ETNA COMBO 100 MG/ 8 MG 14 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ETNA COMBO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ETNA COMBO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik
reaksiyonlar (anaflaktik şok),
Kurdeşen (ürtiker)
Baygınlık (vazovagal senkop),
Havale (nöbet) (bkz. 2. ETNA COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler),
Kan basıncında düşüş (hipotansiyon), geçici olarak bilinçte bulanıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Nimesulid, Tiyokolşikosid'e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Nimesulid ve tiyokolşikosid kullanan hastalarda görülen yan etkiler:
Yaygın:
İshal, bulantı, kusma
Karaciğer enzimlerinin artışı
Uyuklama hali
Mide ağrısı
Yaygın olmayan:
Sersemlik hali
Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği)
Nefes darlığı, nefes almada güçlük
Kabızlık, gaz, gastrit
Kaşıntı, döküntü, terleme artışı
Ödem,
Seyrek:
Kansızlık, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
Kan potasyum düzeyinin normalin üstünde olması
Endişe, sinirlilik, kabus görme
Bulanık görme
Kalp atımının hızlanması
Kanama, kan basıncının dalgalanması, deride kızarmalar
Deri üzerinde oluşan kızarıklık, egzama
Ağrılı idrar yapma, idrarda kan görülmesi, idrar yapamama
Keyifsizlik, bitkinlik
Deri döküntüleri
Tansiyon düşüklüğü
Ajitasyon (huzursuz davranış ruh hali) ve geçici bilinç bulanıklaşması
Mide yanması
Çok seyrek:
Trombosit sayısında azalma, kandaki tüm hücrelerde azalma, ateş, deride iğne başı şeklinde
kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile
görülen hastalık
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nimesulid:
Farmakodinamik etkileşimler:
Varfarin, benzer antikoagülan ajanlar veya asetilsalisilik asit kullanan hastaların nimesulid
kullanmaları halinde kanama komplikasyonlarının riskinde artış görülmektedir. Dolayısıyla
bu kombinasyon tavsiye edilmemektedir ve ciddi koagülasyon bozuklukları görülen
hastalarda kontrendikedir. Bu kombinasyondan kaçınılamaması halinde antikoagülan aktivite
yakından gözlenmelidir.
Diüretikler ile farmakodinamik/farmakokinetik etkileşimler:
Sağlıklı deneklerde nimesulid geçici olarak furosemid ve tiyazidlerin sodyum atılımındaki
etkisini, daha düşük olarak da potasyum atılımındaki etkisini düşürür ve diüretiğe yanıtı
azalır. Nimesulid ve furosemidin birlikte kullanılması, renal klerensini etkilemeksizin,
furosemidin EAA oranının (yaklaşık % 20) ve kümülatif furosemid atılımının azalmasına yol
açar.
Nimesulid diüretiklerin etkisini antagonize edebilir ve özellikle de furosemid ile indüklenen
plazma renin aktivitesinin yükselmesini bloke edebilir. Sağlıklı deneklerde nimesulid geçici
olarak furosemidin sodyum atılımındaki etkisini, daha düşük olarak da potasyum atılımındaki
etkisini düşürür ve diüretiğe yanıtı azaltır. Bu sebeple, furosemid ve nimesulidin birlikte
kullanımı, duyarlı olan böbrek veya kalp hastalarında kullanımda dikkat gerektirir.
Diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimler:
NSAİİ’lerin lityumun klerensini düşürerek plazma seviyesini ve lityum toksisitesini
arttırdıkları bildirilmiştir. Nimesulid lityum tedavisi gören bir hastaya veriliyorsa, hastanın
lityum seviyeleri dikkatle gözlemlenmelidir.
Ayrıca glibenklamid, teofilin, varfarin, digoksin, simetidin ve antasit preparatlarla (örn.; bir
aluminyum ve magnezyum hidroksit kombinasyonu), potansiyel farmakokinetik etkileşimleri
in vivo olarak incelenmiştir. Klinik olarak önemli bir etkileşim gözlenmemiştir.
Nimesulid CYP2C9’u inhibe eder. Bu enzimin substratları olan ilaçların plazma
konsantrasyonları beraberinde nimesulid kullanıldığında yükselebilir.
Nimesulidin metotreksat tedavisinden 24 saat geçmeden önce veya sonra kullanılması dikkat
gerektirmektedir çünkü metotreksatın serum seviyesi yükselebilir ve dolayısıyla bu ilacın
toksisitesi artabilir.
Hepatik reak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı