ESTORAM 20 MG FILM TABLET ,56 ADET Kullanma Talimatı

• ESTORAM 20 mg film kaplı tabletler, her biri 25,54 mg essitalopram oksalat içeren beyaz,
yuvarlak bikonveks şeklinde, bir yüzü çentikli diğer yüzü düz film kaplı tabletlerdir.
• ESTORAM 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• ESTORAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili
(açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu
ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.
• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini artırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri
hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz zaman
alsa bile, ESTORAM kullanmaya devam ediniz.
1 / 12
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.

ESTORAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Essitaloprama veya ESTORAM içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bkz.
Yardımcı maddeler),
• MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı
tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid
(antibiyotik) kullanıyorsanız,
• Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG'de görüntülenen;kalbin
nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme) hikayeniz varsa,
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek ilaçlar
(Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör. fenotiyazin türevleri, pimozid,
haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör. sparfloksasin,
moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma
ilaçları), bazı anti alerji ilaçları (astemizol, hidroksizin, mizolastin) kullanıyorsanız (bkz.
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
ESTORAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ESTORAM almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza,
dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
• Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara) nöbeti
ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa ESTORAM kullanımına son
verilmelidir (bkz. "Olası yan etkiler nelerdir?"),
• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz
ayarlaması yapması gerekebilir,
• Eğer diyabetiniz varsa, ESTORAM tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya
ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.
• Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse,
• Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa veya hamileyseniz (bkz.
“Hamilelik”).
• Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,
• Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız,
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık
hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa,
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp
hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,
• Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız varsa veya daha önceden
olduysa.
2 / 12
Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda,
örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş
olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki potasyum
seviyesinin düşük olması) ya da hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinin düşük
olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı (Bipolar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum,
garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle
karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama gibi
bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.
ESTORAM gibi ilaçlar (SSRI / SNRI’lar) cinsel işlev bozukluğu semptomlarına neden olabilir
(bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviyi durdurduktan sonra da devam etmiştir.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme
veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya
başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2
hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile
tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı
riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu ya da anksiyete
bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz
faydalı olabilir. Onlardan depresyonunuzun ya da anksiyete bozukluğunuzun daha kötüye
gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davranışlarınızdaki değişiklikler konusunda endişeli
olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar
düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin
başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma yada kesilme dönemlerinde
hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri
ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi tedavi edenler tarafından
yakinen izlenmeniz gereklidir. ESTORAM, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon (majör
depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. ESTORAM çocuklar ve
3 / 12
ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Essitalopramın yaşlı hastalarda sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır.
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı
ESTORAM, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca,
18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara
eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin
ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşından
küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek, ESTORAM başlayabilir. Eğer
doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya ESTORAM vermişse ve siz bu konuda konuşmak
istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir hastaysanız ESTORAM
kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza
bildirmelisiniz. Ayrıca, ESTORAM'ın bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve
davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ESTORAM'ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
ESTORAM'ı aç veya tok karnına alabilirsiniz (bkz. “ESTORAM nasıl kullanılır?”).
ESTORAM'ın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, ESTORAM'ın
alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan ESTORAM kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında ESTORAM kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu etkilerin
oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut ısısı
değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşırı
refleksler, titreme, istemsiz hareketler, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku
bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Doktorunuza ESTORAM kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında, özellikle de
hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız ESTORAM gibi ilaçlar, yeni doğan bebeğinizde yeni
doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun ortaya çıkma riskini
artırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi görünmesine neden olur.
Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde
bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
ESTORAM’ı hamileliğinizin sonuna doğru alırsanız ve özellikle kanama bozuklukları öykünüz
varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riski artabilir. Doktorunuz veya ebe
hemşireniz, size tavsiyede bulunabilmeleri için ESTORAM kullandığınızı bilmelidir.
Hamilelik sırasında ESTORAM kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
4 / 12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESTORAM’ın anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız ESTORAM kullanmanız
önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp doktorunuzun
uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.
Fertilite
Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü
görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi henüz
gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
ESTORAM'ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye
edilmez.
ESTORAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ESTORAM her bir film tablette 208,67 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
ESTORAM her bir film tablette 28 mg kroskarmelloz sodyum ve 10 mg karmelloz sodyum içerir.
Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa ya da
kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• "Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)" adı verilen bir grup ilaç (fenelzin,
iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler). Eğer bu ilaçlardan birini
kullandıysanız, ESTORAM almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir.
ESTORAM'ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.
• Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) "geri dönüşümlü, selektif MAO-A
inhibitörleri". Yan etki riskini artırırlar.
• Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) "Geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri". Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar.
• Bir antibiyotik olan linezolid.
• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan (bir aminoasittir ve
beslenme desteği olarak kullanılır).
• İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).
• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol ve benzeri ilaçlar
(opioidler, şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar.
5 / 12
• Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülseri tedavisinde kullanılırlar), flukonazol (fungal
enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme
riskini azaltmak için kullanılır). Bunlar essitalopramın kandaki seviyesini artırabilirler.
• St. John's Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) - depresyonda kullanılan bitkisel bir
ürün.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılan
veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar kanama
eğilimini artırabilir.
• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı sulandırıcı
ilaçlar). Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun düzeyde olduğunu teyit
etmek amacıyla, ESTORAM'a başlarken veya ilacı keserken pıhtılaşma zamanını kontrol
etmek isteyebilir.
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon
(depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde
kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar ve SSRI’lar)
• Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır), klomipramin ve
nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile
birlikte alındığında ESTORAM'ın dozunda ayarlama gerekebilir.
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp
ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: fenotiyazin
türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör:
sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere
anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, hidroksizin,
mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız ESTORAM kullanmayınız.
• Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar, hayatı tehdit eden kalp ritim
bozukluğu riskini artırırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ESTORAM'ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
ESTORAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz doktorunuz tarafından günde en
fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
Panik bozukluk (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku
nöbetleridir)
ESTORAM'ın başlangıç dozu, günde 10 mg'lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek
doz olarak 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde en fazla 20 mg'a
yükseltilebilir.
6 / 12
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal ortamlarda başkaları tarafından olumsuz
değerlendirilmekten yoğun şekilde kaygı ve korku duyma)
ESTORAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre,
doktorunuz, dozu günde 5 mg'a düşürebilir veya günde en fazla 20 mg'a yükseltebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu (sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan bir kaygı durumu)
ESTORAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde en
fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk (takıntılı düşünce, fikir ve dürtüler ile birlikte yineleyici davranışlar
ve zihinsel eylemler)
ESTORAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde en
fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ESTORAM'ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.
Çiğnemeyiniz, tadı acıdır.
Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye
bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye
bölünebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler:
ESTORAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Daha fazla
bilgi için lütfen Bölüm 2 “ESTORAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e
bakınız.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):
ESTORAM'ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır. Doz, doktorunuz
tarafından günde en fazla 10 mg'a yükseltilebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Böbrek
işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz tarafından reçete edildiği
şekilde alınız.
7 / 12
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavinin ilk iki haftasında
başlangıç dozu olarak günde 5 mg uygulanması önerilir. Doz günde 10 mg’a yükseltilebilir.
Karaciğer işlevi ciddi şekilde azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz tarafından
reçete edildiği şekilde alınız.
CYP2C19 enzimini zayıf metabolize ettiği bilinen hastalar:
Bu bilinen genotipe sahip hastalar günde 10 mg’dan fazla almamalıdır. Doktorunuz tarafından
reçete edildiği şekilde alınız.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi hissetmeniz
biraz zaman alsa da ESTORAM'ı kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
ESTORAM'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay
sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
Eğer ESTORAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESTORAM kullandıysanız
ESTORAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık hissetmiyor olsanız bile bunu yapınız.
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma,
bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında düşme ve
vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken ESTORAM kutusunu yanınızda götürünüz.
ESTORAM'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün
normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu
atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
ESTORAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz bırakmanızı önermeden ESTORAM'ı kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız,
genelde önerilen, ESTORAM dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde
bırakmanızdır.
8 / 12
ESTORAM kullanmayı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler
ESTORAM tedavisi aniden sonlandırıldığında sık görülür. ESTORAM uzun süre kullanıldığında
veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir.
Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda,
daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer,
ESTORAM'ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha uzun bir zaman içerisinde
dozu azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi,
yanma hissi ve baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu (daha az yaygın olarak), uyku
bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı,
terleme (gece terlemeleri dahil), huzursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı,
duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp
atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ESTORAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100’de 1 ila 10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000’de 1 ila 10 kullanıcıyı etkileyen.
Seyrek: 10000’de 1 ila 10 kullanıcıyı etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin
hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde
bulundurunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ESTORAM’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz:
Yaygın olmayan:
• Mide-bağırsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Seyrek:
• Eğer deride, dilde, dudak, yutak veya yüzde şişme olursa, kurdeşen olursa veya soluk alırken
ya da yutkunurken zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza bildiriniz veya
derhal hastaneye gidiniz.
• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar
nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle
hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
9 / 12
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İdrar yaparken zorluk
• Nöbetler, (Bkz. “ESTORAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit
belirtisidir.
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de pointes olarak
bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
• Kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleri, ayrıca “ESTORAM’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Derinin veya mukozanın aniden şişmesi (anjiyoödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Bulantı
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Burunda tıkanıklık veya akma(sinüzit)
• İştahta azalma veya artma
• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
• Terleme artışı
• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
• Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve
kadınlarda orgazm bozuklukları)
• Yorgunluk, ateş
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)
• Saç dökülmesi
• Aşırı adet kanaması
• Adet dönemi düzensizliği
• Kilo kaybı
• Kalp atımında hızlanma
• Kol ve bacaklarda şişlik
10 / 12
• Burun kanaması
Seyrek:
• Saldırganlık, depersonalizasyon (Kişinin düşünceleri, duyguları, hisleri, bedeni veya
eylemleriyle ilgili gerçek dışılık, kopukluk veya kendisine dışarıdan gözlemci olma
halidir.), halüsinasyon (hayal görme)
• Kalp atışında yavaşlama
Bilinmiyor:
• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, (ayrıca bkz. “ESTORAM’ı
aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar
veya konfüzyon (zihin karışıklığı))
• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
• Ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Anormal kanama belirtileri, örneğin cilt ve mukoza (ekimoz) ve kanda düşük kan pulcuğu
seviyesi (trombositopeni)
• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
• ADH adı verilen bir hormonun salgılanmasının artması ile vücudun su tutması ve kanı
seyreltmesi sonucu, sodyum miktarının azalması (uygunsuz ADH salgılanması)
• Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
• Mani (taşkınlık nöbeti)
• Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.
• Kalp ritminde değişiklik ("QT aralığında uzama" olarak adlandırılan, EKG'de
(elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)
• Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonrası kanama). Daha fazla
bilgi için bkz. Bölüm 2 “Hamilelik”.
Ek olarak, essitaloprama (ESTORAM'ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarla
saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
• Yerinde duramama hali (Akatizi)
• İştah kaybı
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
11 / 12

ESTORAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESTORAM'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Humanis Sağlık A.Ş.
Bağcılar-İstanbul
Üretim Yeri : Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ………….tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12