ETOVER 100 MG/ML 50 ML SPREY Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ETOVER nedir ve ne için kullanılır?
ETOVER, kutuda, püskürtme adaptörü bulunan 50 ml çözelti içeren renkli cam şişede sunulur.
Açık sarı renkte, hemen hemen berrak çözelti görünümündedir.
ETOVER, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundadır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
1
ETOVER, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme,
burkulma ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
• Diz eklemi iltihabı durumlarında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon,
bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
Açık sarı renkte, hemen hemen berrak çözelti görünümündedir.
ETOVER, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundadır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
1
ETOVER, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme,
burkulma ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
• Diz eklemi iltihabı durumlarında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon,
bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
2. ETOVER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ETOVER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata veya ETOVER’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı veya diğer ağrı
kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa.
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzema, açık yara, inflamasyon veya enfeksiyon varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• 18 yaşından küçükseniz.
ETOVER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da
adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu
enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
• Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar
yaşıyorsanız.
ETOVER, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine yol açabilir. Bu
nedenle, ETOVER’i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız veya yukarıdaki maddelerle
temastan kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
ETOVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ETOVER hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden öncede doktorunuz
kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe ETOVER’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle ETOVER’i uzun süreli
kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi sırasında, ilacın
bebeğe geçmesinden kaçınmak için göğüs bölgesinde ETOVER kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ETOVER’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
ETOVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ETOVER’in içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etofenamatın deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ETOVER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata veya ETOVER’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı veya diğer ağrı
kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa.
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzema, açık yara, inflamasyon veya enfeksiyon varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• 18 yaşından küçükseniz.
ETOVER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da
adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu
enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
• Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar
yaşıyorsanız.
ETOVER, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine yol açabilir. Bu
nedenle, ETOVER’i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız veya yukarıdaki maddelerle
temastan kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
ETOVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ETOVER hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden öncede doktorunuz
kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe ETOVER’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle ETOVER’i uzun süreli
kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi sırasında, ilacın
bebeğe geçmesinden kaçınmak için göğüs bölgesinde ETOVER kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ETOVER’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
ETOVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ETOVER’in içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etofenamatın deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3. ETOVER nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ETOVER dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz
tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
3
ETOVER’i, vücudunuzun etkilenen kısımlarına ve çevresindeki alana, günde 4 kez 7
püskürtme (1 püskürtme 18 mg etofenamata eşdeğerdir) şeklinde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ETOVER sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız.!
ETOVER’i etkilenen bölgeye 1 veya 2 kez püskürttükten sonra hafifçe ovarak yediriniz ve
kurumasını bekleyiniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
ETOVER ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi künt
travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizmal hastalıklar için, 3-4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer
şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için
doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda etofenamat ile deneyim olmadığından, 18 yaşın
altındaki hastalarda ETOVER kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş üzeri) kullanımı:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer ETOVER’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOVER kullandıysanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, ETOVER’i deriden uzaklaştırınız
ve su ile yıkayınız.
ETOVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4
ETOVER’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETOVER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ETOVER dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz
tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
3
ETOVER’i, vücudunuzun etkilenen kısımlarına ve çevresindeki alana, günde 4 kez 7
püskürtme (1 püskürtme 18 mg etofenamata eşdeğerdir) şeklinde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ETOVER sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız.!
ETOVER’i etkilenen bölgeye 1 veya 2 kez püskürttükten sonra hafifçe ovarak yediriniz ve
kurumasını bekleyiniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
ETOVER ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi künt
travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizmal hastalıklar için, 3-4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer
şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için
doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda etofenamat ile deneyim olmadığından, 18 yaşın
altındaki hastalarda ETOVER kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş üzeri) kullanımı:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer ETOVER’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOVER kullandıysanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, ETOVER’i deriden uzaklaştırınız
ve su ile yıkayınız.
ETOVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4
ETOVER’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETOVER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, ETOVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır.
- Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
ETOVER , geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların
sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu
etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
ETOVER için bildirilen istenmeyen etkiler
Yaygın olmayan: - Ciltte kızarıklık
- Kaşıntı
-Yanma hissi
-Deri döküntüsü
-Bazen kabarcıklar ve ürtiker tarzı bölgesel deri reaksiyonları
Seyrek: -Aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Bölgesel alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle,
başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
5
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır.
- Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
ETOVER , geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların
sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu
etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
ETOVER için bildirilen istenmeyen etkiler
Yaygın olmayan: - Ciltte kızarıklık
- Kaşıntı
-Yanma hissi
-Deri döküntüsü
-Bazen kabarcıklar ve ürtiker tarzı bölgesel deri reaksiyonları
Seyrek: -Aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Bölgesel alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle,
başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
5
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ETOVER’in saklanması
ETOVER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altında ki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETOVER’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Kentfarma İlaç A.Ş.
Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Farmamag Ambalaj San. Ve Tic. A.Ş.
Avcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.11.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6
25 °C’nin altında ki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETOVER’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Kentfarma İlaç A.Ş.
Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Farmamag Ambalaj San. Ve Tic. A.Ş.
Avcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.11.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.11.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.