EVAXMUS 10 MG TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

EVAXMUS tabletler, beyaz, oblong, düz, kenarı eğimli tabletlerdir. Her 10 mg’lık tablet, 10
mg everolimus içerir ve bir yüzünde “EV”, diğer yüzünde “10” baskılıdır.
EVAXMUS, everolimus isimli etkin madde içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Everolimus, tümöre kan akışını azaltır ve kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını
yavaşlatır.
EVAXMUS, 30 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
EVAXMUS,
• Hormon reseptörü pozitif, diğer steroid yapıda olmayan aromataz inhibitörlerine cevap
vermeyen ilerlemiş meme kanserli menopoz sonrası (postmenopozal) kadınlarda, kanser
tedavisinde kullanılan ve steroid yapılı bir aromataz inhibitörü olan (eksemestan) ile
kombinasyon halinde, önceki endokrin tedavisinden sonra kullanılır.
Hormon reseptörü pozitif ilerlemiş meme kanserinin tedavisi:
Bu tip meme kanserinin gelişimi östrojenler, yani kadın cinsiyet hormonları tarafından uyarılır.
Aromataz inhibitörleri (letrozol, anastrozol, eksemestan) östrojen miktarını azaltır ve meme
kanserlerinin büyümesini engelleyebilirler. Bir aromataz inhibitörü ile birlikte EVAXMUS’un
1 / 10
alınması ayrıca meme kanserinin hormonal tedaviye direnç kazanmasını önleyebilir, bunun
sonucu olarak da meme kanserlerinin büyümesini azaltabilir ve meme kanseri nükslerini
geciktirebilir.
EVAXMUS ile ilgili sorunuz varsa veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorunuz
varsa, doktorunuza danışınız.
Bu ürün inek sütünden ve buzağı peynir mayasından elde edilen laktoz monohidrat ve susuz
laktoz içerir.

EVAXMUS sadece kanser tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilebilir.
Doktorunuzun bütün talimatlarını dikkatle takip ediniz. Talimatlar bu Kullanma Talimatı’nda
yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. EVAXMUS ile ilgili sorunuz varsa veya bu ilacın size
neden reçete edildiği konusunda sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
EVAXMUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Everolimusa veya sirolimus (rapamisin), temsirolimus gibi benzer ilaçlara karşı veya
EVAXMUS’un yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
EVAXMUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Karaciğerle ilgili problemleriniz varsa veya daha önce karaciğerinizi etkilemiş olabilecek
bir hastalık geçirmişseniz, bu durumda kullandığınız EVAXMUS dozunu doktorunuz
değiştirecektir.
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. EVAXMUS kan şekeri düzeylerini artırarak şeker
hastalığınızı (diyabetes mellitusu) kötüleştirebilir. Bu durum insülin ve/veya ağızdan şeker
hastalığı ilacı (antidiyabetik ilaç) tedavisinin uygulanmasını gerektirebilir. Aşırı susama
veya idrara çıkma sıklığında artış fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• EVAXMUS alırken aşı olmanız gerekirse, önce doktorunuza danışınız.
• Yüksek kolesterolünüz varsa. EVAXMUS, kolesterolü ve/veya diğer kan yağlarını
yükseltebilir.
• Önemli bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat sonrasında yaranız halen iyileşmediyse.
EVAXMUS, yara iyileşmesi ile ilgili problemlerin ortaya çıkma riskini artırabilir.
• Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa. EVAXMUS ile tedavinize başlanmadan önce
enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekli olabilir.
• EVAXMUS ile tedaviniz sırasında tekrar aktifleşebilmesi nedeniyle daha önce hepatit B
geçirdiyseniz (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?) doktorunuza danışınız.
EVAXMUS kullanımı sırasında ayrıca:
• EVAXMUS sizi enfeksiyon kapmaya daha yatkın bir hale getirebilir (pnömoni, idrar yolu
enfeksiyonu, mantar enfeksiyonu veya hepatit B reaktivasyonu gibi viral enfeksiyon gibi).
Bazı enfeksiyonlar şiddetli olabilir ve hayatı tehdit edici sonuçlar doğurabilir. Eğer
enfeksiyon semptomu (ateş, titreme, halsizlik, bitkinlik, öksürük, boğaz ağrısı, hırıltılı
solunum, nefes almada güçlük, idrar yaparken ağrı veya yanma, karında hassasiyet gibi)
gözlüyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz EVAXMUS tedavisine ara
2 / 10
vermeye veya tedaviyi durdurmaya ve bu yan etkinin tedavisi için başka bir ilaç yazmaya
karar verebilir.
• EVAXMUS kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülmüştür. Böbrek yetmezliği
ciddi olabilir ve yaşamı tehdit edici etkileri olabilir. Doktorunuz EVAXMUS ile tedaviniz
sırasında böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir.
• Hastalarda pnömonitis, pulmoner emboli veya akut solunum sıkıntısı sendromu gibi akciğer
veya solunum problemleri gelişebilir. Ciddi akciğer veya solunum problemleri hayatı tehdit
eden sonuçlar yaratabildiğinden, öksürük, göğüs ağrısı veya nefes darlığı gibi yeni veya
kötüleşen akciğer/solunum semptomları yaşadığınızda hemen doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz EVAXMUS tedavisine ara vermeye veya tedaviyi durdurmaya ve bu yan
etkinin tedavisi için başka bir ilaç yazmaya karar verebilir. Doktorunuz EVAXMUS
tedavinizi daha düşük bir dozda tekrar başlatabilir.
• Hastalarda ağız ülseri ve yaraları gelişebilir. Ağız içinde ağrı veya rahatsızlık
hissediyorsanız veya ağız içinde açık yaralarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
EVAXMUS tedavisine ara vermeye veya tedaviyi durdurmaya ve bu yan etkinin tedavisi
için başka bir ilaç yazmaya karar verebilir. Bir gargara veya jelle tedaviye gereksinim
duyabilirsiniz. Bazı gargara ve jeller ülserleri daha da kötüleştirebilir, bu nedenle ilk önce
doktorunuza danışmadan herhangi bir şeyi denemeyiniz. Doktorunuz EVAXMUS tedavinizi
aynı dozda veya daha düşük bir dozda tekrar başlatabilir.
• Eğer EVAXMUS tedavisi sırasında, hava yollarınızın veya dilinizin şişmesi ve/veya nefes
almada güçlük yaşarsanız, bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir. Derhal
doktorunuzla temasa geçiniz.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (diğer ilaçlarla birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EVAXMUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri, ya her zaman aç karnına veya her zaman yemeklerle birlikte her gün aynı saatte,
günde bir kere alınız.
EVAXMUS ile tedavi edildiğiniz süre boyunca greyfurt, tropikal yıldız meyvesi ve turunç
(Seville orange) yemeyiniz veya bu meyvelerin suyunu içmeyiniz. Kanınızdaki EVAXMUS
miktarını artırabilir (muhtemelen bu ilacın kandaki miktarını zararlı düzeye yükseltebilir).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVAXMUS’un, hamilelik esnasında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Hamile iseniz veya
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamilelik esnasında EVAXMUS kullanmanın
potansiyel riskini doktorunuzla konuşunuz. EVAXMUS doğmamış bebeklere zarar verebilir.
Hamile kalma potansiyeline sahip kadınlar, EVAXMUS tedavisi esnasında ve tedavi
kesildikten sonra 8 hafta süre ile oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız, EVAXMUS’a devam etmeden önce
doktorunuza danışınız.
EVAXMUS’un erkeklerin ve kadınların üreme yeteneği üzerinde bir etkisi olabilir. Çocuk
sahibi olmak isteyen erkek hastalar doktoruna danışmalıdır.
3 / 10
EVAXMUS kullanan bazı kadın hastalarda adet periyodlarında düzensizlik (adet görülmemesi
– sekonder amenore) görülmüştür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVAXMUS, emzirilen bebeklere zarar verebilir. Bu nedenle tedavi sürecinde ve son dozu takip
eden 2 hafta içerisinde emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Genellikle yorgunluk (yorgunluk çok sık görülen bir yan etkidir) ve baş dönmesi
hissediyorsanız, araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
EVAXMUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVAXMUS, laktoz monohidrat ve susuz laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EVAXMUS diğer bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. EVAXMUS’un dozunu değiştirmek
gerekli olabilir.
Aşağıdaki ilaçlar EVAXMUS ile birlikte kullanıldığında bu ilacın yan etki riskini artırabilir:
• Mantar hastalıklarını tedavi eden ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol
veya mantar hastalıklarını tedavi eden diğer ilaçlar).
• Bakteriyel enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar (klaritromisin, telitromisin veya eritromisin
gibi antibiyotikler).
• Ritonavir, efavirenz ve nevirapin gibi AIDS’i (HIV) tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.
• Kalp hastalıkları veya yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar
(verapamil ve diltiazem).
• Kalp atışınızı düzenlemeye yardımcı olmak üzere kullanılan dronedaron.
• Vücudun organ nakillerini reddetmesini önlemek üzere kullanılan siklosporin.
• Anormal hücrelerin büyümesini inhibe etmede kullanılan imatinib.
• Yüksek kan basıncı ya da diğer kardiyovasküler problemleri tedavi etmek için kullanılan
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (ramipril gibi).
Aşağıdakiler EVAXMUS’un etkinliğini azaltabilir:
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)
• Efavirenz veya nevirapin gibi AIDS’i (HIV) tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.
• Sarı kantaron (St. John otu) depresyon ve diğer hastalıkları tedavi etmek için kullanılan
bitkisel bir ürün (Hypericum perforatum olarak da bilinir).
• İltihabi durumlar veya bağışıklık sistemi problemleri dahil çok çeşitli rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılan bir kortikosteroid olan deksametazon.
• Nöbetleri veya konvülsiyonları (kasılmaları) durduran ilaçlar (fenitoin, karbamazepin,
fenobarbital gibi antiepileptikler).
4 / 10
Bu ilaçlar, EVAXMUS ile tedaviniz esnasında kullanılmamalıdır. Bunlardan herhangi birisini
kullanıyorsanız, doktorunuz, EVAXMUS’la birlikte verilen bazı ilaçlara bağlı ek yan etkileri
önlemek için size farklı bir ilaç reçete edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle kullanılan EVAXMUS dozu günde bir defa 10 mg’dır.
Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Doktorunuzun size söylediğinden
daha fazla ilaç almayınız. Doktorunuz size tam olarak kaç tablet alacağınızı söyleyecektir.
Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
EVAXMUS’a bağlı belli yan etkiler gelişirse (örneğin akciğer ve solunum problemleri, ağız
ülserleri), doktorunuzun almanız gereken EVAXMUS miktarını azaltması, tedaviye ara
vermesi veya tedaviyi durdurması gerekebilir.
Doktorunuzun size söylediği süre boyunca EVAXMUS’u kullanmaya devam ediniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
EVAXMUS tabletler günde bir defa ağızdan alınır. Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile
yutunuz.
Tabletleri yutamazsanız, bir bardak suyla karıştırabilirsiniz:
• Bir bardak suya (yaklaşık 30 mL içeren) gereken tablet(ler)i koyunuz.
• Tablet(ler) parçalanana kadar nazikçe karıştırınız ve derhal içiniz.
• Bardağı aynı miktarda su ile (yaklaşık 30 mL) çalkalayınız ve EVAXMUS dozunun
tamamını almanızı sağlamak üzere hepsini içiniz.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya parçalamayınız.
Tabletleri, aç karnına veya yemeklerle birlikte tercihen sabah ve her gün aynı zamanda ve aynı
şekilde alınız (“EVAXMUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması” bölümüne bakınız).
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
EVAXMUS ile tedaviniz sırasında takip:
Tedaviniz sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır. Bunlar, vücudunuzdaki kan hücrelerinin
(beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve kan pulcukları (pıhtılaşmayı sağlayan kan
hücreleri) miktarını takip edecek ve EVAXMUS’un bu hücreler üzerinde istenmeyen bir etkisi
olup olmadığı anlaşılacaktır. Böbrek fonksiyonunuzu (kreatinin, kan üre azotu veya idrarda
protein düzeyi) ve karaciğer fonksiyonunuzu (transaminazların düzeyleri), kan şekeri
düzeyinizi ve kolesterol seviyenizi takip etmek için de kan testleri yapılacaktır. Çünkü bunlar
da EVAXMUS tarafından etkilenebilir.
5 / 10
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EVAXMUS, çocuklar ve adolesanlarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz 5 mg’a indirilmelidir. Şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda EVAXMUS kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz EVAXMUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer EVAXMUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVAXMUS kullandıysanız
− Kullanmanız gerekenden daha fazla EVAXMUS kullanmışsanız veya bir başkası
yanlışlıkla tabletlerinizi almışsa, hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz. Acil
tedavi gerekebilir.
− Doktorun tam olarak ne kullanıldığını bilmesi için kutu ve kullanma talimatını yanınıza
alınız.
EVAXMUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVAXMUS’u kullanmayı unutursanız
EVAXMUS’u kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVAXMUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemediği sürece EVAXMUS kullanmayı kesmeyiniz (“EVAXMUS nasıl kullanılır”
bölümüne bakınız).

Tüm ilaçlar gibi, EVAXMUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVAXMUS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alma ya da yutma güçlüğü
• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme (anjiyoödem belirtileri)
• Kırmızı döküntü ya da kabartılarla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı
6 / 10
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EVAXMUS’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
EVAXMUS’un ciddi yan etkileri aşağıdakileri içerir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Yükselen ateş, soğuk terleme (enfeksiyon belirtileri)
• Ateş, öksürük, nefes alma güçlüğü, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri, pnömoni olarak da
bilinir)
Yaygın:
• Aşırı susama, idrara çıkma sıklığında artış, artan iştah ile birlikte kilo kaybı, yorgunluk
(diyabet belirtileri)
• Kanama (hemoraji) (örneğin bağırsak çeperinde)
• İdrara çıkma sıklığında ciddi azalma (böbrek yetmezliği belirtisi)
Yaygın olmayan:
• Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve enflamasyon; bunların yanı sıra yorgunluk,
iştahsızlık, bulantı, sarılık, sağ üst karın bölgesinde ağrı, açık renkli dışkılama, koyu renkli
idrar (hepatit B reaktivasyonu belirtileri olabilir)
• Nefes darlığı, yatarken nefes almakta güçlük, ayaklar ve bacaklarda şişlik (kalp yetmezliği
belirtileri)
• Bacaklardan birinde, genellikle baldırda şişme ve/veya ağrı, etkilenen bölgede kızarıklık
veya ciltte ısınma (kan pıhtısı nedeniyle bacaktaki bir kan damarının (ven) tıkanması)
• Ani başlangıçlı nefes darlığı, göğüs ağrısı, kanlı öksürük (akciğer kan damarlarının
tıkanması sonucunda ortaya çıkan pulmoner embolizmin potansiyel belirtileri)
• İdrar çıkışında çok şiddetli azalma, bacaklarda şişme, konfüzyon, bel ağrısı (ani böbrek
yetmezliği belirtileri)
• Deri döküntüsü, kaşıntı, solunum veya yutkunma güçlüğü, baş dönmesi (aşırı duyarlılık
olarak da bilinen ciddi alerjik reaksiyon belirtileri)
Seyrek:
• Nefes darlığı veya hızlı soluma (akut solunum sıkıntısı sendromu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
EVAXMUS’un diğer yan etkileri aşağıdakileri içerir:
7 / 10
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)
• İştah kaybı
• Tat alma duyusunda bozulma (disguzi)
• Baş ağrısı
• Burun kanamaları (epistaksis)
• Öksürük
• Ağız ülserleri
• Bulantı ve ishali de içeren mide bozulması
• Döküntü
• Kaşıntı (prurit)
• Yorgun veya halsiz hissetme
• Yorgunluk, nefes darlığı, sersemlik hissi, soluk ten, kandaki kırmızı kan hücreleri sayısında
azalma belirtileri (anemi)
• Kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya vücudun diğer bölgelerinde şişlik (ödem
bulguları)
• Kilo kaybı
• Kanda kolesterol seviyesinin yükselmesi (hiperkolesterolemi)
Yaygın:
• Kendiliğinden olan kanama veya morarma (trombositopeni olarak da bilinen, kandaki
plateletlerin azalması belirtileri)
• Nefes darlığı (dispne)
• Susama, idrar çıkışında azalma, koyu renkli idrar, kuru ve kızarık cilt, çabuk öfkelenme
(dehidrasyon belirtileri)
• Uyuyamama (uykusuzluk)
• Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon olarak da bilinen yüksek kan basıncı belirtileri)
• Ateş, boğaz ağrısı, enfeksiyona bağlı ağız ülserleri (beyaz kan hücrelerinde (lökopeni,
lenfopeni ve/veya nötropeni) azalma belirtileri)
• Ateş
• Ağız, mide ve bağırsak iç yüzeyinde enflamasyon
• Ağız kuruluğu
• Mide yanması (dispepsi)
• Hasta hissetme (kusma)
• Yutma zorluğu (disfaji)
• Karın ağrısı
• Akne
• Avuç içlerinde ve ayak tabanlarında döküntü ve ağrı (el ayak sendromu)
• Deride kızarıklık (eritem)
• Eklem ağrısı
• Ağızda ağrı
• Adet düzensizliği gibi adet bozuklukları
• Kanda yüksek yağ düzeyi (hiperlipidemi, artmış trigliserid)
• Kanda düşük potasyum düzeyi (hipokalemi)
• Kanda düşük fosfat düzeyi (hipofosfatemi)
8 / 10
• Kanda düşük kalsiyum düzeyi (hipokalsemi)
• Cilt kuruluğu, ciltte pul pul dökülme, cilt yaraları
• Tırnak kırılması gibi tırnak bozuklukları
• Hafif saç dökülmesi
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları (AST, ALT yükselmesi)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonuçları (kreatinin yükselmesi)
• Gözde kaşıntılı akıntı, kızarıklık ve şişme
• İdrarda protein
Yaygın olmayan:
• Güçsüzlük, spontan kanama veya çürüme; ateş, üşüme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri gibi
belirtilerle seyreden, sık görülen enfeksiyonlar (pansitopeni olarak da bilinen kan hücresi
düzeyi düşüklüğü belirtileri)
• Tat duyusu kaybı (agüzi)
• Kanlı öksürük (hemoptizi)
• Adet görülmemesi (amenore) gibi adet bozuklukları
• Gündüz daha sık idrara çıkma
• Göğüs ağrısı
• Yara iyileşmesi ile ilgili problemler
• Sıcak basması
• Gözde pembeleşme ya da kızarma (konjunktivit)
Seyrek:
• Yorgunluk, nefes darlığı, baş dönmesi, soluk ten (saf kırmızı hücre aplazisi olarak da bilinen
bir kansızlık (anemi) tipi belirtileri)
• Yüzde, gözlerin çevresinde, ağızda, ağız içinde ve/veya boğazda ve bunların yanı sıra dilde
şişme ve soluk alıp verme ya da yutkunmada güçlük (anjiyoödem olarak da bilinir), bunlar
bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Everolimus kullanan bazı hastalarda Hepatit B’nin tekrar aktif olduğu gözlenmiştir.
EVAXMUS tedavisi sırasında Hepatit B belirtileri gösteriyorsanız doktorunuza danışınız: ilk
belirtiler ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve iltihabı (inflamasyon) içerebilir. Diğer belirtiler
yorgunluk, iştah kaybı, bulantı, sarılık (cildin sarılaşması) ve üst sağ karın bölgesinde ağrıyı
içerebilir. Renksiz dışkı veya koyu idrar da hepatit (karaciğer iltihabı) belirtileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EVAXMUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
9 / 10
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVAXMUS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVAXMUS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen/Macaristan
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10