmalıdır.
Reversibl, selektif MAO-A inhibitörü (moklobemid)
Serotonin sendromu riskinden ötürü, essitalopramın moklobemid gibi bir MAO-A inhibitörü
ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Eğer bu kombinasyon gerekli ise,
tedaviye önerilen en küçük dozla başlanması ve mutlaka klinik izlem yapılması önerilir.
Reversibl, non-selektif MAO inhibitörü (linezolid)
Bir antibiyotik olan linezolid reversibl non-selektif MAO-inhibitörüdür ve essitalopram ile
tedavi edilen hastalara verilmemelidir. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, yakın klinik takip ile
minimum dozda verilmelidir (bkz. Bölüm 4.3).
Irreversibl, selektif MAO-B inhibitörü (selejilin)
Serotonin sendromu gelişmesi riskinden ötürü, selejilin (irreversibl MAO-B inhibitörü) ile
birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. 10 mg/gün'e kadar olan selejilin dozu ile birlikte
rasemik sitalopram güvenle kullanılmıştır.
Essitalopramın pimozid ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
Kullanımı önlem gerektiren kombinasyonlar
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım
İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5- Hidroksitriptamin reseptör
agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.
Serotonerjik ilaçlar
Serotonerjik ilaçlarla (örneğin tramadol, sumatriptan ve diğer triptanlar) birlikte kullanımı
serotonin sendromuna yol açabilir.
Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar
SSRI'lar nöbet eşiğini düşürebilir. Nöbet eşiğini düşürebilen diğer ilaçlarla (antidepresanlar
(trisiklik…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
essitalopram oksalat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
