EUMOVATE % 0,05 50 GR MERHEM Kullanma Talimatı

EUMOVATE, bölgesel etki gösteren iltihap giderici bir glukokortikoiddir (vücutta sentezlenen
kortizon hormonuna benzer yapıda bir iltihap giderici ilaç).
EUMOVATE, 25 g ve 50 g'lık tüplerde bulunan beyaz renkli bir merhemdir.
EUMOVATE, alerjik nitelikte olan egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı), fotodermatit (yüz,
ense, eller gibi güneş ışınlarına maruz kalan bölgelerde görülen döküntüler), işitme kanalının dış
bölümünün iltihabı, primer irritan (birincil reaksiyon oluşturan durum) ve alerjik dermatit (bebek
bezi pişikleri dahil), prurigo nodülaris (şiddetle kaşınan ısrarlı döküntü ve kabartılarla belirgin
kronik bir deri hastalığı), seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı
ve kaşıntılı bir deri hastalığı), böcek ısırığı reaksiyonları dahil egzama ve dermatitlerin bütün
tiplerinin tedavisinde ve daha aktif bölgesel steroidlerle tedavide tedavi dönemleri arasında, idame
(devam ettirme) tedavisi amacıyla kullanılabilir.

EUMOVATE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klobetazon bütirata veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,
• Tedavi edilmemiş cilt enfeksiyonunuz varsa,
• Sivilce probleminiz (akne vulgaris) varsa,
• Rozasea (ciltte ve burun çevresinde şiddetli al basması) varsa,
• İltihapsız kaşıntınız varsa,
1
• Viral iltihaplanmalar (örn. uçuk, su çiçeği), mantarların (örn. Candida, tinea) veya bakterilerin
(örn. impetigo) neden olduğu cilt lezyonlarınız varsa.
EUMOVATE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır ve tedavi
normal olarak 7 günü geçmemelidir. Çocuklarda uzamış günlük tedavi büyümeyi etkileyebilir.
• Bebeklerde ve küçük çocuklarda egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı) tedavisi doktor
kontrolünde sürdürülmelidir. Bu nedenle doktor gözetiminde olmadan tedavi, yetişkin, 12 yaş
ve üzeri çocuklar için 7 gün aralıksız ve sargı kullanılmayan tedavi ile sınırlanmıştır.
• Sadece doktorunuz tarafınızdan söylendiği takdirde sargı kullanınız. Bebek bezi dahil hava
geçirmez herhangi bir sargının çocuklarda kullanılması halinde, gelişebilecek herhangi bir
enfeksiyonu önlemek amacıyla uygulama öncesi derinin temizlendiğinden emin olunuz.
• Yüz gibi ince deriye uygulayacaksınız, EUMOVATE’ı kullanmadan önce doktorunuzla veya
eczacınızla görüşünüz çünkü deri daha incedir ve daha yüksek miktarlarda ilaç emebilir. Yüzde
merhemin uygulandığı bölgede sargı veya bandaj kullanılmamalıdır.
• İltihaplı doku bozukluklarında mikroorganizmalara yönelik uygun bir tedavi uygulanmalıdır.
• Sivilceli yüz bölgesinde kullanımı önerilmemektedir.
• EUMOVATE’ın kullanıldığı aynı bölgeye hekim teşhisi olmadan 3. kez tedavi
uygulanmamalıdır.
• İltihap yayıldığı zaman, EUMOVATE tedavisi kesilmeli ve antibiyotik tedavisi uygulanmalıdır.
• Hastalar EUMOVATE’ın dermatit ve egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı) gibi deri
hastalıklarının tedavisinde kullanıldığı, diğer endikasyonlar için kullanıldığında durumun
ağırlaşabileceği konusunda uyarılmalıdır. EUMOVATE mantar enfeksiyonlarının
görülebileceği kasıkta, genital bölgede ya da ayak parmaklarının arasında kullanılmamalıdır.
• Cushing’s sendromu (vücutta aşırı miktarda kortizol hormonu üretimi sonucunda ortaya çıkan
bir durum) ve hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen (hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi
hormon salınımı kontrol yolu) supresyonu sistemik emilim artışına sebep olabilir. Bu durum
gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı azaltılarak ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha az
güçlü bir kortikosteroid uygulanır. İlacın aniden bırakılması glukokortikosteroid eksikliğine yol
açabilir.
• Ciddi yanma riski nedeniyle, EUMOVATE’ı kullanırken sigara içmeyiniz veya açık alevlere
yaklaşmayınız. Bu ürünle temas eden kumaş (giysi, yatak, sargı) daha kolay yanar ve ciddi
yangın tehlikesi barındırır. Giysi ve yatağın yıkanması ürünün birikmesini azaltabilir ama ürünü
tamamen ortadan kaldırmaz.
• Yüze uzun süre uygulamayınız. Deride incelmeye sebep olabileceğinden yüze uzun süre
uygulamayınız.
• Göz kapaklarına uygularken göze kaçırmamaya dikkat ediniz çünkü merhem tekrar tekrar göze
girerse katarakt veya glokom ortaya çıkabilir.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime
geçiniz.
• Topikal kortikosteroidler kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatitlerin tedavisinde
kullanıldığında bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarının daha fazla görülmesine ve bölgesel
iltihaplanmanın artmasına sebep olabilir.
• Daha önce başka bir steroide alerjik reaksiyon gösterdiyseniz EUMOVATE’ı kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
• Merhemi çatlamış ya da yaralı cilt üzerine veya cilt kıvrımlarına uygulayacaksanız
EUMOVATE’ı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
• Sadece haricen kullanım içindir. Bu ilacı çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Yanlışlıkla EUMOVATE’ı yutarsanız ağzınızı bol suyla yıkayınız ve tıbbi yardım için derhal
bir doktora veya eczacıya danışınız.
2
• Bir enfeksiyon gelişirse EUMOVATE’ı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla
görüşünüz (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EUMOVATE’ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza danışmadan EUMOVATE’ı kullanmayınız.
EUMOVATE hamilelikte en az miktarda ve en kısa süreyle kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EUMOVATE’ı emzirme döneminde kullanıyorsanız, göğüs bölgesine uygulamadığınızdan ve
emzirme esnasında bebeğin ağzına yanlışlıkla temas etmediğinden emin olunuz.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
EUMOVATE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EUMOVATE parafin içermektedir. Ürün kullanımı sırasında şiddetli yanık riski nedeniyle sigara
içmemeniz ya da çıplak ateş yanında bulunmamanız gerekmektedir. EUMOVATE ile temas eden
kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın
tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir
fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ritonavir (AIDS (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç)
ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda,
günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygulanır. Daha sonra uygulama
3
sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaçla değiştirilir. Her uygulama sonrasında bir
yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir.
Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden
değerlendirilmelidir.
Lezyon kontrolü sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir
yumuşatıcı kullanılmalıdır.
Özellikle güçlü topikal kortikosteroid preparatlarının aniden kesilmesi tedavi edilmekte olan
hastalığın yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alana sürülür.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda uzun süreli bölgesel tedavilerden mümkün olduğu
kadar kaçınılmalıdır.
Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır ve 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Eğer EUMOVATE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EUMOVATE kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız endişelenmeyiniz. Uzun süre fazla miktarda
veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbrek üstü bezinden aşırı steroid hormonu
salgılanması) belirtileri görülebilir, bu durumda EUMOVATE tedavisine doktor gözetiminde
azaltılarak son verilmelidir. Topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı derinin incelmesine
sebep olabilir. Eğer ürünü çok fazla miktarda kullanır ya da kaza ile yutarsanız, sizi hasta edebilir.
Bu durumda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız ya da hastaneye gidiniz.
EUMOVATE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EUMOVATE’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EUMOVATE’ı kullanmayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz an tedaviniz doğrultusunda kullanmaya
devam ediniz.
4
EUMOVATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
EUMOVATE’ı düzenli olarak kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi EUMOVATE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EUMOVATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme)
gelişirse,
• Yan etkiler cildinizi ve eğer yeterli miktarda ilaç deri yoluyla emilir ve kan dolaşımınıza girerse
vücudunuzun diğer kısımlarını etkileyebilir.
• Tedavi sırasında cilt durumunuz kötüleşirse veya cildiniz kabarırsa. Merheme alerjiniz olabilir,
bir enfeksiyonunuz bulunabilir veya başka bir tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EUMOVATE’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı ve ağrı
Çok seyrek:
EUMOVATE uzun süre kullanıldığında ya da kullanım sonrası cildin hava almasını engelleyecek
şekilde kapatıldığı durumlarda aşağıdaki belirtilere neden olabilir:
• Kilo artışı/şişmanlık,
• Aydede yüzü, yüzde yuvarlaklaşma,
• Obezite,
• Deride incelme ve derinin daha kolay zarar görmesi,
• Deri renginde değişiklik,
• Aşırı kıllanma,
Çok seyrek olarak oluşabilecek diğer cilt reaksiyonları şunlardır:
• Uygulama yerinde alerjik reaksiyon,
• Derideki durumun kötüleşmesi,
• Fırsatçı enfeksiyonlar,
• Aşırı duyarlılık,
• Yaygın döküntü,
• Altta yatan hastalık belirtilerinin alevlenmesi,
5
• Uygulama yerinde kızarma, yanma, tahriş ya da kaşınma,
• Deride lokal yanma,
• Döküntü,
• Kızarıklık (eritem),
• Kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Alerjik temas dermatiti,
• Deri enfeksiyonları
• Çocuklarda ayrıca aşağıdaki belirtilere dikkat ediniz:
• Çocuklarda ağırlık artışında gecikme/gelişme geriliği,
Kan testlerinde veya doktorunuz sizi muayene ettiğinde ortaya çıkabilecek çok seyrek yan
etkiler:
• Kanda kortizol hormonunun azalması,
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması,
• Kan basıncı yükselmesi,
• Hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi hormon kontrol mekanizmasının baskılanması,
• Gözün lensinde bulutlanma (katarakt),
• Göz içi basıncı artışı (glokom),
• Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz). Bu rahatsızlığınızın olup olmadığını
teyit etmek için tıbbi muayenizden sonra ilave testler gerekebilir.
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EUMOVATE’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EUMOVATE’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş., Esenyurt, İstanbul
6
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7