ETOL 200 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

ETOL; etkin madde olarak 200 mg etodolak içeren film kaplı tablettir. Tablet içerisinde inek
sütünden elde edilen laktoz anhidrat bulunmaktadır.
ETOL iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ETOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
 Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit),
 Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
 Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit)
 Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman ani şekilde ortaya
çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemler üzerinde
1
ileri derecede ağrıya, hassasiyete, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklem iltihabı
(akut gut artriti),
 Akut kas iskelet sistemi ağrıları,
 Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı
(postoperatif ağrı),
 Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)

ETOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 ETOL’ün herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa,
 Aspirin veya ETOL’ün dahil olduğu ilaç grubundan herhangi bir ilaca (örneğin:
ibuprofen, selekoksib) karşı şiddetli alerjik reaksiyon yaşadıysanız (örneğin şiddetli
deri döküntüsü, kurdeşen, nefes alma zorluğu, burun boşluğu içindeki dokuda saplı ve
iyi huylu büyüme (nazal polip), baş dönmesi),
 Daha önceden veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya
delinmesi şikâyetiniz olduysa,
 Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Ciddi bazen ölümcül kalp ve kan damarı sorunları (örneğin; kalp krizi, inme) için
yüksek riske neden olabilir. Kalp sorunları yaşıyorsanız, kalp yetmezliği şikayetiniz
varsa veya uzun süredir ETOL alıyorsanız risk daha yüksek olabilir. Son zamanlarda
by-pass kalp ameliyatı geçirdiyseniz veya yakında geçireceksiniz,
 Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız,
 Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya daha önceden
geçirdiyseniz,
 18 yaşından küçükseniz.
ETOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
Steroid yapısında olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ölümcül olabilecek trombotik
(pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk,
kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı
risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
ETOL koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
Steroid yapısında olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) kanama, yara oluşması, mide veya
bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu
istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek
ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk
altındadır.
Aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
 Sindirim sisteminde kanama, ülser veya delinme (perforasyon) belirtileri varsa (bu
durumda ilacın kullanımını hemen kesiniz).

2
Eğer;
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
 Herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç, bitkisel ürün veya diyet tamamlayıcı ve idrar
söktürücü başka bir ilaç alıyorsanız,
 İlaçlara, besinlere veya diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
 Böbrek veya karaciğer hastalığı, şeker hastalığı (diyabet) veya mide veya barsak
sorunları geçmişiniz varsa,
Vücutta sıvı birikimi, lupus adı verilen burun ve yanaklardaki deri hastalığı, astım,
burun boşluğu içindeki dokuda saplı ve iyi huylu büyüme (nazal polip) veya ağızda
iltihaplanma varsa,
 Yüksek tansiyon, kan rahatsızlıkları, kanama veya pıhtılaşma sorunları, kalp sorunları
(örn; kalp yetmezliği) veya kalp damar hastalığı yaşıyorsanız veya bu hastalıklardan
herhangi birinin riskini taşıyorsanız,
 Sağlığınız bozuksa, su kaybı (dehidrasyon) veya düşük sıvı hacmi veya düşük kan
sodyum düzeyiniz varsa, alkol alıyorsanız veya alkol suistimal geçmişiniz varsa,
 Astım veya soluma güçlüğü gibi sorunlarınız varsa dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ETOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
ETOL’ü alkol ile birlikte almayınız, mide tahrişi (gastrik mukoza irritasyonu) riski artabilir.
ETOL’ü aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmakta sorun yaşıyorsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz. NSAİ ilaçlar hamile
kalmayı daha da zorlaştırabilir.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ETOL ü kullanmayınız. Bu ilacın
hamilelik sırasında kullanımının güvenliği bilinmemektedir. Doktorunuz tarafından gerekli
görülmediği sürece hamilelikte kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etodolak’ın anne sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. ETOL alırken
emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
ETOL baş dönmesi veya sersemliğe neden olabilir. Hastaların, araç ve makine kullanmadan
önce bu ilaca nasıl tepki verdikleri konusunda farkındalıkları olmalıdır.
ETOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önce ETOL veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı bir tepkime (reaksiyon)
yaşadıysanız, bu ilacı kullanmayınız.
3
ETOL 81,3 mg laktoz anhidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri
tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız,
doktorunuza bildiriniz.
 Kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar (Antikoagülanlar, örnek, varfarin,
heparin içeren ilaçlar), aspirin, kortikosteroidler (örnek, prednison içeren ilaçlar),
depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin içeren ilaçlar [seçici serotonin geri alım
inhibitörleri (SSRI'ler)]. Bu ilaçlarla birlikte alındığında mide kanaması riski artabilir.
 Fenilbutazon (özellikle romatizmal durumlarda kullanılan iltihap giderici bir ilaç) veya
probenesid (ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılır) içeren
ilaçlar kullanıldığında ETOL’ün yan etki riski artabilir.
 ETOL ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilecek ilaçlar ve gruplar şöyledir; Organ
naklinde kullanılan siklosporin, kalp problemlerinde kullanılan digoksin, belirli
duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum, romatoid artrit (eklemlerde
ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ya da sedef hastalığı gibi
durumların tedavisi için kullanılan metotreksat, kinolonlar (örnek, siproflaksasin
içeren ilaçlar) veya sülfonilüreler (örnek, glipizid içeren ilaçlar).
 ETOL’la kullanıldığında etkileri azalabilecek grup ve ilaçlar Anjiyotensin-
dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (örnek, enalapril içeren ilaçlar) veya
diüretikler (örnek, furosemid, hidroklorotiyazid içeren ilaçlar).
 ETOL kullanırken doktorunuza danışmadan ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi
diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler), mifepriston (gebeliği
sonlandırmak için kullanılır), aspirin almayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz rahatsızlığınızın ciddiyetine göre alınması gereken doz ve sıklığı size
söyleyecektir. Gerekli gördüğü durumlarda ETOL’ün diğer formları ile tedaviye devam
edilmesini önerebilir.
Bir günde 5 tabletten fazla alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
ETOL tamamen dolu bir bardak su ile birlikte, yemeklerle birlikte ve yemekten sonra ağızdan
alınır.
İlacınızı daima doktorunuzun talimatlarına uygun şekilde alınız.
Tabletleri çiğnemeyin veya ağzınızda parçalamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
ETOL 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır, bu çocuklarda güvenlik ve etkililiği
doğrulanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
4
ETOL yaşlı hastalarda dikkatlice kullanılmalıdır; mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı
daha duyarlı olabilirler.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi böbrek ya da karaciğer yetmezliğine karşı dikkatli
kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımlarda doz düşük olmalı, böbrek ve karaciğer
fonksiyonları düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
Eğer ETOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOL kullandıysanız:
Belirtiler (semptomlar); idrar çıkışında azalma, baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, mide
bağırsak sisteminde kanama (koyu renkli veya kanlı dışkı veya kusmuk kanama belirtisi
olabilir), seyrek olarak ishal, aşırı uyarılabilirlik (eksitasyon), koma, baş dönmesi, sersemlik
hali, kulak çınlaması, baygınlık hissi, çok nadiren havale ve nefes alma güçlüğü olabilir.
ETOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ETOL’ü kullanmayı unutursanız:
Bir ETOL dozunu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa
zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu
atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ETOL tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir yoksunluk belirtisi bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, ETOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ETOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 ETOL kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek dozlarda
veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır.
ETOL’ü yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz.
 Şiddetli mide veya sırt ağrınız,
 Siyah dışkınız (melena) varsa; kan veya kahve telvesi gibi kusuyorsanız (bu belirtiler
mide-bağırsak sisteminde bir kanama belirtisi olabilir),
 Olağandışı şekilde kilo alımı veya şişkinlik
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü; kurdeşen; kaşınma; nefes almada zorluk;
göğüste sıkışma hissi; ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişliği şişlik).
 İnme
 Göğüs ağrısı
5
 Hızlı ve düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın:
 Yorgunluk
 Baş dönmesi
 Ruhsal çöküntü (depresyon)
 Sinirlilik
 Bulanık görme
 Kulak çınlaması
 Hazımsızlık
 Karın ağrısı
 İshal
 Bağırsakta gaz
 Bulantı
 Kabızlık
 Mide iltihabı
 Siyah dışkı
 Kusma
 Kaşıntı
 Döküntü
 Ağrılı idrar
 Sık idrara çıkma
 Titreme ve ateş
Yaygın olmayan:
 Ciltte morarma
 Kansızlık
 Kanda kan pulcuklarının azalması
 Kanama zamanında artış
 Beyaz kan hücresi ve kırmızı kan hücresi değerlerinde azalma
 Alyuvarların yıkıma uğramasıyla oluşan kansızlık (hemolitik anemi)
 Ödem
 Böbrek fonksiyonlarını gösteren bir değer olan serum kreatininde artış
6
 Daha önce kontrol altında olan diyabetik hastalarda kan şekeri artışı
 Vücut kilosunda değişiklik
 Tad alma bozukluğu
 Uykusuzluk
 Bilinç bozukluğu
 Uyuşukluk
 Akıl karışıklığı
 Işık hassasiyeti
 Geçici görme bozukluğu
 Göz içi iltihabı
 Sağırlık
 Yüksek kan basıncı
 Tıkanıklığa bağlı (konjestif) kalp yetmezliği
 Yüz kızarması
 Çarpıntı
 Bayılma
 Damar iltihabı
 Kalpte ritim bozukluğu
 Kalp krizi
 Beyin damarlarının tıkanmasıyla beynin hasar görmesi
 Astım
 Beyaz kan hücresi yüksekliği (eozinofili) ile seyreden akciğer ödemi (pulmoner
infiltrasyon)
 Hava yolu iltihabı (bronşit)
 Nefes darlığı
 Yutak iltihabı
 Nezle
 Burun, şakak, alın ve göz çevresindeki içi hava dolu boşlukların (sinüs) iltihabı
 Susama
 Ağız kuruluğu
 Ağız yaraları
 Yeme bozukluğu
 Geğirme
 İnce bağırsak iltihabı
 Kanamalı ya da kanamasız midede yara ve/veya delinme
 Bağırsakta yara
 Pankreas iltihabı
 Yemek borusu ile mide arasında yer alan kasın kasılması veya daralma ile birlikte
seyreden ya da tek başına yemek borusu iltihabı
 Kalın bağırsak iltihabı
 Karaciğer enzimlerinde yükselme
 Safra kanalı kaynaklı karaciğer iltihabı (hepatit)
 Karaciğer iltihabı
 Safra kanalı kaynaklı sarılık
 Sarılık
 Karaciğer yetmezliği
 Karaciğer harabiyeti
7
 Ciltte yaygın ödem
 Terleme
 Deri döküntüsü
 Ciltte su toplamasıyla seyreden döküntü
 Ciltte kabarık kırmızı döküntü ile ciltte damar iltihabı
 Ciltte ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve su kabarcıkları ile seyreden bir
hastalık (Stevens-Johnson Sendromu)
 Crohn hastalığı
 Ciltte kabarma ve cildin soyulması ile karakterize, hayatı tehdit eden bir cilt hastalığı
(Toksik Epidermal Nekroliz)
 Ağız, gözler ve cinsel bölgede kızarıklık, su kabarcıkları ve yaralar oluşturan bir cilt
hastalığı (Eritema Multiforme)
 Cilt renginde koyulaşma
 Saç dökülmesi
 Bazı alanlarda düz, bazı alanlarda deriden kabarık yaygın kırmızı renkli döküntü
(Makülopapüler döküntü)
 Işığa duyarlılık
 Kan üre azotunda artış
 Böbrek yetmezliği
 Böbrek bozukluğu
 Böbrek hücre harabiyeti
 Mesane iltihabı
 İdrarda kan görülmesi
 Böbrek taşı
 Böbrek iltihabı
 Rahimde kanama düzensizlikleri
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtiler
ile seyreden, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (şok
dahil)
 Hastalık yapıcı mikropların veya parazitlerin vücuda girmesiyle ortaya çıkan hastalık
tablosu (infeksiyon)
 Baş ağrısı
 Deri soyulması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ETOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
8
15°- 30°C arasındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ETOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
9