Estimera 0,25 mg+0,035 mg Tablet (21 Adet)

Tüm ilaçlar gibi ESTİMERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski
kombine hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan tüm kadınlar için mevcuttur. Kombine
hormonal doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasından kaynaklanan farklı riskler hakkında
daha ayrıntılı bilgi için “2. ESTİMERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
bölümüne bakınız.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1,000 hastanın 1’inden az, fakat 10,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESTİMERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (Anafilaktik Reaksiyon) (ayrıca Bölüm 2. “ESTİMERA’yı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı (ancak şiddetli, olağandışı veya uzun süreliyse, mümkün olan en kısa sürede
bir doktora görününüz)
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide sorunları
• İlk birkaç ay adet dönemleriniz arasında kanama ve lekelenme (fakat bu genellikle
vücudunuz ESTİMERA’ya uyum sağladığında durur). Adet dönemleri arasındaki
kanamaların uzun sürmemesi gerekir.
• Ağrılı veya olağandışı adet dönemleri
Yaygın:
• İdrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken ağrı)
• Pamukçuk gibi vajinal enfeksiyon
• Depresyon; ruh hali değişiklikleri; sinirli hissetmek
• Migren (ilk migreninizse veya normalden daha kötüyse en kısa zamanda bir doktora
görününüz)
• Akne; döküntü
• Memelerde ağrı
• Göğüs ağrısı
• Kas spazmları; bacaklarda, kollarda ve sırtta ağrı
• Adet dönemi olmaması
• Kilo alma
• Güçsüz hissetmek
• Mide ağrısı ve şişkinlik; kabızlık; gaz
• Şişmiş eller, ayak bilekleri veya ayaklar
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk)
• Aşırı duyarlılık (Anafilaktik Reaksiyon)
Yaygın olmayan:
• Dolu memeler; meme uçlarından sıvı gelmesi gibi meme sorunları
• Rahim ağzında anormal hücreler (smear testi ile belirlenir)
• Endişeli veya baygın hissetmek; karıncalanma hissi veya uyuşma
• Cilt rengindeki değişiklikler
• Kızarıklık ve …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Potansiyel etkileşimleri belirlemek için birlikte verilen ilaçların reçete bilgilerine
başvurulmalıdır.
Farmakodinamik etkileşimler
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir (ribavirinle veya ribavirinsiz) ya da
glekaprevir/pibrentasvir içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanım, ALT yükselme riskini
artırabilir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Bu nedenle, ESTİMERA kullananlar, bu kombinasyon ilaç
rejimiyle tedaviye başlamadan önce alternatif bir kontrasepsiyon yöntemine (örn., yalnızca
progestagen içeren doğum kontrolü veya hormonal olmayan yöntemler) geçmelidir.
ESTİMERA, bu kombinasyon ilaç rejimiyle tedavinin tamamlanmasından 2 hafta sonra
yeniden başlatılabilir.
Diğer tıbbi ürünlerin ESTİMERA üzerindeki etkileri
Mikrozomal enzimleri indükleyen ve seks hormonlarının klerensinin artmasına neden olabilen
ve ani kanamaya ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilen ilaçlarla etkileşimler meydana
gelebilir.
Yönetim
Birkaç gün tedaviden sonra enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. Maksimum enzim indüksiyonu
genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisinin kesilmesinden sonra enzim indüksiyonu
yaklaşık 4 hafta devam edebilir.
Kısa süreli tedavi
Enzim indükleyici ilaçlarla tedavi gören kadınlar, KOK’lara ek olarak geçici olarak bir bariyer
yöntemi veya başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır. Bariyer yöntemi, eşzamanlı ilaç
tedavisi boyunca ve tedavinin kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca kullanılmalıdır.
İlaç tedavisi, KOK paketindeki tabletlerin bitimini aşarsa, bir sonraki KOK paketi, normalde
uygulanan tablet alınmayan bir aralık olmaksızın öncekinden hemen sonra başlatılmalıdır.
Uzun süreli tedavi
Enzim indükleyici etkin maddelerle uzun süreli tedavi gören kadınlarda, güvenilir, hormonal
olmayan başka bir kontrasepsiyon yöntemi önerilir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.
KOK klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonu ile KOK’lerin etkililiğinin azalması)
Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV ilaçları ritonavir,
nevirapin ve efavirenz ve muhtemelen ayrıca felbamat, griseofulvin, okskarbazepin,
topoksiramat ve bitkisel ilaç olan Sarı Kantaron (Hypericum perforatum) içeren ürünler.
KOK kl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı