ETREXIN %2+%0,05 JEL 30 G Kullanma Talimatı

ETREXĠN 30 g’lık lamine tüpte, jel Ģeklinde, etkin madde olarak isotretinoin ve eritromisin
içeren ve akneye (sivilce) karĢı kullanılan bir ilaçtır.
ETREXĠN hafif-orta Ģiddetli aknenin haricen tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de
iltihapsız bozuklukların tedavisinde etkilidir.
1/8

ETREXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Ġsotretinoin, eritromisin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karĢı alerjik iseniz
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
 Emziriyorsanız
 Akut egzema, rosacea adı verilen deri hastalığınız veya ağız çevrenizde cilt iltihabı varsa
ETREXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Ense gibi hassas cilt bölgelerine uygulayacaksınız.
 Herhangi bir yardımcı maddeye karĢı bilinen bir duyarlılığınız veya alerjiniz varsa.
 GüneĢ ıĢığı ya da güneĢ lambalarına maruz kalacaksanız. ETREXĠN güneĢ ıĢığına
duyarlılıkta artıĢa sebep olabilir, bu nedenle güneĢ ıĢığı ya da güneĢ lambalarına maruziyet
önlenmeli veya en aza indirilmelidir.
 GüneĢ yanığı durumunda doktorunuza danıĢınız. Doktorunuz tarafından tedaviniz geçici
olarak durdurulacaktır.
 GüneĢ ıĢığına maruziyet engellenemiyorsa, yeterli koruma sağlayan güneĢ koruyucu ürünler
ve tedavi edilen bölgeler için koruyucu giysiler kullanınız.
 Harici kullanılan baĢka bir ilaç kullanıyorsanız.
ETREXĠN’i ağız, göz, mukoz membranlar ve hasarlı veya egzamalı cilt ile temas ettirmeyiniz.
Kazara temas durumunda, bu bölge su ile iyice yıkanmalıdır. Ġlacın cilt kıvrımlarında
birikmemesine dikkat edilmelidir.
Tedavi sırasında kötü yanıt veya durumunuzda kötüleĢme, uzun süreli veya önemli ishal
görülürse veya karın krampları yaĢarsanız ETREXĠN ile tedaviyi bırakarak doktorunuza
danıĢınız.
ETREXĠN bağırsak iltihabı (bölgesel enterit, ülseratif kolit, antibiyotikle iliĢkili kolit) olan ve
daha önce geçirmiĢ olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
2/8
ETREXĠN bölgesel deri reaksiyonları ya da gözlerde ve ağız içi veya cinsel organlar gibi dıĢarıya
açılan vücut kanallarını döĢeyen dokuda tahriĢe sebebiyet verebilir.
ETREXĠN’e eĢlik eden topikal tedavi var ise dikkatli olunmalıdır. TahriĢ veya egzema gibi deri
reaksiyonları görüldüğü takdirde uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmeli,
cilt durumu düzelince tedaviye yeniden baĢlanmalıdır. TahriĢ devam ederse tedavi
sonlandırılmalıdır.
Cildinize kimyasal soyma, dermabrazyon veya lazerle cilt yenileme gibi iĢlemler yaptıracaksanız
ETREXĠN’i uygulamadan önce cildinizin iyileĢmesini bekleyiniz.
ETREXĠN’i yanıcı yapısından ötürü uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigara
içmeyiniz veya açık aleve yaklaĢmayınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danıĢınız.
ETREXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düĢünüyorsanız ETREXĠN kullanmayınız. Doktorunuz
size daha fazla bilgi verebilir.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/8
Emzirme süresince ETREXĠN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ETREXĠN’in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araĢtıran çalıĢmalar
yapılmamıĢtır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir.
ETREXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ETREXĠN bütil hidroksitoluen (E 321) içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin,
kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlar gibi
dıĢarıya açılan vücut kanallarını döĢeyen dokuda) irritasyona (tahriĢe) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EĢzamanlı topikal antibiyotikler, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabun ya da
temizleyiciler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya sıkılaĢtırıcı içeren maddeler dikkatli
kullanılmalıdır; aĢırı tahriĢe yol açabilir. Soyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren
preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri
günün farklı zamanlarında (örn. biri sabah, diğeri akĢam) kullanınız.
ETREXĠN diğer jel, krem veya merhemlerle karıĢtırılmamalıdır. Bunlar ETREXĠN’in iĢleyiĢini
engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan baĢka akne ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte
kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ETREXĠN’in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.
Jeli günde bir veya iki kez etkilenmiĢ bölgeye sürünüz. Bazı durumlarda tam bir etki
görebilmeniz için ETREXĠN’i 6-8 hafta kullanmanız gerekebilir.
4/8
Uygulama yolu ve metodu:
Cildinizi temizledikten sonra ETREXĠN’i tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka olacak Ģekilde
yaygın bir biçimde sürünüz. Jeli sürdükten sonra ellerinizi yıkayınız.
Cildinizde tahriĢ görülürse nemlendirici kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaĢ öncesi dönemdeki çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu yaĢ grubunda akne vulgaris görülmediğinden yaĢlılarda ETREXĠN kullanımı için özel
tavsiyeler bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer ETREXİN’in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETREXİN kullandıysanız
ETREXĠN’in aĢırı uygulanması tedaviden daha iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızarıklık,
soyulma, kaĢıntı gibi belirgin tahriĢe sebep olabilir. Böyle bir durumda ilacın kullanımını
azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.
ETREXĠN’in kazara yutulması durumunda eğer yutulan miktar cilde sürülen miktardan daha az
ise herhangi bir zarar beklenmemektedir. Ağzınızı bol su ile çalkalamalısınız. Eğer fazla miktarda
jeli yutmuĢsanız doktorunuza danıĢınız. Bu durum kusma ve ishale sebebiyet verebilir.
ETREXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5/8
ETREXİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer ETREXĠN kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Daha sonra
önerilen kullanım Ģekline uygun olarak kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETREXİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danıĢmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Doktorunuzun tavsiyesi olamadan ETREXĠN’i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ETREXĠN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ETREXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Boğazın, yüzün, dudakların veya ağzın aniden ĢiĢmesi sonucu nefes almada ya da yutmada
zorluk, ellerin, ayakların ve ayak bileğinin aniden ĢiĢmesi ya da kaĢıntılı isilik gibi alerjik
reaksiyonlar
 Uygulama yerinde kızarıklık, soyulma, ciltte ağrı, uygulama yerinde kaĢıntı, ciltte tahriĢ, cilt
hassasiyeti, ciltte yanma hissi, uygulama yerinde batma hissi, ciltte kuruluk
 IĢığa duyarlılık, ciltte renk koyulaĢması ve ciltte renk açılması
 Uygulama yerinde kıl köklerinin iltihabı
 ġiddetli ya da uzun süren ishal
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sınıflandırılmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
6/8
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Ciltte ağrı
 Ġsilik
 Cilt iritasyonu
Yaygın:
 Uygulama bölgesinde dermatit, egzama ve cilt kuruluğu gibi reaksiyonlar
 Ciltte kızarıklık
 Ciltte soyulma ya da pullanma
 Ciltte yanma hissi
 KaĢıntılı cilt
Seyrek:
 Alerjik reaksiyonlar
 KaĢıntı, kurdeĢen
 Karın ağrısı
 Ġshal
 GüneĢ ıĢığına karĢı artmıĢ hassasiyet
 Cilt renginde solma
 Cilt renginde koyulaĢma
 Yüzde ĢiĢlik
 Uygulama bölgesindeki kıl köklerinde iltihap
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri
7/8
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

ETREXİN’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ETREXĠN’i kullanmadığınız zamanlarda tüpün ağzını sıkıca kapatınız. Ürünün akmasını
önlemek amacıyla kapağın iyi oturduğuna emin olunuz.
ETREXĠN içeriğinde yanıcı maddeler bulunduğundan ateĢten, alevden veya sıcaktan uzak
tutunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETREXİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ETREXĠN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No:38
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/8