EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR)
EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR), romosozumab etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Bu ürün kas iskelet sistemi grubuna girer; ATC kodu M05BX06'dir. Ruhsat sahibi Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
EVENİTY®, kemik kırılma (kırık) riskinin yüksek olduğu, menopoz sonrası kadınlarda osteoporozu tedavi etmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | romosozumab |
|---|---|
| İlaç firması | AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M05 KEMİK
M05B KEMİK
M05BX Diğer
M05BX06
romosozumab
|
| ATC kodu | M05BX06 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699862950244 |
| Ruhsat sahibi | AMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/104 |
| Ruhsat tarihi | 08.03.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 17.761,36 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
romosozumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler - kemik yapısı ve mineralizasyonunu etkileyen tıbbi ürünler
Etki mekanizması: Romosozumab, sklerostini bağlayan ve inhibe eden bir insan monoklonal antikorudur (IgG2); böylece kemiği kaplayan hücrelerin aktivasyonu nedeniyle kemik oluşumunu, osteoblastlar ile kemik matriksi üretimini ve osteoprogenitör hücrelerin sayısını artırır. Ayrıca romosozumab, osteoklast mediyatörlerinin ekspresyonunda değişikliklere neden olur; böylece kemik rezorpsiyonunu azaltır. Bununla birlikte, kemik oluşumunu artırmaya ve kemik rezorpsiyonu azaltmaya yönelik bu ikili etki trabeküler ve kortikal kemik kitlesinde hızlı artışlar ile kemik yapısı ve gücünde iyileşmeler sağlar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVENİTY®'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki kalp krizi veya felç semptomlarından (yaygın olmayan) birini yaşarsanız hemen
tıbbi yardım alınız:
• göğüste ağrı, nefes darlığı;
• baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmada
zorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.
Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyon semptomlarından (seyrek: 1.000 kişiden en fazla 1'ini
etkileyebilir) birini yaşarsanız hemen tıbbi yardım alınız:
• yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme
(anjiyoödem) veya kurdeşen;
• ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renkte
lekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);
• yutmada veya nefes almada zorlanma.
Kanda aşağıdaki düşük kalsiyum seviyeleri (hipokalsemi) semptomlarını (yaygın olmayan:
100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
• kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;
7
• el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veya
karıncalanma
Ayrıca bkz. Bölüm 2.
Diğer yan etkiler şunları içerebilir:
Çok yaygın:
• Soğuk algınlığı;
• Eklem ağrısı.
Yaygın:
• Deride döküntü, iltihaplanma;
• Baş ağrısı;
• Sinüzit;
• Boyun ağrısı;
• Kas spazmları;
• Enjeksiyonun uygulandığı bölgede kızarıklık veya ağrı.
Yaygın olmayan:
• Kurdeşen (ürtiker);
• Katarakt.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr web sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını ara…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri mevcut değildir.
4
Pediyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.